Comunicazione EMA su Dolutegravir - Comunicazione EMA su Dolutegravir
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Comunicazione EMA su Dolutegravir
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta valutando i risultati preliminari di uno studio che ha individuato 4 casi di difetti del tubo neurale, come la spina bifida (midollo spinale malformato), nei bambini nati da madri in gravidanza che assumevano dolutegravir.
Mentre l'EMA sta valutando le nuove prove ha rilasciato alcune raccomandazioni a scopo precauzionale.
Agenzia Italiana del Farmaco 