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Comunicazione EMA su Esmya (ulipristal acetato) - Comunicazione EMA su Esmya (ulipristal acetato)

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Comunicazione EMA su Esmya (ulipristal acetato)

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha completato la revisione del medicinale Esmya (ulipristal acetato), in seguito a segnalazioni di grave danno al fegato.

Dopo aver considerato tutte le evidenze, il PRAC ha concluso che il medicinale non deve essere utilizzato nelle donne con problemi epatici e che possano essere iniziati nuovi cicli di trattamento in determinati gruppi di pazienti se queste hanno i valori dei test della funzionalità epatica nella norma.


Pubblicato il: 17 maggio 2018

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