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Comunicazione EMA sulla rivalutazione dei medicinali a base di valsartan oggetto di richiamo

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) sta conducendo la valutazione dei possibili effetti sulla salute dei pazienti che hanno assunto  i medicinali a base di valsartan contenenti NDMA – un'impurezza riscontrata nella sostanza attiva prodotta da Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

NDMA è classificata come probabile cancerogeno per l'uomo (una sostanza che potrebbe causare il cancro) in base ai risultati di test sugli animali. E’ presente in alcuni cibi e fonti d’acqua ma non ci si aspetta possa causare danno quando ingerita a livelli molto bassi .


Pubblicato il: 02 agosto 2018

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