L'articolo 1, commi 225 e 227 della Legge 27 dicembre 2013, n. 147 (“Disposizioni per la formazione del bilancio annuale  e  pluriennale dello Stato - Legge di Stabilità 2014”) ha previsto che il sistema del cd. “pay back”, introdotto con la Legge Finanziaria 2007, venga applicato dal 1 gennaio 2014 anche ai farmaci immessi in commercio successivamente al 31 dicembre 2006 (termine indicato nella Legge n. 296/2006), su richiesta delle aziende interessate.  
Anche per l’anno 2016, sulla base suddetta misura di legge, tale meccanismo è operativo per le confezioni movimentate durante il corso del 2015.
Pertanto, le aziende farmaceutiche sono invitate a collegarsi, a partire dalle ore 18.00 del 20 dicembre 2016, attraverso il link “Procedimenti di Pay-back”, alla sezione AIFA Front-End dedicata. Eseguito l’inserimento delle proprie credenziali di accesso, esse possono selezionare il collegamento a “Payback 5% 2016”, al fine di prendere visione dell’elenco dei prodotti per i quali le aziende titolari di AIC possono avvalersi delle procedure di pay-back e della corrispettiva quantificazione degli importi che dovranno essere versati alle Regioni entro il 30 gennaio 2017. Si ricorda che le distinte di versamento attestanti l’effettivo pagamento degli importi dovuti devono essere trasmesse attraverso la piattaforma “Payback 5%  2016” entro il 10 febbraio 2017.
La presente nota valga, a tutti gli effetti di legge, quale comunicazione di avvio del procedimento ai sensi degli artt. 2, 7 e ss. L. n. 241/90 e ss.mm.ii. Si rendono in questa sede disponibili, in accordo ai principi di trasparenza e pubblicità di cui alla L. n. 241/1990 e ss.mm.ii. e del D.Lgs n. 33/2013 e ss.mm.ii., il documento metodologico, il quale rappresenta lo strumento utile per l’interpretazione dei pay-back attribuiti ad ogni singolo titolare.