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FDA approva il primo marcatore diagnostico per la tau nella malattia di Alzheimer

Pillola dal Mondo n. 1848 - La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Tauvid (flortaucipir F18), il primo agente diagnostico radioattivo - somministrato per iniezione endovenosa - per rilevare la presenza della patologia tau.

Tauvid è indicato per la tomografia a emissione di positroni (PET) del cervello nei pazienti adulti con deficit cognitivo in fase di valutazione per la malattia di Alzheimer, per stimare la densità e la distribuzione dei grovigli neurofibrillari (NFT) di proteina tau, un marcatore primario della malattia di Alzheimer.

La sicurezza e l’efficacia del medicinale sono state valutate in due studi clinici.

Le reazioni avverse più comuni sono state mal di testa, dolore nel sito di iniezione e aumento della pressione sanguigna.

Tauvid ha ricevuto dall’FDA la designazione di Priority Review.


Pubblicato il: 09 giugno 2020

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