Agenzia Italiana del Farmaco

Facendo seguito alla comunicazione del 07/10/2014, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 19/02/2015 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale BOSULIF, per la seguente indicazione terapeutica:

• BOSULIF è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo (LMC Ph+), in fase cronica (FC), in fase accelerata (FA) e in fase blastica (FB), trattati in precedenza con uno o più inibitori della tirosin-chinasi e per i quali l’imatinib, il nilotinib e il dasatinib non sono considerati opzioni terapeutiche appropriate

Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddetto Registro ha validità a partire dal 01/10/2014; pertanto i dati relativi al periodo che va dal 01/10/2014 al 19/02/2015 dovranno essere trasferiti nella piattaforma con la data effettiva di presa in carico del paziente.

Infine, si ricorda ai referenti regionali che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.


Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA