Agenzia Italiana del Farmaco

In accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), la ditta titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio di medicinali a base di dolutegravir, rende note nuove importanti informazioni su casi di difetti del tubo neurale osservati in bambini nati da donne che, al momento del concepimento, erano in trattamento con dolutegravir come parte della terapia antiretrovirale di combinazione durante uno studio condotto in Botswana, (studio Tsepamo).

Vengono inoltre comunicate le misure da adottare per il trattamento con dolutegravir di donne potenzialmente fertili.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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