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Nuova modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime - Nuova modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime

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Nuova modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime

Si rende disponibile la nuova modulistica da utilizzare per l’invio all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime delle istanze di richiesta di ispezione di siti di produzioni di sostanze attive situati in paesi extra-UE  (Mod. RIPE-EN) e di richiesta di certificato CPP per sostanze attive (Mod. CPP-API/EN):

  • Inspection request for API manufacturing site located in extra-EU country (Mod. RIPE-EN)
  • Request for certificate of active substance used in medicinal product which has not been granted a marketing authorization in Italy and destined exclusively for export (Mod. CPP-API/EN)

I documenti sono disponibili nella pagina "Modulistica GMP Materie Prime", accessibile dal box "link correlati"


Pubblicato il: 10 febbraio 2020

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