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Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - Maviret - Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - Maviret

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Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - Maviret

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 16/07/2020 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale MAVIRET:

  • Indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra dodici e diciotto anni

Al fine di una corretta applicazione della procedura, si riportano alcuni importanti dettagli:

  • Inizio monitoraggio/validità MEA: 29/08/2018
  • Attivazione web MEA: 18/06/2019
  • Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale: Ordinaria

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Si specifica che per il Registro MAVIRET è già attivo un accordo MEA, valido dal 28/9/2017, per l’indicazione “trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) negli adulti”. A partire dal 16/07/2020 la procedura negoziale sarà applicata anche per gli “adolescenti di età compresa tra dodici e diciotto anni”.

Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.

Ufficio Registri di Monitoraggio


Pubblicato il: 17 luglio 2020

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