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Sospensione CEP: R1 - CEP 2008-210 - Rev 00/Glipizide - Sospensione CEP: R1 - CEP 2008-210 - Rev 00/Glipizide

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Sospensione CEP: R1 - CEP 2008-210 - Rev 00/Glipizide

Facendo seguito alla sospensione del CEP: R1-CEP 2008-210-Rev 00/Glipizide, si chiede alle Aziende di verificare, con urgenza, se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, contenenti la materia prima farmacologicamente attiva e/o intermedio di produzione: Glipizide, risulti presente come sito di produzione l’Officina Farmaceutica: TAIZHOU HIGHSUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.- Zhejiang Province Chemical &Pharmaceutical Base of Linhai Zone China- 317 016 Duqiao, Zhejiang Province.

SOLO nel caso in cui il sopracitato sito sia l'unico autorizzato, le Aziende dovranno darne immediata comunicazione. 

Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati  con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il

codice di procedura europea.

 

La comunicazione dovrà pervenire entro il giorno 25 Luglio 2019, alla seguente casella di posta:  infocepgmp@aifa.gov.it


Pubblicato il: 18 luglio 2019

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