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Statement "non compliance" GMP. Officina Farmaceutica: M & A PHARMACHEM LIMITED - UK - Statement "non compliance" GMP. Officina Farmaceutica: M & A PHARMACHEM LIMITED - UK

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Statement "non compliance" GMP. Officina Farmaceutica: M & A PHARMACHEM LIMITED - UK

Si chiede alle Aziende di verificare, con urgenza, se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, risulti presente come produttore  autorizzato per una o più fasi di produzione di prodotti finiti non sterili l’Officina Farmaceutica: M & A PHARMACHEM LIMITED, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, BOLTON, BL5 2AL -  UNITED KINGDOM.

La comunicazione deve essere inviata solo da parte di tutte le Aziende con riscontro positivo.

In tal caso le Aziende dovranno darne immediata comunicazione, indicando l’eventuale presenza di un sito di produzione alternativo a quello in oggetto ovvero, in caso tale sito sia l'unico autorizzato, procedendo con la richiesta di variazione per aggiunta di un sito alternativo a quello in oggetto.

Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati  con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il codice di procedura europea.

 La comunicazione deve pervenire entro il giorno 14 gennaio 2020, alla seguente casella di posta: infocepgmp@aifa.gov.it


Pubblicato il: 07 gennaio 2020

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