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Per farmaco "carente” si intende un medicinale temporaneamente non reperibile sul territorio nazionale in quanto il titolare AIC (il responsabile legale dell'autorizzazione e della commercializzazione del medicinale) non può assicurarne una fornitura continua, rispetto al bisogno terapeutico del paziente.
Tuttavia, non tutte le carenze di medicinali rappresentano un problema concreto per il cittadino.
In molti casi, infatti, è possibile ovviare alla carenza ricorrendo a un medicinale equivalente; in altri è possibile richiedere al medico la prescrizione di un farmaco alternativo; in assenza di equivalente o alternativa terapeutica, gli ospedali e/o le aziende sanitarie (ASL/ATS) possono richiedere di importare il farmaco mancante dal mercato estero.
AIFA può disporre il blocco temporaneo delle esportazioni di medicinali nel caso in cui ciò si renda necessario per prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità.
In caso di carenza di un medicinale, il titolare AIC lo comunica ad AIFA e l’Agenzia lo inserisce negli elenchi dei farmaci carenti pubblicati di seguito.
Le cause di una carenza possono essere di diversa natura fra cui l’irreperibilità del principio attivo, problematiche legate alla produzione, provvedimenti di carattere regolatorio, imprevisto incremento delle richieste di un determinato medicinale o emergenze sanitarie.
Qualora un farmaco non dichiarato “carente” dal titolare AIC (e quindi non presente nell’elenco dei farmaci carenti) risultasse comunque mancante in farmacia, potrebbe trattarsi di una indisponibilità temporanea, ovvero una discontinuità locale nella distribuzione.
In questo caso, il farmacista può segnalare tale mancanza alla Regione di riferimento (che a sua volta verificherà la disponibilità del farmaco presso altri grossisti), e nel frattempo può provvedere a ordinare il farmaco direttamente all’azienda farmaceutica che lo commercializza, attraverso le procedure di legge a tutela del paziente (cosiddetto "acquisto diretto").
Se dalle verifiche effettuate venisse accertata una carenza non comunicata da parte dell’azienda farmaceutica, la Regione può segnalarlo ad AIFA e potrà essere inflitta una sanzione al titolare AIC.
Di seguito si riportano gli elenchi dei farmaci attualmente carenti per i quali sono disponibili medicinali equivalenti, trattamenti terapeutici alternativi o medicinali analoghi da importare dall’estero.