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Thu Jul 18 00:00:00 CEST 2024 Informazione e comunicazione > Calendario eventi

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Thu Apr 18 00:00:00 CEST 2024 Informazione e comunicazione > Calendario eventi

2024.03.27_NII_Norditropin-NordiFlex_IT.pdf

NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE CONCORDATA CON L’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA) 27 marzo 2024 Norditropin NordiFlex® (somatropina, ormone della crescita umano) Raccomandazione per il trasferimento dei pazienti trattati con Norditropin NordiFlex® (somatropina, ormone della crescita umano) a prodotti medicinali alternativi a causa della cessata commercializzazione delle confezioni da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - 1 penna preriempita multidose di vetro da 1,5 ml (AIC 02...

Wed Mar 27 15:32:09 CET 2024 Categoria non disponibile

2024.03.27_NII_Norditropin-NordiFlex_EN.pdf

IMPORTANT INFORMATION NOTE AGREED WITH THE ITALIAN MEDICINES AGENCY (AIFA) 27 March 2024 Norditropin NordiFlex® (somatropin, human growth hormone) Recommendation for the transfer of patients treated with Norditropin NordiFlex® (somatropin, human growth hormone) to alternative medicinal products due to the discontinuation of the following packages: 15 mg/1.5 ml, solution for injection in pre-filled pen (AIC 027686118) and 5 mg/1.5 ml, solution for injection in pre-filled pen ...

Wed Mar 27 15:32:09 CET 2024 Categoria non disponibile

esito_interpello_interim_RI_27.03.2024.pdf

1 OGGETTO: ESITO AVVISO EX ART. 19 COMMA, COMMA 1-BIS, DEL D.LGS. N. 165/2001 PER IL CONFERIMENTO AD INTERIM DEL POSTO DI FUNZIONE DIRIGENZIALE DI LIVELLO NON GENERALE DELL’UFFICIO RICERCA INDIPENDENTE (NOTA PROT. N. 0027270/2024). Si informa che la procedura di interpello per conferimento ad interim del posto di funzione dirigenziale di livello non generale dell’Ufficio Ricerca Indipendente, di cui alla nota - avviso in oggetto, si è conclusa con il conferimento dell’incari...

Wed Mar 27 14:55:36 CET 2024 Categoria non disponibile

SAAS_indagine_27.03.2024.zip

184622185Mod. RA 18-2024_signed_signed.pdf Verifica contabile Data richiesta 22-mar-24 n° richiesta 18/2024 Struttura Classificazione conto bilancio Descrizione conto Importo previsto(iva inclusa) Competenza dal Competenza al Progetto o eventuale n. CIG/CUP Risorsa 31999 Altri servizi informatici 22.938,02 1-gen-25 31-dic-25 31999 Altri servizi informatici 7.561,98 1-gen-26 30-apr-26 31999 Altri servizi informatici 20.472,60 1-mag-26 31-dic-26 31999 Alt...

Wed Mar 27 14:39:24 CET 2024 Categoria non disponibile

Determina_49-2024_Blenrep.pdf

27/03/24, 10:08 *** ATTO COMPLETO *** https://www.gazzettaufficiale.it/atto/stampa/serie_generale/originario 1/2 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 11 marzo 2024 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Blenrep». (Determina n. 49/2024). (24A01443) (GU n.72 del 26-3-2024) IL DIRETTORE TECNICO-SCIENTIFICO Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposi...

Wed Mar 27 14:24:04 CET 2024 Categoria non disponibile

Decisione_esecuzione_CE_BLENREP.pdf

IT IT COMMISSIONE EUROPEA Bruxelles, 23.2.2024 C(2024)1346 (final) DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 23.2.2024 che rifiuta il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata del medicinale orfano per uso umano "BLENREP - belantamab mafodotin", accordata con decisione C(2020)5929(final) (Testo rilevante ai fini del SEE) (IL TESTO IN LINGUA INGLESE È IL SOLO FACENTE FEDE) IT 1 IT DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 23.2.2024 che rif...

Wed Mar 27 14:24:03 CET 2024 Categoria non disponibile

Comunicato_AIFA_2-2024_EN.pdf

Press release no. 2/2024 27/03/2024 AIFA's new Scientific and Economic Committee (CSE) takes office AIFA's new Scientific and Economic Committee for Medicines (CSE) took office yesterday, 26 March 2024. The Committee brings together the functions and responsibilities attributed, prior to the Agency's reform, to the Scientific-Technical Committee (CTS) and the Pricing and Reimbursement Committee (CPR). The Committee meeting, c...

Wed Mar 27 13:44:24 CET 2024 Categoria non disponibile

Comunicato_AIFA_2-2024.pdf

Comunicato n. 2/2024 27/03/2024 Insediata la nuova Commissione scientifica ed economica (CSE) dell’AIFA Si è insediata ieri, 26 marzo 2024, la nuova Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE) dell’AIFA. La Commissione riunisce le funzioni e le competenze attribuite, prima della riforma dell’Agenzia, alla Commissione Tecnico-Scientifica (CTS) e al Comitato Prezzi e Rimborso (CPR). Alla seduta della Commissione, pre...

Wed Mar 27 11:51:49 CET 2024 Categoria non disponibile

2024.03.26_Det-54-2024_PIPERACILLINA_rettifica_Det-53-2024.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG N. Det: 54/2024 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le Fresenius Kabi Italia S.r.l. Via Camagre, 41 Isola della Scala (VR) e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO: RETTIFICA alla Determinazione AIFA PQ-PhCC n. 53/2024 - AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “PIPERACILLIN/TAZOBACTAM (Piperacillina e Tazobactam) 4g/0.5g powder for solution for infu...

Wed Mar 27 10:10:09 CET 2024 Categoria non disponibile

Report_HCV_2024-03-25.pdf

Aggiornamento dati Registri AIFA DAAs - Epatite C cronica 25 Marzo 2024 Ufficio Registri di Monitoraggio AIFA Trend cumulativo dei trattamenti avviati 261.355 «avviati» sono i trattamenti (solo pazienti eleggibili) con almeno una scheda di dispensazione farmaco Trattamenti avviati per criterio NB: I trattamenti avviati con il precedente criterio 7 sono stati distribuiti, sulla base della stadiazione METAVIR, nei nuovi criteri 7 e 8 Criterio N° Trattamenti 1 82.095 8 77.418 4 43....

Wed Mar 27 09:55:17 CET 2024 Categoria non disponibile

Epatite C: aggiornamento del 25 marzo 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Le informazioni sono contenute nella pagina "Aggiornamento epatite C" raggiungibile dal box "Link correlati".

Wed Mar 27 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Rettifica: Carenza PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI (piperacillina e tazobactam) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI (piperacillina e tazobactam)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Wed Mar 27 00:00:00 CET 2024 L'agenzia > Determine

Insediata la nuova Commissione scientifica ed economica (CSE) dell’AIFA Notizia in evidenza

Insediata ieri, 26 marzo 2024, la nuova Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE) dell’AIFA.

Wed Mar 27 00:00:00 CET 2024 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

Termine del monitoraggio BLENREP

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 27/03/2024 termina il monitoraggio dei trattamenti in corso nel Registro BLENREP per una specifica indicazione terapeutica.

Wed Mar 27 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Posti di funzione disponibili - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".

Wed Mar 27 00:00:00 CET 2024 Amministrazione Trasparente

Nota Informativa Importante su Norditropin NordiFlex® (somatropina, ormone della crescita umano) Notizia in evidenza

Si comunica che la commercializzazione del medicinale Norditropin Nordiflex 15mg/1,5ml, in tutti i confezionamenti autorizzati, sarà definitivamente interrotta.

Wed Mar 27 00:00:00 CET 2024 Accesso al farmaco

Tabella_PAC_26-03-2024.ods

Link PAC Denominazione del Medicinale Principio attivo Data di approvazione della PAC http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/2-ABACAVIR-LAMIVUDINA-ARISTO_lamivudina_22-12-2017.zip Abacavir e Lamivudina Aristo Abacavir E Lamivudina 22/12/2017 https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1213631/3-ABACAVIRLAMIVUDINAZIDOVUDINA-MYLAN_08-11-2017.zip ABACAVIR/LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA MYLAN ABACAVIR/LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA 08/11/2017 http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/4-5-ACIDO-IBA...

Tue Mar 26 11:13:26 CET 2024 Categoria non disponibile

231-TYRUKO_natalizumab_22-12-2023.zip

231-TYRUKO_natalizumab_22-12-2023.pdf SCHEDA DI ALLERTA PER IL PAZIENTE IN TRATTAMENTO CON TYRUKO Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è importante che si rivolga al medico. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente (vede...

Tue Mar 26 10:55:54 CET 2024 Categoria non disponibile

230-DABIGATRAN_PENSA_dabigatran_09-09-2021.zip

230-DABIGATRAN_PENSA_dabigatran_09-09-2021.pdf DABIGATRAN PENSA Informazioni per gli operatori sanitari • DABIGATRAN PENSA è un anticoagulante orale (inibitore diretto della trombina). • È possibile che DABIGATRAN PENSA debba essere interrotto prima di un intervento chirurgico o di procedure invasive. • In caso di sanguinamento maggiore l’assunzione di DABIGATRAN PENSA deve essere sospesa immedia- tamente. • Per i pazienti adulti è disponibile un inattivatore specifico (idarucizu...

Tue Mar 26 10:55:53 CET 2024 Categoria non disponibile

229-DAILYPREV_etinilestradiolodienogest_15-03-2024.zip

229-DAILYPREV_etinilestradiolodienogest_15-03-2024.pdf Materiale Educazionale Approvato da AIFA in data XX/XX/XXXX Pag. 1 a 2 TESSERA INFORMATIVA PER LA PAZIENTE INFORMAZIONI IMPORTANTI SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI E RISCHI DI COAGULI NEL SANGUE Tutti i contraccettivi ormonali combinati (COC) incrementano il rischio di formazione di coaguli nel sangue. Il rischio complessivo di coaguli di sangue è piccolo ma i coaguli di sangue possono rappresentare u...

Tue Mar 26 10:55:53 CET 2024 Categoria non disponibile

228-TEPKINLY_Epcoritamab_07-11-2023.zip

228-TEPKINLY_Epcoritamab_07-11-2023.pdf Paziente [Nome/Numero della C.I.] Nome del medico che ha in cura il paziente con epcoritamab Numero di telefono del medico curante (durante l’orario d’ufficio) Numero di telefono del medico curante per le emergenze (dopo l’orario d’ufficio) Informazioni di contatto di emergenza dei parenti stretti Data della prima dose di epcoritamab Versione Luglio 2023 Materiale Educazionale Approvato da AIFA in data xx/xx/xxxx Cod. IT-EPCOR-230018 Porti...

Tue Mar 26 10:55:53 CET 2024 Categoria non disponibile

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