Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-18 dicembre 2026

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 9-13 novembre 2026.

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Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 12-16 ottobre 2026.

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Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 7-11 settembre 2026.

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Riunione CDA (ore: 10:30)

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2026.07.17_Det-245-2026_FOSCAVIR_rettifica_Det-211-2026.pdf

UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 5 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “FOSCAVIR® (foscarnet- trinatrium-hexahydraat) 24 mg/ml oplossing voor infusie - 250 ml oplossing voor infusie” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 3...

2026.07.17_Det-244-2026_SIGMACILLINA-LENTOCILIN-S-1200_proroga_Det-12-2026.pdf

UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 5 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP PROROGA DEI TERMINI DI DISTRIBUZIONE DEI LOTTI IMPORTATI CON DETERMINAZIONE AUT IMP 12-2026 AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “LENTOCILIN S 1200 (benzilpenicilina benzatínica) 1200000 UI/4 mL - 1 pó e veículo para suspensão injetável – via intramuscular” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300...

2026.01.23_Det-12-2026_SIGMACILLINA-LENTOCILIN-S-1200.pdf

UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “LENTOCILIN S 1200 (benzilpenicilina benzatínica) 1200000 UI/4 mL - 1 pó e veículo para suspensão injetável – via intramuscular” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 nov...

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 20-24 luglio 2026.

CSE

Proroga: Carenza SIGMACILLINA (benzilpenicillina benzatinica) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “SIGMACILLINA”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero del medicinale "LENTOCILIN S 1200" su richiesta dell’azienda.

6_accessi_Portale_AIFA_giugno_2026.zip

6_accessi_Portale_AIFA_giugno_2026.csv Data;Visitatori unici;Visite;Durata totale delle visite (in secondi);Visualizzazioni pagina;Visualizzazioni uniche;Download;Download Unici;Outlinks (link esterni);Link esterni unici;Durata media delle visite (in secondi) 01/06/2026;9997;11171;1950106;35078;19367;3977;3489;1481;1116;2 minuti 55 secondi 02/06/2026;8692;9318;1075967;28709;14602;2145;1784;556;471;1 minuti 55 secondi 03/06/2026;14228;16228;3198954;49663;28481;7386;6311;2322;1750;3 minuti 17 s...

Diario_di_Bordo_al_17.07.2026.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 15 luglio 2026 Organizzazione / Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo CdA 2024-2029: Importi di viaggi di servizi e missioni pagati con fondi pubblici - anno 2024-2025 - Dati aggiornati al 15/07/2026 Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 15 luglio 2026 Open Data / Dati su Organizzazione e Pers...

2026.07.17_Det-Pres-994-2026_Megamilbedoce.pdf

UCQP/OTB/DDG IL PRESIDENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata istituita l’Agenzia Italiana del Farmaco – di seguito “AIFA”; Visto il D.Lgs. 30 marzo 2001, n. 165 e s.m.i.; Visto il vigente regolamento di funzionamento e ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco, adottato dal Consiglio di Amminis...

Elenco_Registri_PT_attivi_17.07.2026.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3870117/ADZYNMA_scheda_registro_20260711.zip;ADZYNMA;rAdamts13;B01AD13 ;ADZYNMA è una terapia enzimatica sostitutiva (TES) indicata per il trattamento del deficit di ADAMTS13 nei pazienti pediatrici e adul...

Elenco_Registri_PT_attivi_17.07.2026.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3870117/ADZYNMA_scheda_registro_20260711.zip ADZYNMA rAdamts13 B01AD13 ADZYNMA è una terapia enzimatica sostitutiva (TES) indicata per il trattamento del deficit di ADAMTS13 nei pazien...

Elenco_Registri_PT_chiusi_17.07.2026.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Data termine monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1151117/Xgeva_PT_27.04.2020.zip;XGEVA;Denosumab;M05BX04;Prevenzione di eventi correlati all’apparato scheletrico (fratture patologiche, radioterapia all’osso, compressione del mid...

Elenco_Registri_PT_chiusi_17.07.2026.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Data termine monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1151117/Xgeva_PT_27.04.2020.zip XGEVA Denosumab M05BX04 Prevenzione di eventi correlati all’apparato scheletrico (fratture patologiche, radioterapia all’osso,...

Determina-DTS-35-2026_Xgeva.pdf

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 9 luglio 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Xgeva». (Determina n. 35/2026). (26A03563) (GU n.163 del 16-7-2026) IL DIRETTORE TECNICO-SCIENTIFICO Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», converti...

REGISTRO_JAYPIRCA_LLC_17.07.2026.zip

REGISTRO_JAYPIRCA_LLC_17.07.2026.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio testo fisso E Età ≥18 anni No O Data di inizio trattamento con pirtobrutinib …/…/….. O Numero di cicli già effettuati … 1 ciclo = 28 giorni LLC in prima linea di terapia Blocco LLC recidivata/refrattaria O Data della diagnosi di LLC mese/anno 1) è stata confermata la diagnosi di LLC e sono state escluse altre malattie linfoproliferative 2) è stata confermata la diag...

Scheda_PPP_poma_Glenmark_17.07.2026.zip

Scheda_PPP_poma_Glenmark_17.07.2026.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio "indicazione terapeutica" "farmaco" O Età senza vincoli di età O Genere M/F alitretinoina Lenalidomide talidomide pomalidomide vismodegib Mieloma multiplo- 1a linea secondo schema VTD Mieloma mulitplo- 1a linea in associazione a melfalan e prednisone Mieloma multiplo - mantenimento (secondo L.648/96) Mieloma multiplo - 1a linea, in associazione a daratumumab, ...

OdG_URM_20-24 luglio_2026.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali Odg Ufficio Registri di Monitoraggio – CSE 20-24 luglio 2026 A) Procedura congiunta con istruttoria UPR Procedura UPR n° Farmaco Indicazioni 20468 ROMVIMZA (vimseltinib) Tumore tenosinoviale a cellule giganti_(TGCT) 20611 ASPAVELI (pegcetacoplan) Glomerulopatia da C3 (C3G) - Glomerulonefrite membranoproliferativa primaria da immunocomplessi (IC-MPGN primaria) 20634 TEVIMBRA (tislelizumab) Adenocarcinom...