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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo
Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo".
11/11/2025 Amministrazione TrasparenteNota Informativa Importante su Libtayo (cemiplimab) Notizia in evidenza
Libtayo (cemiplimab) 350 mg concentrato per soluzione per infusione: Il numero di lotto e la data di scadenza possono diventare illeggibili dopo la sanificazione e la pulizia dell’etichetta del flaconcino
10/11/2025 Qualità e IspezioniRapporto OsMed 2024 sull’uso dei farmaci in Italia Notizia in evidenza
Stabili i consumi: quasi 2 dosi al giorno a testa nel 2024. Cresce la spesa farmaceutica complessiva (+2,8%), trainata dall’aumento della spesa pubblica (+7,7%) a fronte di un numero crescente di terapie innovative e ad alto costo rimborsate dal SSN.
10/11/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaDati sui pagamenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dati sui pagamenti".
10/11/2025 Amministrazione TrasparenteAttivazione web ed aggiornamento Registri di monitoraggio SARCLISA MM1L
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 07/10/2025 è possibile utilizzare il medicinale SARCLISA mediante registro di monitoraggio per una specifica indicazione ammessa alla rimborsabilità.
07/11/2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 07/11/2025.
07/11/2025 Amministrazione TrasparenteContrattazione integrativa - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Contrattazione integrativa".
07/11/2025 Amministrazione TrasparenteOrdine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 10-14 novembre 2025.
07/11/2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.
06/11/2025 Qualità e IspezioniIstruzioni sulla gestione telematica degli atti e dei documenti dell’ufficio ispezioni GCP Notizia in evidenza
A partire dal 1° dicembre 2025, cambiano le modalità per la presentazione di atti e documenti relativi all'attività ispettiva GCP.
06/11/2025 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniAggiornamento Registri KAFTRIO KALYDECO
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 06.11.2025 sono aggiornati i registri di KAFTRIO/KALYDECO per due specifiche indicazioni terapeutiche.
06/11/2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioEsiti runione straordinaria Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 30 ottobre 2025.
05/11/2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
05/11/2025 Area per le aziendeNuovo servizio online GMPMED per il riconoscimento dell’idoneità ad esercitare la funzione di Persona qualificata Notizia in evidenza
L’Ufficio Ispezioni ed Autorizzazioni GMP Medicinali (Ufficio GMPMED) rende noto che, a decorrere dal 1° dicembre 2025, sarà operativo il nuovo servizio online Persone Qualificate.
05/11/2025 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniTabelle farmaci di classe A e H al 31/05/2025 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
04/11/2025 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e HKaftrio, AIFA impegnata per concludere rapidamente la valutazione della rimborsabilità di nuove indicazioni Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco, consapevole dell’importanza del trattamento di una patologia grave e complessa come la fibrosi cistica, sta lavorando per garantire ai pazienti le migliori opportunità di cura nel rispetto della sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale.
04/11/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB) Notizia in evidenza
Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB) soluzione orale (flacone da 150 ml per bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni) e rischio di errore terapeutico a causa del cambio di siringa graduata.
03/11/2025 Sicurezza dei farmaciAIFA aderisce alla decima edizione della #MedSafetyWeek, campagna di comunicazione internazionale per un uso più sicuro dei medicinali Notizia in evidenza
Tutti abbiamo un ruolo da svolgere per la sicurezza dei farmaci. Segnalando i sospetti effetti indesiderati, possiamo contribuire a rendere i medicinali più sicuri per tutti.
03/11/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaAggiornamento Registro ZEJULA
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 01.11.2025 è aggiornato il registro di ZEJULA per una specifica indicazione terapeutica.
03/11/2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioSave the date - Rapporto OsMed 2024 sull’uso dei Farmaci in Italia Notizia in evidenza
Conferenza di presentazione. Saranno presenti il Presidente dell’Agenzia Robert Nisticò e il Direttore Tecnico-Scientifico Pierluigi Russo.
03/11/2025 Informazione e comunicazioneEsiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 20-21-22-23-24 ottobre 2025.
31/10/2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaAggiornamenti dal PRAC riunione 27-30 ottobre 2025 Notizia in evidenza
Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 27-30 ottobre 2025.
31/10/2025 Sicurezza dei farmaciAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 31/10/2025.
31/10/2025 Amministrazione TrasparenteAvvio procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% - anno 2025 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che dalle ore 12:00 del 30 ottobre sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 5% per l’anno 2025 e che è possibile presentare eventuali osservazioni entro e non oltre il 6 novembre p.v. ore 18:00.
30/10/2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackMonitoraggio della spesa farmaceutica (gennaio - maggio 2025) Notizia in evidenza
AIFA rende disponibile i documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio / maggio 2025.
29/10/2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceutica