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Nota Informativa Importante su TERLIPRESSINA Notizia in evidenza

TERLIPRESSINA: insufficienza respiratoria grave o fatale e sepsi/shock settico in pazienti con sindrome epatorenale di tipo 1 (tipo 1 HRS).

01/12/2022 Sicurezza dei farmaci

Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 65 Notizia in evidenza

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

01/12/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Comunicazione di sicurezza su Finasteride 1 mg Notizia in evidenza

Importanti informazioni di sicurezza riguardanti i medicinali contenenti finasteride 1mg indicati per il trattamento dell’alopecia androgenetica.

30/11/2022 Sicurezza dei farmaci

Elenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l'aggiornamento di novembre 2022 Notizia in evidenza

Disponibili anche i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.

30/11/2022 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativi

Epatite C: aggiornamento del 28 novembre 2022 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

29/11/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Esiti della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'esito dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA del 22-23-24-25 novembre 2022.

29/11/2022 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

28/11/2022 Amministrazione Trasparente

Assolvimento dell’imposta di bollo in modalità virtuale per istanze e provvedimenti di competenza dell’Ufficio GMPMED

Ad integrazione del Comunicato del 17 gennaio 2022, si rappresenta che per l’assolvimento dell’imposta di bollo è altresì ammessa, in aggiunta a quelle già stabilite, una nuova modalità.

25/11/2022 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 25/11/2022.

25/11/2022 Amministrazione Trasparente

Aggiornamento modalità assolvimento imposta di bollo relativa agli iter amministrativi dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime

L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime, allo scopo di implementare ulteriormente il processo di digitalizzazione e semplificazione amministrativa, informa i cittadini e le Imprese dell’integrazione del comunicato pubblicato il 6 ottobre 2020.

24/11/2022 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone

Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA

24/11/2022 Qualità e Ispezioni

Esiti della riunione straordinaria della Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 22 novembre 2022.

23/11/2022 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

23/11/2022 Area per le aziende

Attivazione della prescrizione informatizzata dei farmaci in Nota 100 da parte dei Medici di Medicina Generale tramite il sistema TS Notizia in evidenza

Si comunica che a partire dal 1° dicembre 2022 sarà disponibile, attraverso il sistema Tessera Sanitaria (TS), la scheda di prescrizione informatizzata associata alla Nota AIFA 100 relativa ai farmaci inibitori del SGLT2, agonisti recettoriali del GLP1 e inibitori del DPP4 nel trattamento del diabete mellito tipo 2.

23/11/2022 Prezzi e Rimborso > Note AIFA

Convegno AIFA-OCSE alla Luiss su nuovi modelli di sviluppo farmaceutico e preparedness

Venerdì 25 novembre, dalle 10:00 alle 16:00, presso l’Università Luiss di Roma (viale Romania, 32 – Roma).

23/11/2022 Informazione e comunicazione

Esiti della riunione straordinaria della Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 7-8-9-14 e 16 novembre 2022.

23/11/2022 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Epatite C: aggiornamento del 21 novembre 2022 sui pazienti arruolati

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

23/11/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Ordine del giorno Riunione straordinaria Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della Riunione straordinaria della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 22 novembre 2022.

22/11/2022 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Ordine del giorno riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno generale e del Settore HTA ed economia del farmaco dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) del 22-23-24-25 novembre 2022.

21/11/2022 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Modalità operative per le aziende titolari delle AIC di medicinali ad uso umano a base di tramadolo

Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni - Inserimento nella Tabella I della sostanza tramadolo.

21/11/2022 Accesso al farmaco

Canoni di locazione e affitto - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Canoni di locazione e affitto".

21/11/2022 Amministrazione Trasparente

Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 23 Notizia in evidenza

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

18/11/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Aggiornamento della Modulistica Certificazioni e Importazioni parallele

Si comunica che è disponibile nella pagina dedicata all’Ufficio Certificazione e Importazione Parallela, sezione "Istruzioni e modulistica Importazioni parallele", un aggiornamento delle istruzioni per la trasmissione  della comunicazione di prima commercializzazione del medicinale, contenute nel documento " Presentazione telematica delle domande di autorizzazione, variazione e rinnovo dei medicinali di importazione parallela.

18/11/2022 Autorizzazione dei farmaci > Importazione e distribuzione parallela

È online il Rapporto sulle attività di AIFA nell’emergenza COVID-19 Notizia in evidenza

Un periodo storico straordinario che il Rapporto prova a raccontare condensando in numeri le molteplici attività dei suoi uffici.

18/11/2022 Informazione e comunicazione

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro GAVRETO (NSCLC)

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 18/11/2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale GAVRETO per una specifica indicazione terapeutica.

18/11/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

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