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Agenzia Italiana del Farmaco
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Procedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche Notizia in evidenza
Si rende disponibile l’elenco dei prodotti per cui risulta riconosciuto il requisito dell’innovatività nel 2024 esclusivamente per i titolari di farmaci con almeno una indicazione con innovatività piena. Per ciascun prodotto presente nei suddetti elenchi vengono riportate le indicazioni terapeutiche per cui il farmaco risulta autorizzato e l’informazione se tale indicazione sia innovativa o meno. Si rappresenta che i sopra citati dati sono disponibili nella sezione “Ripiano della spesa farmaceut...
18/04/2025 Consumi e spesa farmaceuticaAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 18/04/2025.
18/04/2025 Amministrazione TrasparenteModalità di versamento della Tariffa Unica per la sperimentazione clinica Notizia in evidenza
Si forniscono informazioni sulle modalità di versamento della tariffa unica per la sperimentazione clinica (D.M. 30 gennaio 2023).
18/04/2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaciEsiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 7-8-9-10-11 aprile 2025.
18/04/2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
17/04/2025 Area per le aziende"Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo”. AIFA pubblica il Rapporto 2025 Notizia in evidenza
Il Rapporto Horizon Scanning ha lo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove indicazioni che hanno ricevuto un parere positivo dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) nel 2024 o che potrebbero riceverlo nell’anno in corso.
17/04/2025 Informazione e comunicazione > Pubblicazioni“Spending-Pha”: nuovo servizio online AIFA per la gestione del procedimento di payback 1,83% Notizia in evidenza
L’AIFA mette a disposizione delle aziende farmaceutiche titolari di AIC il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 1,83%.
16/04/2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackPayback convenzionata 1,83%: Procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel corso del II semestre dell’anno 2024 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che, dalle ore 16:00 del 16 aprile p.v., sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali oggetto del procedimento di payback 1,83% II semestre 2024.
16/04/2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackNomina dei componenti esterni del Comitato per la Valutazione dei Conflitti d’Interessi (CoVCI) dell’Agenzia Italiana del Farmaco Notizia in evidenza
Con Determina Presidenziale 545/2025 sono stati nominati i componenti esterni del Comitato per la Valutazione dei Conflitti d’Interessi.
16/04/2025 L'agenziaTavolo tecnico AIFA-Regioni: condiviso metodo di calcolo sull’impatto economico di classe delle glifozine Notizia in evidenza
Il confronto con le Regioni proseguirà sui dati di spesa elaborati in seguito alla conclusione dell’iter di rinegoziazione dei prezzi di questa classe di medicinali.
15/04/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaOrdine del giorno riunione straordinaria Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16 aprile 2025.
15/04/2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 14 aprile 2025.
14/04/2025 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaDirigenti II Fascia - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".
14/04/2025 Amministrazione TrasparenteAggiornamento della composizione del "Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA - Regioni" Notizia in evidenza
Si rende noto che con Determinazione del Direttore tecnico-scientifico dell’AIFA n. 29 dell’11 aprile 2025, è stata aggiornata la composizione del Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni.
14/04/2025 L'agenziaInformazione in merito al medicinale Translarna (ataluren) Notizia in evidenza
A seguito della riunione del Comitato permanente della Commissione europea (Standing Committee), il 31 marzo 2025 è stata pubblicata la decisione della Commissione europea C(2025)2025 del 28 marzo 2025 riguardante il rifiuto del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata del medicinale per uso umano "Translarna - ataluren".
11/04/2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciIl CdA AIFA approva la rimborsabilità di 2 farmaci Notizia in evidenza
Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, nella seduta straordinaria del 10 aprile 2025, ha deciso l’ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale (Ssn) di un medicinale orfano e di una nuova molecola chimica.
11/04/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 11/04/2025.
11/04/2025 Amministrazione TrasparenteIl CdA AIFA approva il bando di ricerca indipendente per il 2025 sulle malattie rare Notizia in evidenza
Rivolto a tutti i ricercatori italiani di enti e istituzioni che intendano condurre studi non a fini commerciali.
11/04/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaAvviso per il conferimento di incarico a dirigenti sanitari
Si procede alla pubblicità per il conferimento dell'incarico dirigenziale sanitario.
08/04/2025 Amministrazione TrasparenteDirigenti II Fascia - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".
08/04/2025 Amministrazione TrasparentePosti di funzione disponibili - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".
08/04/2025 Amministrazione TrasparenteIl CCNCE ha aggiornato le Linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato
Il Centro di Coordinamento nazionale dei comitati etici ha recentemente aggiornato l'Allegato 2, a pagina 46, delle "Linee di Indirizzo per la raccolta del consenso informato alla partecipazione a sperimentazioni cliniche".
08/04/2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati EticiFarmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a novembre 2024 Notizia in evidenza
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a novembre 2024. Oltre ai trend di consumo, spesa e variabilità regionale, sono presenti anche i due ulteriori approfondimenti sull’evoluzione dei prezzi nei diversi canali erogativi (convenzionata, distribuzione in nome e per conto, distribuzione diretta) e sull’andamento dei consumi delle formulazioni endovenose e sottocutanee, ove disponibili. L’obiettivo è fornire informazioni utili agli operatori impe...
07/04/2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaRuolo dirigenti e Atti generali - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Ruolo dirigenti e Atti generali".
07/04/2025 Amministrazione TrasparenteApplicazione delle disposizioni normative in tema di maggiorazione della quota di spettanza a favore dei grossisti Notizia in evidenza
Il valore della quota pari allo 0,65% del prezzo al pubblico del medicinale si intende trasferito dal titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) al grossista esclusivamente per i medicinali rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN), di cui alla fascia A, che vengono erogati nell’ambito del canale distributivo relativo all’assistenza farmaceutica convenzionata.
07/04/2025 Area per le aziende