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Aggiornamento dell’elenco dei farmaci innovativi al 30 giugno 2026 Notizia in evidenza

L'AIFA pubblica l'elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Scientifica ed Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica. 

10/07/2026 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativi

Aggiornamenti dal PRAC riunione 6-9 luglio 2026 Notizia in evidenza

Aggiornamenti importanti dal Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) - Riunione del 6-9 luglio 2026.

10/07/2026 Sicurezza dei farmaci

Provvedimenti organi indirizzo-politico - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti organi indirizzo-politico".

10/07/2026 Amministrazione Trasparente

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 10/07/2026.

10/07/2026 Amministrazione Trasparente

Canoni di locazione e affitto - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Canoni di locazione e affitto".

09/07/2026 Amministrazione Trasparente

Saranno rimborsate dal SSN un nuovo oncologico e diverse estensioni di indicazioni terapeutiche Notizia in evidenza

Via libera al rimborso di nuove opzioni terapeutiche in oncologia, gastroenterologia, dermatologia e per il trattamento di infezioni e patologie croniche, anche in ambito pediatrico.

09/07/2026 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

Tassi di assenza - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Tassi di assenza".

09/07/2026 Amministrazione Trasparente

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

08/07/2026 Area per le aziende

Ordine del giorno riunione straordinaria Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 9 luglio 2026.

08/07/2026 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica

Esito dell'avviso per il conferimento dell’incarico di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione ad interim dell’Ufficio pianificazione e controllo di gestione

Con riferimento all’avviso di interpello per il conferimento ad interim del posto di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione dell’Ufficio Pianificazione e controllo di gestione, si informa che è in corso la procedura di conferimento del relativo incarico dirigenziale al dott. Alessandro Milonis.

07/07/2026 Amministrazione Trasparente

Posti di funzione disponibili - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".

07/07/2026 Amministrazione Trasparente

AIFA pubblica il Rapporto sulle tempistiche di prezzo e rimborso 2024-2026: tempi medi di valutazione ridotti a 4 mesi Notizia in evidenza

Si attestano intorno a 4 mesi i tempi medi di valutazione dei dossier di prezzo e rimborso gestiti dall’AIFA da aprile 2024 a dicembre 2025, con una media di 2 mesi per i medicinali generici e di 7 mesi per tutte le altre tipologie negoziali.

06/07/2026 Prezzi e Rimborso

Esiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 15-19 giugno 2026.

03/07/2026 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica

Ricognizione medicinali relativamente a Officina farmaceutica: Sichuan New Hawk Biotechnology Co. Ltd. China

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’AIC di medicinali ad uso umano prodotti per il mercato italiano e/o per l’esportazione contenenti la sostanza attiva diosmina prodotta presso l’officina farmaceutica Sichuan New Hawk Biotechnology Co. Ltd. Industrial Park, Mianyang City, 621600 Yanting, Sichuan Province, China.

03/07/2026 Qualità e Ispezioni

Nota Informativa di carenza su TEGSEDI Notizia in evidenza

Akcea Therapeutics Ireland Limited ha comunicato la cessazione definitiva della commercializzazione nell’Unione europea, a partire dal 1° dicembre 2026, del medicinale TEGSEDI (inotersen sodico) 284 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita - AIC 046924027.

03/07/2026 Accesso al farmaco > Farmaci carenti

CCNCE: pubblicate le nuove Linee di indirizzo sul consenso informato e la modulistica aggiornata

Il CCNCE ha aggiornato le Linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato alla partecipazione a sperimentazioni cliniche, il Modulo consenso adulti, il Modulo consenso genitori/tutore legale, il Modulo minore maturo e l’Informativa minore.

03/07/2026 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 03/07/2026.

03/07/2026 Amministrazione Trasparente

Tabelle farmaci di classe A e H al 28/02/2026 Notizia in evidenza

AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

02/07/2026 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e H

Elenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2026 Notizia in evidenza

Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2026.

02/07/2026 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Modalità di pagamento del diritto annuale 2026 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2025 Notizia in evidenza

Sono disponibili importanti indicazioni da parte dell'Agenzia Italiana del farmaco sulle modalità di pagamento del diritto annuale 2026 per le AIC in corso di validità al 31 dicembre 2025.

02/07/2026 Area per le aziende

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

02/07/2026 Amministrazione Trasparente

Elenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2026 Notizia in evidenza

Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2026.

01/07/2026 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Aggiornamento e ampliamento dei criteri di applicazione della procedura semplificata per l'AIC dei medicinali (procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata) Notizia in evidenza

AIFA aggiorna ed amplia i criteri di applicazione della procedura semplificata, per la gestione di ulteriori tipologie di domande di nuova AIC/line extension (LE) relative a medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata che, fino ad oggi, prevedevano il passaggio obbligato alla CSE ai fini dell’attribuzione automatica del regime di fornitura e di classificazione. 

01/07/2026 Autorizzazione dei farmaci > Procedura di autorizzazione nazionale

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

01/07/2026 Amministrazione Trasparente

Contrattazione integrativa - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Contrattazione integrativa".

01/07/2026 Amministrazione Trasparente

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