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Agenzia Italiana del Farmaco
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Tipologie di procedimenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Tipologie di procedimenti".
14/08/2026 Amministrazione TrasparenteAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 14/08/2026.
14/08/2026 Amministrazione TrasparenteRicerca e protezione dei dati: il CCNCE propone un modello di informativa e consenso al trattamento dei dati personali
Il (CCNCE) propone un modello di "Informativa e manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali per finalità di ricerca in campo medico, biomedico, epidemiologico ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR)".
13/08/2026 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati EticiAggiornamento scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF - OPUVIZ
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11.08.2026, è possibile selezionare, nella scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato antiVEGF IVT, il medicinale OPUVIZ (aflibercept) per specifiche indicazioni terapeutiche.
11/08/2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioCCNCE: nuova versione dello schema di contratto per la sperimentazione clinica indipendente su medicinali
Il CCNCE ha pubblicato la versione aggiornata dello schema di “Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica indipendente su medicinali" (versione 3.0 del 22/07/2026).
11/08/2026 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati EticiAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro CABOMETYX (Tumore Neuroendocrino Pancreatico/Extra-Pancreatico)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11/08/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale CABOMETYX (cabozantinib) per una specifica indicazione terapeutica.
11/08/2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro di monitoraggio TALZENNA-mCRPC
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11/08/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TALZENNA (talazoparib) per una nuova indicazione terapeutica.
11/08/2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro di monitoraggio TEVIMBRA G/GEJ
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro di TEVIMBRA_prima linea (tislelizumab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
11/08/2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Registro di monitoraggio OPDIVO carcinoma squamoso esofago
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11.08.2026 termina il monitoraggio del Registro OPDIVO per una specifica indicazione terapeutica.
11/08/2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Registro di monitoraggio TAVNEOS
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 4 agosto 2026 termina il monitoraggio del medicinale TAVNEOS per una specifica indicazione terapeutica.
11/08/2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Litfulo (ritlecitinib) Notizia in evidenza
Litfulo (ritlecitinib): raccomandazioni aggiornate per minimizzare i rischi di eventi avversi cardiovascolari maggiori, tumori maligni, tromboembolismo venoso, infezioni gravi e mortalità.
10/08/2026 Sicurezza dei farmaciAIFA istituisce i Gruppi di lavoro in oncologia e onco-ematologia Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) istituisce due Gruppi di Lavoro dedicati all’oncologia e all’onco-ematologia.
10/08/2026 L'agenziaAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro- COLUMVI gemox
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 08/08/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale COLUMVI (glofitamab) per una specifica indicazione terapeutica.
10/08/2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioProvvedimenti di classificazione C(nn): emissione senza preventiva approvazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Notizia in evidenza
Dal 1° settembre 2026, per i nuovi medicinali/le nuove confezioni, i provvedimenti di classificazione C(nn) saranno emessi senza preventiva approvazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio.
07/08/2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciInnovatività terapeutica: precisazioni Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo anche con i componenti della Commissione Scientifica Economica del farmaco (CSE), in seguito alla pubblicazione di un articolo su una rivista indicizzata che commenta i criteri di valutazione dell’innovatività terapeutica di un medicinale, recentemente adottati dalla CSE, intende fare alcune precisazioni.
07/08/2026 L'agenziaSunset Clause - Warning di prossima decadenza del 6 agosto 2026
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco dei medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
07/08/2026 Autorizzazione dei farmaci > Modifiche, rinnovi e decadenze delle AICAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 07/08/2026.
07/08/2026 Amministrazione TrasparenteNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel Notizia in evidenza
Medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel: rischio di meningioma e misure per minimizzare il rischio.
06/08/2026 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Bendamustina Accord Notizia in evidenza
Bendamustina Accord 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione: Rischio di errore terapeutico dovuto a errata diluizione.
03/08/2026 Sicurezza dei farmaciManutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti dei servizi online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili dalle ore 13.30 alle ore 14.30 di martedì 4 agosto 2026.
31/07/2026 L'agenziaEsiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 20-24 luglio 2026.
31/07/2026 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 31/07/2026.
31/07/2026 Amministrazione TrasparenteSpesa farmaceutica gennaio-dicembre 2025: monitoraggio AIFA consuntivo Notizia in evidenza
Nel 2025 la spesa farmaceutica pubblica complessiva (convenzionata, acquisti diretti e ossigeno) ammonta a 24.965,3 milioni di euro, registrando un’incidenza sul FSN pari al 18,44%.
31/07/2026 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaRipiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2025 - Avvio del procedimento - Pubblicazione dei dati Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi dell’art. 7 della Legge n. 241 del 1990, comunica l’avvio del procedimento di ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2025.
30/07/2026 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceuticaAggiornamento Registro Multifarmaco PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza - talidomide
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della talidomide.
29/07/2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio