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Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 7-8-9-10-11 ottobre 2024.

04/10/2024 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 04/10/2024.

04/10/2024 Amministrazione Trasparente

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

03/10/2024 Area per le aziende

Manutenzione piattaforma Registri di Monitoraggio Notizia in evidenza

Si comunica che sono in corso attività di manutenzione straordinaria per ripristinare il corretto funzionamento della piattaforma Registri di Monitoraggio.

03/10/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

EMA raccomanda la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Oxbryta, medicinale indicato per l’anemia falciforme

In data 26 settembre 2024, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) del medicinale per l’anemia falciforme Oxbryta (voxelotor).

02/10/2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Abrogazione del decreto del Ministro della sanità 16 aprile 1996 Notizia in evidenza

Si comunica che l’abrogazione del decreto del Ministro della sanità 16 aprile 1996 recante “Modalità per il rilascio di autorizzazioni alla produzione di materie prime farmacologicamente attive”.

01/10/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Bilanci AIFA - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Bilanci AIFA".

01/10/2024 Amministrazione Trasparente

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

01/10/2024 Amministrazione Trasparente

Epatite C: aggiornamento del 30 settembre 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

01/10/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Farmaci-Line, al via da martedì 1° ottobre il nuovo sistema per l’invio dei quesiti Notizia in evidenza

Tutti i quesiti indirizzati al servizio Farmaci-Line dovranno essere inviati utilizzando il nuovo sistema di gestione dei ticket dell’AIFA.

27/09/2024 Informazione e comunicazione > Farmaci-line

Farmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a febbraio 2024 Notizia in evidenza

Online le analisi dei trend di consumo e spesa e della variabilità regionale.

27/09/2024 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceutica

Sistema Gestionale Fondo 5% - Avviso di manutenzione straordinaria Notizia in evidenza

Si informano tutti gli utenti che, nella fascia oraria 13.00 - 15.00 del giorno 27 settembre 2024, il sistema Gestionale Fondo 5 % verrà temporaneamente reso non disponibile per poter consentire interventi di manutenzione straordinaria.

27/09/2024 Accesso precoce al farmaco e uso off-label > Il Fondo nazionale AIFA

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 27/09/2024.

27/09/2024 Amministrazione Trasparente

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

27/09/2024 Amministrazione Trasparente

Esiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16-17-18-19-20 settembre 2024.

27/09/2024 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

26/09/2024 Amministrazione Trasparente

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro TEPKINLY

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 26/09/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TEPKINLY per una specifica indicazione terapeutica.

26/09/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro INAQOVI

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 24/09/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale INAQOVI per una specifica indicazione terapeutica.

26/09/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

25/09/2024 Amministrazione Trasparente

Epatite C: aggiornamento del 23 settembre 2024 sui pazienti arruolati

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

24/09/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro TECVAYLI

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 21/09/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TECVAYLI per una specifica indicazione terapeutica.

23/09/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro OPDUALAG

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 20/09/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale OPDUALAG per una specifica indicazione terapeutica.

20/09/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Aggiornamento della Serie Integrativa per patch test Sistema Resine Epossidiche Notizia in evidenza

A seguito delle attività intraprese dal Tavolo Tecnico AIFA sull’uso clinico degli apteni per patch test è stata aggiornata la Serie Integrativa Resine Epossidiche SIDAPA utilizzata a partire dal 2016.

20/09/2024 Accesso al farmaco

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 20/09/2024.

20/09/2024 Amministrazione Trasparente

Save the date - Translating Innovation into access for ATMPs Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in collaborazione con l’EU-Innovation Network (EU-IN) ospiterà a Roma il prossimo 15 Novembre l’evento “Translating Innovation into access for ATMPs”.

20/09/2024 Innovazione e programmazione > Innovazione e scientific advice

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