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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo In evidenza
Nota Informativa Importante su Kisqali (ribociclib) Notizia in evidenza
Modifica nelle condizioni di conservazione e nel periodo di validità del medicinale Kisqali (ribociclib).
12/05/2025 Sicurezza dei farmaciPiano di lavoro delle autorità regolatorie europee per ottimizzare l'uso dei dati e dell'intelligenza artificiale (IA) Notizia in evidenza
Sfruttare la potenza dei dati per la salute pubblica e animale.
09/05/2025 Informazione e comunicazioneMisure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasteride Notizia in evidenza
A seguito di un riesame a livello europeo dei dati disponibili sui medicinali contenenti finasteride e dutasteride, il comitato per la sicurezza dell'EMA, PRAC, ha confermato l'ideazione suicidaria (pensieri suicidari) come effetto indesiderato di finasteride 1 e 5 mg in compresse.
08/05/2025 Sicurezza dei farmaciElenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l'aggiornamento fino al 30 aprile 2025 Notizia in evidenza
Disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
06/05/2025 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiFarmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a dicembre 2024 Notizia in evidenza
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a dicembre 2024.
30/04/2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaLa spesa farmaceutica per acquisti diretti delle Regioni frena negli ultimi mesi dell’anno ma sfora di 3,6 miliardi il “tetto” del 2024 Notizia in evidenza
Considerando il passaggio di diversi farmaci dal fondo per gli innovativi a quello della diretta andamento in linea con gli anni precedenti. Per la convenzionata avanzo di 651 milioni.
30/04/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaNota Informativa Importante su Livopan Notizia in evidenza
LIVOPAN: Rischio di perdita di gas e interruzione dell'erogazione di gas al paziente dovuti al congelamento della valvola quando la portata è superiore a 8 l/min sul connettore Fir Tree per flusso continuo.
29/04/2025 Qualità e IspezioniNota Informativa Importante su Opzelura (ruxolitinib) Notizia in evidenza
Sono stati segnalati reclami in merito alla presenza in Opzelura (ruxolitinib) crema di piccole particelle visibili simili a cristalli. Tali particelle potrebbero formarsi dal principio attivo (ruxolitinib, come diidrato).
24/04/2025 Qualità e IspezioniMissione istituzionale a Londra per i vertici AIFA Notizia in evidenza
Il Presidente Nisticò: “Gettiamo le basi per una maggior collaborazione sulla ricerca clinica, l’accesso all’innovazione e la sicurezza dei farmaci”.
23/04/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaAttivazione della prescrizione informatizzata tramite il sistema TS del nuovo principio attivo tirzepatide in Nota 100 Notizia in evidenza
Si comunica che è stata attivata la prescrizione informatizzata, tramite il sistema Tessera Sanitaria (TS), del medicinale MOUNJARO (tirzepatide).
22/04/2025 Prezzi e Rimborso > Note AIFAProcedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche Notizia in evidenza
Si rende disponibile l’elenco dei prodotti per cui risulta riconosciuto il requisito dell’innovatività nel 2024 esclusivamente per i titolari di farmaci con almeno una indicazione con innovatività piena. Per ciascun prodotto presente nei suddetti elenchi vengono riportate le indicazioni terapeutiche per cui il farmaco risulta autorizzato e l’informazione se tale indicazione sia innovativa o meno. Si rappresenta che i sopra citati dati sono disponibili nella sezione “Ripiano della spesa farmaceut...
18/04/2025 Consumi e spesa farmaceuticaModalità di versamento della Tariffa Unica per la sperimentazione clinica Notizia in evidenza
Si forniscono informazioni sulle modalità di versamento della tariffa unica per la sperimentazione clinica (D.M. 30 gennaio 2023).
18/04/2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaci"Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo”. AIFA pubblica il Rapporto 2025 Notizia in evidenza
Il Rapporto Horizon Scanning ha lo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove indicazioni che hanno ricevuto un parere positivo dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) nel 2024 o che potrebbero riceverlo nell’anno in corso.
17/04/2025 Informazione e comunicazione > PubblicazioniNomina dei componenti esterni del Comitato per la Valutazione dei Conflitti d’Interessi (CoVCI) dell’Agenzia Italiana del Farmaco Notizia in evidenza
Con Determina Presidenziale 545/2025 sono stati nominati i componenti esterni del Comitato per la Valutazione dei Conflitti d’Interessi.
16/04/2025 L'agenziaPayback convenzionata 1,83%: Procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel corso del II semestre dell’anno 2024 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che, dalle ore 16:00 del 16 aprile p.v., sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali oggetto del procedimento di payback 1,83% II semestre 2024.
16/04/2025 Governo spesa farmaceutica > Payback“Spending-Pha”: nuovo servizio online AIFA per la gestione del procedimento di payback 1,83% Notizia in evidenza
L’AIFA mette a disposizione delle aziende farmaceutiche titolari di AIC il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 1,83%.
16/04/2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackTavolo tecnico AIFA-Regioni: condiviso metodo di calcolo sull’impatto economico di classe delle glifozine Notizia in evidenza
Il confronto con le Regioni proseguirà sui dati di spesa elaborati in seguito alla conclusione dell’iter di rinegoziazione dei prezzi di questa classe di medicinali.
15/04/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaAggiornamento della composizione del "Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA - Regioni" Notizia in evidenza
Si rende noto che con Determinazione del Direttore tecnico-scientifico dell’AIFA n. 29 dell’11 aprile 2025, è stata aggiornata la composizione del Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni.
14/04/2025 L'agenziaAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 14 aprile 2025.
14/04/2025 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaInformazione in merito al medicinale Translarna (ataluren) Notizia in evidenza
A seguito della riunione del Comitato permanente della Commissione europea (Standing Committee), il 31 marzo 2025 è stata pubblicata la decisione della Commissione europea C(2025)2025 del 28 marzo 2025 riguardante il rifiuto del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata del medicinale per uso umano "Translarna - ataluren".
11/04/2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciIl CdA AIFA approva la rimborsabilità di 2 farmaci Notizia in evidenza
Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, nella seduta straordinaria del 10 aprile 2025, ha deciso l’ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale (Ssn) di un medicinale orfano e di una nuova molecola chimica.
11/04/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaIl CdA AIFA approva il bando di ricerca indipendente per il 2025 sulle malattie rare Notizia in evidenza
Rivolto a tutti i ricercatori italiani di enti e istituzioni che intendano condurre studi non a fini commerciali.
11/04/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaApplicazione delle disposizioni normative in tema di maggiorazione della quota di spettanza a favore dei grossisti Notizia in evidenza
Il valore della quota pari allo 0,65% del prezzo al pubblico del medicinale si intende trasferito dal titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) al grossista esclusivamente per i medicinali rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN), di cui alla fascia A, che vengono erogati nell’ambito del canale distributivo relativo all’assistenza farmaceutica convenzionata.
07/04/2025 Area per le aziendeElenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l'aggiornamento fino al 31 marzo 2025 Notizia in evidenza
Disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
07/04/2025 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiOsMed interattivo: disponibile online l’aggiornamento sui consumi e la spesa farmaceutica in Italia Notizia in evidenza
Con pochi click, gli utenti possono accedere, selezionare e confrontare tabelle e grafici dell’ultima edizione del Rapporto OsMed.
07/04/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa