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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo In evidenza
Istruzioni sulla gestione telematica degli atti e dei documenti dell’ufficio ispezioni GCP Notizia in evidenza
A partire dal 1° dicembre 2025, cambiano le modalità per la presentazione di atti e documenti relativi all'attività ispettiva GCP.
06/11/2025 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniNuovo servizio online GMPMED per il riconoscimento dell’idoneità ad esercitare la funzione di Persona qualificata Notizia in evidenza
L’Ufficio Ispezioni ed Autorizzazioni GMP Medicinali (Ufficio GMPMED) rende noto che, a decorrere dal 1° dicembre 2025, sarà operativo il nuovo servizio online Persone Qualificate.
05/11/2025 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniTabelle farmaci di classe A e H al 31/05/2025 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
04/11/2025 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e HKaftrio, AIFA impegnata per concludere rapidamente la valutazione della rimborsabilità di nuove indicazioni Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco, consapevole dell’importanza del trattamento di una patologia grave e complessa come la fibrosi cistica, sta lavorando per garantire ai pazienti le migliori opportunità di cura nel rispetto della sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale.
04/11/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaSave the date - Rapporto OsMed 2024 sull’uso dei Farmaci in Italia Notizia in evidenza
Conferenza di presentazione. Saranno presenti il Presidente dell’Agenzia Robert Nisticò e il Direttore Tecnico-Scientifico Pierluigi Russo.
03/11/2025 Informazione e comunicazioneAIFA aderisce alla decima edizione della #MedSafetyWeek, campagna di comunicazione internazionale per un uso più sicuro dei medicinali Notizia in evidenza
Tutti abbiamo un ruolo da svolgere per la sicurezza dei farmaci. Segnalando i sospetti effetti indesiderati, possiamo contribuire a rendere i medicinali più sicuri per tutti.
03/11/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB) Notizia in evidenza
Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB) soluzione orale (flacone da 150 ml per bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni) e rischio di errore terapeutico a causa del cambio di siringa graduata.
03/11/2025 Sicurezza dei farmaciAggiornamenti dal PRAC riunione 27-30 ottobre 2025 Notizia in evidenza
Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 27-30 ottobre 2025.
31/10/2025 Sicurezza dei farmaciAvvio procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% - anno 2025 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che dalle ore 12:00 del 30 ottobre sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 5% per l’anno 2025 e che è possibile presentare eventuali osservazioni entro e non oltre il 6 novembre p.v. ore 18:00.
30/10/2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackEpatite C: aggiornamento del 27 ottobre 2025 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
29/10/2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioEsclusione dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex dall’elenco della Legge n. 648/1996 Notizia in evidenza
L’AIFA ha disposto l’esclusione dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex, a base di Fattori IX, II, VII e X in associazione, dall’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/1996.
29/10/2025 Accesso al farmaco > Accesso precoce al farmaco e uso off-labelNota Informativa Importante su Lenalidomide Mylan Notizia in evidenza
Lenalidomide Mylan (lenalidomide): potenziale danneggiamento delle capsule e misure precauzionali di manipolazione.
29/10/2025 Qualità e IspezioniCdA del 28 ottobre 2025, i farmaci ammessi alla rimborsabilità Notizia in evidenza
Due nuove molecole, 1 estensione di indicazione terapeutica, 1 medicinale di importazione parallela, 1 generico e 7 biosimilari.
29/10/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaMonitoraggio della spesa farmaceutica (gennaio - maggio 2025) Notizia in evidenza
AIFA rende disponibile i documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio / maggio 2025.
29/10/2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaAggiornamento degli elenchi dei farmaci innovativi e degli agenti antinfettivi al 30/09/2025 Notizia in evidenza
Disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
27/10/2025 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiEMA conferma la sospensione del medicinale per l’anemia falciforme Oxbryta Notizia in evidenza
Tasso più elevato di mortalità e complicazioni della malattia in studi recenti: il rapporto beneficio-rischio non è più favorevole.
23/10/2025 Autorizzazione dei farmaci > Procedura di autorizzazione centralizzataSecondo Bando AIFA di Ricerca Indipendente 2025: scadenza il 18 novembre per la presentazione dei progetti Notizia in evidenza
C’è tempo fino alle 12 del prossimo 18 novembre per partecipare al secondo Bando 2025 di Ricerca Indipendente, promosso dall’Agenzia Italiana del Farmaco, che rafforza l’impegno a sostegno di studi no profit in aree strategiche per il Servizio sanitario nazionale.
17/10/2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Ricerca clinica indipendenteAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 ottobre 2025.
15/10/2025 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Nifedicor Notizia in evidenza
Nifedicor 20 mg/ml gocce orali, soluzione (nifedipina): modifica del contagocce che varia la quantità di medicinale erogata.
15/10/2025 Sicurezza dei farmaciOnline il Rapporto sulle Attività dell’AIFA Notizia in evidenza
La pubblicazione presenta i dati e le attività principali del 2024.
15/10/2025 Informazione e comunicazioneAvvio procedura di revisione dell’elenco dei medicinali nell’ambito del procedimento di Payback 5% per l’anno 2025 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che, dalle ore 17:00 del 14 ottobre p.v., sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’elenco dei medicinali oggetto del procedimento di payback 5% per l’anno 2025.
14/10/2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Crysvita (burosumab) Notizia in evidenza
Sono stati riportati casi di aumento del calcio sierico, inclusa ipercalcemia grave e/o aumento dell’ormone paratiroideo in pazienti trattati con burosumab (Crysvita), in particolare in soggetti con iperparatiroidismo terziario.
09/10/2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Caspofungin Notizia in evidenza
Caspofungin: Evitare l'uso di membrane in poliacrilonitrile (PAN) durante la terapia sostitutiva renale continua (CRRT).
09/10/2025 Sicurezza dei farmaciI farmaci ammessi alla rimborsabilità dal CdA dell'AIFA. Sono 2 nuove molecole, 3 generici, 3 biosimilari e una estensione di indicazione terapeutica Notizia in evidenza
Via libera alla rimborsabilità del primo trattamento sottocutaneo per l’emoglobinuria parossistica notturna e dei primi tre biosimilari del denosumab, l’anticorpo monoclonale indicato per l’osteoporosi e la perdita ossea.
09/10/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaAvviso relativo all’attivazione di comandi obbligatori presso AIFA - Anno 2025. Aggiornamento del 08/10/2025 Notizia in evidenza
Si comunica che, in data odierna, è disposta la chiusura dei termini per l'inoltro delle candidature relative al collocamento in posizione di comando obbligatorio presso l'Agenzia".
08/10/2025 L'agenzia > Bandi di Concorso