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EMA raccomanda l’aggiornamento della composizione antigenica dei vaccini anti-COVID-19 autorizzati per il periodo 2024-2025

La Task Force per le Emergenza (ETF) dell’EMA si è consultata con l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), regolatori internazionali e titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio di vaccini anti- COVID-19, ed è del parere che l'aggiornamento della composizione antigenica dei vaccini per contrastare la famiglia JN.1 delle sottovarianti Omicron è adeguato per garantire la reattività crociata contro gli attuali ceppi virali dominanti ed emergenti. 

30/04/2024 Sicurezza dei farmaci

Estensione automatica della scadenza dei certificati GMP

Si comunica che la validità di tutti i certificati GMP già scaduti o in scadenza è automaticamente estesa fino al 31/12/2024.

13/12/2023 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 Nuvaxovid adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Nuvaxovid adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2.

08/11/2023 Sicurezza dei farmaci

Spikevax: EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Spikevax adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5.

18/09/2023 Sicurezza dei farmaci

Comirnaty: EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Comirnaty adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5.

30/08/2023 Sicurezza dei farmaci

Caos e pandemia: su PLOS ONE uno studio sull’evoluzione dei coronavirus emergenti. Palù: “aiuterà la sanità pubblica nel controllo delle future emergenze pandemiche” Notizia in evidenza

È stato pubblicato sulla rivista scientifica PLOS ONE un nuovo studio intitolato "The chaos law is a principal driver of natural selection: A proposition on the evolution of recently emerged coronaviruses".

28/08/2023 Informazione e comunicazione

Antivirali e monoclonali per il COVID-19: online il report riepilogativo sul monitoraggio AIFA Notizia in evidenza

Il documento riepiloga i dati dei Registri e le attività condotte durante la pandemia.

28/07/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 78

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

14/07/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 36

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

14/07/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 77

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

09/06/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 35

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

09/06/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 34

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

19/05/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 76

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

19/05/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 33 Notizia in evidenza

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

05/05/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 75

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

04/05/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 74

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

14/04/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 32

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

13/04/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

EMA raccomanda l’approvazione di Bimervax come dose di richiamo per la vaccinazione COVID-19 Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato di autorizzare il vaccino contro COVID-19 Bimervax (precedentemente noto come vaccino COVID-19 HIPRA) come dose di richiamo nelle persone di età pari o superiore a 16 anni che hanno ricevuto un vaccino a mRNA contro COVID-19.

04/04/2023 Sicurezza dei farmaci

Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 31 Notizia in evidenza

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

28/03/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 73

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

23/03/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Modifica Registro ANTIVIRALI ORALI COVID-19

Si informano gli utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 15/03/2023 non sarà più possibile utilizzare il medicinale Lagevrio (molnupiravir) all’interno del Registro ANTIVIRALI ORALI (COVID-19) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.

15/03/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 30

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

10/03/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 72

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

09/03/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Quattordicesimo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini anti-COVID-19 Notizia in evidenza

I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 dicembre 2022.

02/03/2023 Emergenza COVID-19 > Vaccini COVID-19

Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 29

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

24/02/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

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