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AIFA. Procedura di applicazione del Managed Entry Agreement per il medicinale INLYTA - AIFA. Procedura di applicazione del Managed Entry Agreement per il medicinale INLYTA

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AIFA. Procedura di applicazione del Managed Entry Agreement per il medicinale INLYTA

L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio che dal 31/01/2017 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale INLYTA, indicato per il trattamento del carcinoma renale (RCC) avanzato nei pazienti adulti, dopo fallimento di un precedente trattamento con sunitinib o con una citochina.

Al fine di una corretta applicazione della procedura, si precisa che il monitoraggio/validità MEA ha avuto inizio il 05/01/2014, mentre la tipologia di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale è ordinaria.

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, invece, occorre fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso si consiglia infine di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.


Pubblicato il: 02 febbraio 2017

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