AIFA: Pubblicazione schede di monitoraggio Registro PT XARELTO - AIFA: Pubblicazione schede di monitoraggio Registro PT XARELTO
AIFA: Pubblicazione schede di monitoraggio Registro PT XARELTO
L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 05/10/2016, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale XARELTO per la prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio, come insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, età ≥ 75 anni, diabete mellito, pregresso ictus o attacco ischemico transitorio.
Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva. I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web.
Inoltre, si ricorda ai referenti regionali che non lo avessero ancora fatto di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.
Infine, si informano i medici che sarà possibile anticipare la registrazione della scheda Anagrafica dei pazienti sulla piattaforma web. Una volta compilata la scheda Anagrafica, il sistema genererà un codice identificativo univoco con il quale sarà possibile rintracciare il paziente, al momento dell’attivazione del registro web per l’inserimento dei dati raccolti in modalità cartacea.
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Pubblicato il: 17 ottobre 2016