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Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di febbraio - Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di febbraio

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Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di febbraio

Pillola dal Mondo n. 1795 - Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), nel corso dell’ultimo meeting (24-27 febbraio), ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per due medicinali.

Il Comitato ha raccomandato il rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio per Fetcroja (cefiderocol) per il trattamento delle infezioni dovute a batteri aerobici Gram-negativi negli adulti con opzioni di trattamento limitate.

Parere positivo anche per il medicinale equivalente Tigecycline Accord (tigeciclina), per il trattamento delle infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli e delle infezioni complicate intra-addominali.

Per tre medicinali, infine, il CHMP ha raccomandato l’estensione delle indicazione terapeutiche: Alunbrig, Ofev e Otezla.


Pubblicato il: 03 marzo 2020

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