Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Farmacovigilanza. Nel 2011 trend in crescita delle segnalazioni di reazioni avverse (+6%) - Farmacovigilanza. Nel 2011 trend in crescita delle segnalazioni di reazioni avverse (+6%)

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Farmacovigilanza. Nel 2011 trend in crescita delle segnalazioni di reazioni avverse (+6%)

Nel 2011 il numero delle segnalazioni inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza è stato pari a 21.473, equivalente a un tasso di segnalazione di 356 segnalazioni per milione di abitanti.
È stato quindi raggiunto e superato il valore di 300 segnalazioni per milione di abitanti, definito dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come gold standard per un efficiente sistema di farmacovigilanza in grado di generare tempestivamente i segnali di allarme.
Il 30% delle segnalazioni inserite nel 2011 ha riguardato reazioni avverse gravi, il 69% reazioni non gravi. Solo l’1% delle segnalazioni non riportava la gravità.
Anche nel 2011, i medici ospedalieri rappresentano la principale fonte delle segnalazioni (55%) con un incremento del + 11% rispetto al 2010. Seguono i farmacisti con il 12% di segnalazioni rispetto al totale e i segnalatori ovvero gli operatori sanitari dei distretti e dei centri vaccinali per i quali si osserva un consistente aumento.
Nel 2011 le segnalazioni provenienti direttamente dai pazienti si sono ridotte drasticamente (-85%), in concomitanza con la conclusione di specifici progetti, a dimostrazione che la farmacovigilanza è una attività che necessita di continua stimolazione per mantenere costanti i risultati raggiunti.
Nel 2011 l’84% delle medicine indicate come sospette nelle segnalazioni ha riguardato i farmaci in generale e il 16% i vaccini.
Escludendo dall’analisi i vaccini si osserva che il maggior numero di segnalazioni nel totale della banca dati è a carico dei farmaci appartenenti alla classe ATC degli antimicrobici per uso sistemico (J 21%), seguono i farmaci antineoplastici (L 14%) e i cardiovascolari (C 14%), quelli del sistema nervoso centrale (N 12%) e quelli del sistema muscolo scheletrico (M 11%).
Confrontando i dati del 2011 con quelli del 2010 si osserva che in valore percentuale i maggiori incrementi sono stati registrati per i farmaci appartenenti alla classe ATC degli antineoplastici (L +20%), degli antimicrobici per uso sistemico (vaccini esclusi) (J +16%) e dei dermatologici (D +14%).
I maggiori decrementi sono per i farmaci del sistema genito-urinari ed ormoni sessuali (G-23%) e dei preparati ormonali sistemici (H- 16%).
Le reazioni più segnalate nel totale della banca dati sono quelle cutanee (22%), seguite da quelle relative alle condizioni generali e da quelle gastrointestinali.
Nonostante il valore nazionale del tasso di segnalazione sia ampiamente superiore a quello del Gold Standard dell’OMS, a livello regionale esso è stato raggiunto, e superato, solamente da 4 Regioni: Lombardia (934), Toscana (788), Basilicata (388) e Molise (341).
Altre 5 Regioni hanno un tasso di segnalazione che supera le 250 segnalazioni: si tratta di Campania (285), Provincia Autonoma di Trento(271), Lazio (270), Emilia Romagna (266) e Veneto (262). Le restanti regioni sono ancora molto al di sotto del Gold Standard dell’OMS. Lombardia e Toscana hanno un numero di segnalazioni nettamente più alto rispetto alle altre regioni: nel 2011 oltre la metà delle segnalazioni italiane provengono da queste due Regioni.

Leggi la presentazione


Pubblicato il: 18 maggio 2012

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto