La Food and Drug Administration (Fda) americana ha annunciato la rimozione di alcune restrizioni sulla prescrizione e l'uso del farmaco anti-diabete rosiglitazone, perchè sono disponibili nuove informazioni per quanto riguarda il rischio cardiovascolare del prodotto. La decisione segue le raccomandazioni dei comitati consultivi di esperti, precisa una nota dell'agenzia Usa.

I risultati dello studio clinico Record hanno infatti mostrato che il rischio di infarto o morte nei pazienti in trattamento con il farmaco non è superiore rispetto a quelli in cura con la cura standard per il diabete. Questi dati non confermano il segnale di un aumento del pericolo di attacchi di cuore che era stato evidenziato per la prima volta nel 2007 in una meta-analisi su dati degli studi clinici.

"Le misure intraprese oggi - ha detto Janet Woodcock, direttore del Centro della Fda per la valutazione e la ricerca sui farmaci - riflettono le conoscenze scientifiche più aggiornate sui rischi e i benefici di questo farmaco. Alla luce di questi nuovi risultati, il nostro livello di preoccupazione si è notevolmente ridotto, quindi stiamo richiedendo l'eliminazione di alcune restrizioni prescrittive".

La Fda prevede che la nuova indicazione del farmaco sarà per l'uso insieme a dieta ed esercizio fisico per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2, indicazione simile ad altri farmaci per il diabete attualmente disponibili.

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