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Linea guida AIFA per pareri scientifici su sostanze medicinali ancillari nei dispositivi medici

AIFA pubblica la linea guida indirizzata agli Organismi Notificati che intendono presentare una domanda di consultazione su una sostanza medicinale con funzione ancillare contenuta in un dispositivo medico di classe III.

La linea guida ha lo scopo di definire gli aspetti procedurali, i format e i requisiti del dossier, per facilitare l’accesso alla procedura di consultazione.


Pubblicato il: 18 marzo 2024

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