Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Nota Informativa Importante su COTELLIC (cobimetinib) (21/04/2017) - Nota Informativa Importante su COTELLIC (cobimetinib) (21/04/2017)

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Nota Informativa Importante su COTELLIC (cobimetinib) (21/04/2017)

Importanti avvertenze farmacologiche riguardanti l’emorragia severa e la rabdomiolisi con Cotellic (cobimetinib), comprese le nuove raccomandazioni sulla modifica della dose.

Nel contesto di studi clinici e dopo la commercializzazione, nei pazienti che hanno ricevuto Cotellic, sono stati riportati eventi emorragici severi, compresi sanguinamenti intracranici e del tratto gastrointestinale, rabdomiolisi e aumento dei livelli di CPK.

Il trattamento con Cotellic deve essere interrotto in caso di sanguinamenti di grado 3 o 4 e non deve essere ripreso dopo eventi di grado 4 o emorragie cerebrali attribuite a Cotellic.

I livelli sierici di CPK e creatinina devono essere misurati prima dell’inizio del trattamento.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

seguici su facebook twitter  e you tube 

contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 21 aprile 2017

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto