Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Nota Informativa Importante su Iclusig ▼ (ponatinib) - Nota Informativa Importante su Iclusig ▼ (ponatinib)

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Nota Informativa Importante su Iclusig ▼ (ponatinib)

L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'ampliamento delle avvertenze circa il rischio di eventi vascolari occlusivi associato a ponatinib.

Il numero di eventi trombotici arteriosi e venosi osservato nei pazienti in terapia con ponatinib è aumentato con il prolungamento del follow-up degli studi clinici di fase 1 e fase 2 tuttora in corso. Questo comprende eventi avversi cardiovascolari, cerebrovascolari e vascolari periferici, nonché eventi trombotici venosi.

I medici specialisti possono continuare ad usare ponatinib, con maggiore cautela, coerentemente con l'indicazione autorizzata (sotto riportata).

  • Ponatinib non deve essere usato in pazienti con anamnesi di infarto del miocardio o di ictus, a meno che il beneficio potenziale del trattamento non superi il rischio potenziale.
  • Lo stato cardiovascolare dei pazienti deve essere valutato, gestendo in modo attivo i fattori di rischio cardiovascolare prima di iniziare il trattamento con ponatinib.  È necessario continuare a monitorare e ad ottimizzare lo stato cardiovascolare durante il trattamento.
  • L'ipertensione deve essere tenuta sotto controllo medico nel corso della terapia con ponatinib; in caso di ipertensione non controllata, si deve considerare l'interruzione della terapia.
  • I pazienti devono essere monitorati per rilevare eventuali evidenze di occlusione vascolare o di tromboembolia. In tale evenienza, la terapia deve essere immediatamente interrotta.

Leggi la Nota Informativa Importante


Pubblicato il: 06 dicembre 2013

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto