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Nota Informativa Importante su Vistide (cidofovir) (13/01/2011) - Nota Informativa Importante su Vistide (cidofovir) (13/01/2011)

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Nota Informativa Importante su Vistide (cidofovir) (13/01/2011)

Vistide è approvato esclusivamente per il trattamento della retinite da citomegalovirus (CMV) negli adulti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) e senza disfunzioni renali. Dai Rapporti post-commercializzazione è emerso un aumento dell’uso di Vistide in indicazioni e/o mediante vie di somministrazione non approvate, incluso l’impiego in alcune infezioni virali potenzialmente mortali. All’uso fuori indicazione è associato un aumento del numero di reazioni avverse, e comunque la sicurezza d’impiego e l’efficacia di Vistide non sono state dimostrate in malattie diverse dalla retinite da CMV negli adulti con AIDS.  Pertanto Vistide deve essere usato solamente per infusione endovenosa e non deve essere somministrato mediante altre vie, inclusa l’iniezione endo-oculare o la via topica.

Per maggiori informazioni leggere in allegato la Nota Informativa Importante.


Pubblicato il: 13 gennaio 2011

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