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Nuove procedure di valutazione degli studi clinici COVID-19 Highlights News
AIFA fornisce indicazioni sulle procedure di valutazione degli studi clinici COVID-19 e relativi emendamenti sostanziali dopo la fine dello stato di emergenza
Fri Apr 22 00:00:00 CEST 2022 Research and clinical trialsCTS guidelines on the submission of clinical trials for COVID-19 Highlights News
The CTS (Technical-Scientific Committee), in consideration of the progress of the clinical studies approved so far, of the ongoing trials in the international arena and of the current availability of some therapeutic options for patients affected by COVID 19, considers it appropriate to provide specific indications regarding the submission of requests for clinical trials.
Wed Dec 09 00:00:00 CET 2020 COVID-19 emergencyGestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (Aggiornamento del 17 settembre 2020) Highlights News
L'Agenzia Italiana del Farmaco fornisce indicazioni in merito alla gestione delle sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali in Italia a seguito delle misure restrittive eccezionali introdotte dal Governo italiano nell’ambito del contrasto alla pandemia da COVID-19 (coronavirus disease 19).
Thu Sep 17 00:00:00 CEST 2020 Research and clinical trials > National Observatory on Clinical TrialsCOVID-19 – Nuovi studi clinici autorizzati Highlights News
Altri quattro studi clinici sui farmaci per il trattamento della malattia COVID-19 hanno concluso il processo di autorizzazione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco e del Comitato Etico unico nazionale.
Wed Sep 02 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyCOVID-19 – AlFA autorizza la sperimentazione di fase I del vaccino ReiThera in Italia Highlights News
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato la sperimentazione di fase I sul vaccino anti-COVID-19 prodotto dall’azienda bio-tecnologica italiana ReiThera.
Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyCOVID-19 - Autorizzati due nuovi studi Highlights News
L'AIFA e il Comitato etico unico nazionale hanno autorizzato due nuovi studi clinici per il trattamento della malattia COVID-19
Tue Jul 28 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyCOVID-19 - Autorizzati tre nuovi studi Highlights News
L'AIFA e il Comitato etico unico nazionale hanno autorizzato tre nuovi studi clinici per il trattamento della malattia COVID-19
Thu Jul 23 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyCOVID-19: Studio randomizzato italiano, nessun beneficio dal tocilizumab Highlights News
Comunicato stampa n. 600 - Concluso lo studio randomizzato italiano sul tocilizumab, promosso dall’AUSL-IRCCS di Reggio Emilia. Non ha mostrato alcun beneficio nei pazienti trattati.
Wed Jun 17 00:00:00 CEST 2020 Information and communication > Press releasesCOVID-19. Autorizzato un nuovo studio clinico Highlights News
L'AIFA e il Comitato etico unico nazionale hanno autorizzato lo studio prospettico, interventistico IVIG/H/Covid-19.
Wed Jun 10 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyCOVID-19. Autorizzati due nuovi studi clinici Highlights News
Riguardano l'impiego di colchicina in soggetti sintomatici con infezione non grave, gestiti a domicilio, e l'uso di eparina a basso peso molecolare ad alte dosi a confronto con basse dosi in pazienti ricoverati con polmonite grave e coagulopatia.
Thu May 28 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyNuova circolare sulle procedure semplificate per gli studi e gli usi compassionevoli per l'emergenza da COVID-19 Highlights News
AIFA pubblica la circolare relativa alle procedure per la presentazione e l’approvazione per gli studi e i programmi di uso terapeutico compassionevole per l’emergenza da COVID-19.
Fri May 22 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyCOVID-19 - Autorizzati tre nuovi studi clinici Highlights News
Prenderanno in esame, rispettivamente, l’impiego di enoxaparina a dose profilattica e a dose terapeutica; la terapia con steroidi e eparina non frazionata rispetto alla somministrazione di eparina a basso peso molecolare (LMWH) da sola o con steroidi; l’efficacia e la sicurezza di tofacitinib, un inibitore delle Janus-kinasi.
Thu May 21 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyComunicazione della CTS relativa alla presentazione di nuove sperimentazioni cliniche in ambito COVID Highlights News
In considerazione dell’attuale andamento dell’epidemia da Sars-COV-2, e della conseguente riduzione del numero di pazienti arruolabili negli studi clinici, la CTS richiama l’attenzione di coloro che intendessero proporre nuove sperimentazioni sulla necessità di verificare preventivamente l’effettiva possibilità di arruolare i soggetti previsti.
Tue May 19 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyStudio Tocivid-19 - Risultati incoraggianti anche se non definitivi Highlights News
Comunicato stampa n. 598 - AIFA pubblica la sintesi dei risultati dello studio (executive summary)
Wed May 13 00:00:00 CEST 2020 Information and communication > Press releasesCOVID-19 - Autorizzati due nuovi studi clinici Highlights News
Le sperimentazioni cliniche sui farmaci per il trattamento della malattia COVID-19 proseguono: sono stati infatti approvati due nuovi studi.
Tue May 12 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyCOVID-19 - Autorizzato nuovo studio clinico con reparixin Highlights News
È uno studio adattativo, randomizzato, controllato, di fase 2/3, di superiorità verso placebo che valuterà l’efficacia e la sicurezza del reparixin, coordinato dall’IRCCS San Raffaele di Milano.
Sat May 09 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyL’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato due nuovi studi clinici per il trattamento del COVID-19 Highlights News
Due studi clinici per il trattamento della malattia COVID-19 hanno completato il processo autorizzativo.
Fri May 08 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyCOVID-19 - AIFA autorizza tre nuovi studi clinici Highlights News
Tre studi clinici randomizzati per il trattamento della malattia COVID-19 hanno completato il processo autorizzativo.
Thu May 07 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyCOVID-19 - Autorizzato nuovo studio clinico con Favipiravir Highlights News
È uno studio multicentrico e multinazionale, di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, coordinato in Italia dal Fatebenefratelli-Sacco di Milano.
Wed May 06 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyConsiderazioni sulla definizione di standard di cura (“standard of care”, SOC) negli studi clinici in pazienti COVID-19 Highlights News
Nel presentare una descrizione critica del percorso valutativo compiuto, la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’AIFA fornisce una serie di considerazioni in merito alla definizione dello standard di cura (“standard of care”, SOC) negli studi clinici in pazienti con COVID-19.
Tue May 05 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyCOVID-19 - AIFA autorizza cinque nuovi studi clinici Highlights News
Cinque nuove sperimentazioni cliniche sono state autorizzate da AIFA per il trattamento della malattia COVID-19.
Mon May 04 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyCOVID-19. AIFA autorizza due nuovi studi e un programma d'uso compassionevole Highlights News
Due nuove sperimentazioni cliniche e un programma di uso compassionevole sono stati autorizzati dall'Agenzia per il trattamento della malattia COVID-19.
Wed Apr 29 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyCOVID-19 - AIFA autorizza tre nuovi studi clinici Highlights News
Tre nuovi studi clinici autorizzati dall’AIFA per il trattamento della malattia COVID-19. I nuovi studi sono coordinati rispettivamente dall’Università di Bologna, dall’Università di Parma e dall’Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana.
Thu Apr 23 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyCOVID-19 - AIFA autorizza sperimentazione clinica con colchicina Highlights News
È uno studio di Fase II multicentrico randomizzato, coordinato dall’ Azienda Ospedaliera di Perugia, sotto l'egida delle Società scientifiche SIR, SIMIT e AIPO.
Wed Apr 15 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergencyAccesso ai farmaci sperimentali per il COVID-19 - Report lavori CTS AIFA al 13/04/2020 Highlights News
E’ disponibile un primo report dei lavori della Commissione Tecnico-Scientifica AIFA che fornisce dati sul numero di studi clinici pervenuti e proposte di sperimentazioni e sull’esito della loro valutazione.
Tue Apr 14 00:00:00 CEST 2020 COVID-19 emergency