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Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) Evento in evidenza

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) del 14 e 18-19-20 luglio 2022.

CPR

14/07/2022 Informazione e comunicazione > Calendario eventi

Riunione CDA

Riunione CDA (ore: 15:00)

CDA

14/07/2022 Informazione e comunicazione > Calendario eventi

Riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) Evento in evidenza

Riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 4-5-6 luglio 2022.

CTS

04/07/2022 Informazione e comunicazione > Calendario eventi

Determina_458-2022_BENLYSTA.pdf

30/06/22, 09:41 *** ATTO COMPLETO *** https://www.gazzettaufficiale.it/atto/stampa/serie_generale/originario 1/4 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 20 giugno 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Benlysta». (Determina n. 458/2022). (22A03729) (GU n.150 del 29-6-2022) IL DIRIGENTE del Settore HTA ed economia del farmaco Visto l'art. 48 del ...

30/06/2022 Categoria non disponibile

Registri_PT_attivi_30.06.2022.csv

Link alla scheda;Registro Medicinale;Principio attivo;Patologia;Tipologia del Registro;MEA (accordo);Data inizio monitoraggio;Data aggiornamento;;; https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1725506/Registro_Benlysta_NL28_06_2022.zip;BENLYSTA;belimumab;NEFRITE LUPICA (NL);Registro;Appropriatezza prescrittiva;30/06/2022;;;; https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1715525/TECENTRIQ_HCC_08.06.2022.zip;TECENTRIQ;atezolizumab;EPATOCARCINOMA (HCC);Registro;Appropriatezza prescrittiva;01/06/2022;;;; h...

30/06/2022 Categoria non disponibile

Registri_PT_attivi_30.06.2022.ods

Link alla scheda Registro Medicinale Principio attivo Patologia Tipologia del Registro MEA (accordo) Data inizio monitoraggio Data aggiornamento https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1725506/Registro_Benlysta_NL28_06_2022.zip BENLYSTA belimumab NEFRITE LUPICA (NL) Registro Appropriatezza prescrittiva 30/06/2022 https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1715525/TECENTRIQ_HCC_08.06.2022.zip TECENTRIQ atezolizumab EPATOCARCINOMA (HCC) Registro Appropriatezza prescrittiva ...

30/06/2022 Categoria non disponibile

Registro_Benlysta_NL28_06_2022.zip

Registro Benlysta_NL 28_06_2022.pdf E O E Età blocca se risposto "No" al campo "Anti- dsDNA positivi" Se Si, indicare valori, metodologia e "pattern" testo libero blocca se risposto "No" al campo "ANApositivi" Se Si, indicare valori, metodologia e "pattern" testo libero blocca blocca O Valore eGFR mL/min/1.73m2 pre-flare Testo libero, numerico intero 2 cifre blocca blocca Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità BENLYSTA (belimumab) Nefrite lupica attivaCam...

30/06/2022 Categoria non disponibile

Scheda_EVRYSDI_SMA_20220530.zip

Scheda EVRYSDI_SMA_20220530.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età .. ≥ 2 mesi Si No blocca EVRYSDI (risdiplam)_SMA Evrysdi è indicato per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale (SMA) 5q in pazienti a partire da 2 mesi di età, con una diagnosi clinica di SMA di tipo 1, tipo 2 o tipo 3 o aventi da una a quattro copie di SMN2. 1- Scheda Registrazione paziente (RP) 2- Scheda Eleggibilità e Dati Clinici (EDC) Per l'individuazione de...

30/06/2022 Categoria non disponibile

20220630_CE_EN.pdf

ETHICS COMMITTEES FOR THE ASSESSMENT OF CLINICAL TRIAL APPLICATIONS DURING THE TEMPORARY MANAGEMENT PHASE OF CLINICAL TRIALS ACCORDING TO EU REGULATION 536/2014 PENDING THE FULL IMPLEMENTATION OF THE MINISTERIAL DECREES REFORMING THE ETHICS COMMITTEES  Comitato etico indipendente di Area Vasta Emilia Centro. ACTIVE e-mail: cometico@aosp.bo.it www.aosp.bo.it/content/comitato-etico  Comitato etico dell’Area Vasta Emilia Nord ACTIVE e-mail: comitato.etico@pec.aou.mo.it w...

30/06/2022 Categoria non disponibile

20220630_CE_ITA.pdf

ELENCO COMITATI ETICI PER LA VALUTAZIONE DELLE DOMANDE DI SPERIMENTAZIONE CLINICA NELLA FASE DI GESTIONE TEMPORANEA SECONDO REGOLAMENTO 536/2014 NELLE MORE DELLA PIENA ATTUAZIONE DEI DM DI RIORDINO DEI COMITATI ETICI  Comitato eticoindipendente di Area Vasta Emilia Centro. ATTIVO e-mail: cometico@aosp.bo.it www.aosp.bo.it/content/comitato-etico  Comitato etico dell’Area Vasta Emilia Nord ATTIVO e-mail: comitato.etico@pec.aou.mo.it www.aou.mo.it/ComitatoEticoAVEN ...

30/06/2022 Categoria non disponibile

Lista_farmaci_in_valutazione_inserimento_ClasseC-nn_2022.06.30.ods

DENOMINAZIONE FARMACO PROCEDURA ATC PRINCIPIO ATTIVO TITOLARE PARERE CHMP DECISIONE COMMISSIONE DATA GUUE data CTS AIC Confezione Amifampridina SERB EMEA/H/C/005839/0000 N07XX05 amifampridina SERB S.A. 24-mar-22 19-mag-22 30-giu-22 04-lug-22 050123013 1 Amifampridina SERB EMEA/H/C/005839/0000 N07XX05 amifampridina SERB S.A. 24-mar-22 19-mag-22 30-giu-22 04-lug-22 050123025 2 Amifampridina SERB EMEA/H/C/005839/0000 N07XX05 amifampridina SERB S.A. 24-...

30/06/2022 Categoria non disponibile

Aggiornamento_dati_Registri_AIFA_DAAs-27-06-2022.pdf

Aggiornamento dati Registri AIFA DAAs - Epatite C cronica 27 Giugno 2022 Ufficio Registri di Monitoraggio AIFA Trend cumulativo dei trattamenti avviati 238.906 «avviati» sono i trattamenti (solo pazienti eleggibili) con almeno una scheda di dispensazione farmaco Trattamenti avviati per criterio NB: I trattamenti avviati con il precedente criterio 7 sono stati distribuiti, sulla base della stadiazione METAVIR, nei nuovi criteri 7 e 8 Criterio N° Trattamenti 1 77.929 8 69.732 4 41...

30/06/2022 Categoria non disponibile

2_CRITERI_VALUTAZIONE_30.06.2022.pdf

Concorso pubblico, per titoli ed esami, per il conferimento di n. 2 posti a tempo indeterminato e pieno nel profilo di dirigente farmacista nel ruolo dei dirigenti di seconda fascia dell’Agenzia Italiana del Farmaco DURATA DELLE PROVE SCRITTE Entrambe le prove scritte dovranno essere espletate nel termine di 3 (tre) ore decorrenti dalla fine della dettatura delle relative tracce. CRITERI DI VALUTAZIONE PER LE PROVE SCRITTE, LA PROVA ORALE E I TITOLI PRIMA PROVA SCRITTA A ...

30/06/2022 Categoria non disponibile

2022.06.28_Det-Dirigenziale_5-2022_Penicillamina.pdf

PQ-PhCC/OC/DDG N. Det Dirigenziale: 5/2022 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le Ministero della Difesa Agenzia Industrie Difesa Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare Via Reginaldo Giuliani, 201 50141 Firenze e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “METALCAPTASE® (penicillamine) 300 mg coated tablets, 100 coated tab...

30/06/2022 Categoria non disponibile

fondo_AIFA_ FarmacistaManualeUtente_1.2.pdf

MANUALE UTENTE GESTIONALE FONDO CINQUE PER CENTO Manuale Utente per il Gestionale del Fondo Cinque per Cento AIFA IBM Documento Manuale Utente Manuale Utente – Gestionale Fondo Cinque per Cento Farmacista Manuale Utente – Gestionale 5% Versione: 1.0 Pagina 2 Documento Manuale Utente Gestionale Fondo Cinque per Cento Utente Farmacista Manuale Utente – Gest...

30/06/2022 Categoria non disponibile

fondo_AIFA_ DirettoreAmministrativoManualeUtente_1.2.pdf

MANUALE UTENTE GESTIONALE FONDO CINQUE PER CENTO Manuale Utente per il Gestionale del Fondo Cinque per Cento AIFA IBM Documento Manuale Utente Manuale Utente – Gestionale Fondo Cinque per Cento Direttore Amministrativo Manuale Utente – Gestionale 5% Versione: 1.0 Pagina 2 Documento Manuale Utente Gestionale Fondo Cinque per Cento Utente Direttore Amministrativo ...

30/06/2022 Categoria non disponibile

fondo_AIFA_MedicoManualeUtente_1.2.pdf

MANUALE UTENTE GESTIONALE FONDO CINQUE PER CENTO Manuale Utente per il Gestionale del Fondo Cinque per Cento AIFA IBM Documento Manuale Utente Manuale Utente – Gestionale Fondo Cinque per Cento Medico Manuale Utente – Gestionale 5% Versione: 1.0 Pagina 2 Documento Manuale Utente Gestionale Fondo Cinque per Cento Utente Medico Manuale Utente – Gestionale F...

30/06/2022 Categoria non disponibile

fondo_AIFA_Dir.SanitarioManualeUtente_1.2.pdf

MANUALE UTENTE GESTIONALE FONDO CINQUE PER CENTO Manuale Utente per il Gestionale del Fondo Cinque per Cento AIFA IBM Documento Manuale Utente Manuale Utente – Gestionale Fondo Cinque per Cento Direttore Sanitario Manuale Utente – Gestionale 5% Versione: 1.0 Pagina 2 Documento Manuale Utente Gestionale Fondo Cinque per Cento Utente Direttore Sanitario Man...

30/06/2022 Categoria non disponibile

Carenza Penicillamina - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Penicillamina”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero del medicinale METALCAPTASE (penicillamine) su richiesta dell’azienda.

30/06/2022 L'agenzia > Determine

Epatite C: aggiornamento del 27 giugno 2022 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

30/06/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Modifica Registro EVRYSDI

Si informano gli utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a Monitoraggio che sono stati apportati degli aggiornamenti al Registro EVRYSDI dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.

30/06/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro BENLYSTA (NL)

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 30.06.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale BENLYSTA per una specifica indicazione terapeutica.

30/06/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

2022-06-28_CIGZ6B36E0BBB_determina.zip

Allegati determina.zip Mod. 353_02 Infocert 2022_signed.pdf Mod. 353/02 – Autocertificazione assenza conflitti di interesse e dichiarazione di imparzialità verso terze imprese Rev. 2.1 Data: 12/02/2021 Pag. 1 di 2 AUTOCERTIFICAZIONE ASSENZA CONFLITTI DI INTERESSE E DICHIARAZIONE DI IMPARZIALITA’ VERSO TERZE IMPRESE AI SENSI DEGLI ARTICOLI 46, 73 E 76 D.P.R. 445/2000 Il sottoscritto Dott. Maurizio Trapanese, in qualità di dirigente in qualità di dirig...

28/06/2022 Categoria non disponibile

2022.06.28_Det-79-2022_OGIVRI.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG N. Det: 79/2022 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le Mylan Italia S.r.l. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “OGIVRI (Trastuzumab) 150 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion)” Si trasmette in allegato la determinazione AIFA PQ-PhCC n. 79/2022, con la quale la...

28/06/2022 Categoria non disponibile

2022.06.28_Det-73-2022_METHOTREXATE.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG N. Det: 73/2022 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71, 04100 Latina e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “METHOTREXATE (Methotrexate sodium) 50 MG/2 ML INJECTION” Si trasmette in allegato la determinazione AIFA PQ-PhCC n. 73/2022, con la quale la Pfizer Italia S.r.l., ...

28/06/2022 Categoria non disponibile

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