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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Notizie
Esiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 1-5 dicembre 2025.
Fri Dec 12 00:00:00 CET 2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 12/12/2025.
Fri Dec 12 00:00:00 CET 2025 Amministrazione TrasparentePromozione della ricerca pubblica: AIFA invita gli stakeholder a proporre aree di ricerca sui medicinali Notizia in evidenza
L’AIFA, prima Agenzia dei medicinali in Europa ad inserire tra i suoi obiettivi programmatici la promozione della ricerca, pubblica una survey allo scopo di acquisire proposte sui bisogni di ricerca in ambito farmacologico, disponibile fino al 30/01/2026.
Wed Dec 10 00:00:00 CET 2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Ricerca clinica indipendenteAggiornamento sull'utilizzo dei sistemi computerizzati nelle sperimentazioni cliniche alla luce della linea guida delle ICH E6 (R3)
AIFA fornisce un aggiornamento sull’utilizzo dei sistemi computerizzati nelle sperimentazioni cliniche, alla luce dell’entrata in vigore, il 23 luglio 2025, della versione R3 della linea guida ICH E6, Guideline for Good Clinical Practice (GCP R3).
Wed Dec 10 00:00:00 CET 2025 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniEsito avviso per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione degli uffici non corrispondenti a strutture complesse
Con riferimento all’avviso di interpello per il conferimento dei posti di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione di direzione degli Uffici non corrispondenti a strutture complesse, si informa che sono in corso le procedure di conferimento dei relativi incarichi dirigenziali.
Fri Dec 05 00:00:00 CET 2025 Amministrazione TrasparenteMobilità volontaria per n. 8 unità di personale appartenenti all’ Area dei Funzionari - Criteri di valutazione
Mobilità volontaria per n. 8 unità di personale appartenenti all’ Area dei Funzionari - Criteri di valutazione.
Fri Dec 05 00:00:00 CET 2025 Amministrazione TrasparenteMobilità volontaria per n. 5 unità di personale appartenenti all’ Area degli Assistenti - Criteri di valutazione
Mobilità volontaria per n. 5 unità di personale appartenenti all’ Area degli Assistenti - Criteri di valutazione.
Fri Dec 05 00:00:00 CET 2025 Amministrazione TrasparenteAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 05/12/2025.
Fri Dec 05 00:00:00 CET 2025 Amministrazione TrasparenteImplementazione PT web VYDURA acuto
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato implementato il PT web di VYDURA per una specifica indicazione terapeutica.
Thu Dec 04 00:00:00 CET 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione nuove funzionalità RSO per adeguamento alla Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci Notizia in evidenza
Dal 4 dicembre 2025 sono attive nel Registro degli Studi Osservazionali (RSO), le nuove funzionalità implementate al fine di allineare i flussi operativi del sistema con la nuova Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci.
Thu Dec 04 00:00:00 CET 2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaciProvvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".
Thu Dec 04 00:00:00 CET 2025 Amministrazione TrasparenteProcedura semplificata per ulteriori tipologie di variazioni all’AIC di medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata Notizia in evidenza
Si comunica a tutte le Aziende Titolari di AIC che la (CSE) nella seduta del 10, 11, 12, 13 e 14 Novembre 2025 (Verbale CSE n. 29), ha approvato la proposta di semplificazione per la gestione di ulteriori tipologie di variazioni relative a medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata che, fino ad oggi, prevedevano il passaggio obbligato alla CSE.
Wed Dec 03 00:00:00 CET 2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciProvvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".
Tue Dec 02 00:00:00 CET 2025 Amministrazione TrasparenteNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Tue Dec 02 00:00:00 CET 2025 Area per le aziendeVerso un modello fast-track per l'autorizzazione di studi clinici multinazionali nell'UE/SEE Notizia in evidenza
L’impegno congiunto delle agenzie regolatorie europee e dei Comitati Etici.
Fri Nov 28 00:00:00 CET 2025 Informazione e comunicazioneOrdine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 1-5 dicembre 2025.
Fri Nov 28 00:00:00 CET 2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 28/11/2025.
Fri Nov 28 00:00:00 CET 2025 Amministrazione Trasparente“Procedura pay-back 5% - Anno 2025” - Determina AIFA n. 80/2025 del 24 novembre 2025 Notizia in evidenza
Si comunica che è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 277 del 28 novembre 2025, la Determina AIFA n. 80/2025 del 24 novembre 2025, concernente la “Procedura pay-back 5% - Anno 2025”.
Fri Nov 28 00:00:00 CET 2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackManutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti dei servizi online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili dalle ore 16.00 alle ore 19 di martedì 02 dicembre 2025.
Thu Nov 27 00:00:00 CET 2025 L'agenziaProvvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".
Thu Nov 27 00:00:00 CET 2025 Amministrazione TrasparenteProvvedimenti organi indirizzo-politico - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti organi indirizzo-politico".
Thu Nov 27 00:00:00 CET 2025 Amministrazione TrasparentePayback convenzionata 1,83%: Procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel corso del I semestre 2025 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che, dal 25 novembre 2025, sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali oggetto del procedimento e che è possibile presentare eventuali richieste di rettifica entro e non oltre il 1° dicembre 2025.
Tue Nov 25 00:00:00 CET 2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackFarmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a maggio 2025 Notizia in evidenza
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a maggio 2025.
Tue Nov 25 00:00:00 CET 2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaAggiornamento degli elenchi dei farmaci innovativi e degli agenti antinfettivi al 31/10/2025 Notizia in evidenza
Disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
Mon Nov 24 00:00:00 CET 2025 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiEpatite C: aggiornamento del 24 novembre 2025 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
Mon Nov 24 00:00:00 CET 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio