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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Qualità e Ispezioni
Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - aggiornamento attività di stoccaggio.
Tue Apr 23 00:00:00 CEST 2024 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg (08/03/2024)
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite - Proroga scadenza.
Fri Mar 08 00:00:00 CET 2024 Informazione e comunicazione > ArchivioNota Informativa Importante su Leqvio Notizia in evidenza
LEQVIO (inclisiran) 284 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: informazione importante sulle istruzioni per l’uso prima dell’iniezione.
Wed Dec 20 00:00:00 CET 2023 Qualità e IspezioniEstensione automatica della scadenza dei certificati GMP
Si comunica che la validità di tutti i certificati GMP già scaduti o in scadenza è automaticamente estesa fino al 31/12/2024.
Wed Dec 13 00:00:00 CET 2023 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - aggiornamento attività di stoccaggio.
Fri Dec 01 00:00:00 CET 2023 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100 mg compresse rivestite - aggiornamento attività di stoccaggio.
Fri Dec 01 00:00:00 CET 2023 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite
Thu Nov 09 00:00:00 CET 2023 Qualità e IspezioniComunicazione EMA su segnalazioni riguardanti la falsificazione di Ozempic in penne pre-riempite nelle reti di altri Paesi europei
La casistica illustrata nella nota dell'Agenzia Europea non interessa la rete italiana.
Fri Oct 27 00:00:00 CEST 2023 Qualità e Ispezioni > Contrasto al crimine farmaceuticoAggiornate le Q&A sui procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive Notizia in evidenza
Il documento sostituisce il precedente pubblicato a dicembre 2021.
Fri Oct 06 00:00:00 CEST 2023 Ispezioni e Autorizzazioni > Ispezioni su fabbricazione materie primeNota Informativa Importante su SIMULECT® (basiliximab) Notizia in evidenza
La Nota fornisce agli operatori sanitari aggiornamenti relativi all'utilizzazione di fiale di acqua per preparazioni iniettabili confezionate insieme ai flaconcini di polvere liofilizzata sterile di Simulect 20 mg.
Mon Oct 02 00:00:00 CEST 2023 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA
Mon Sep 25 00:00:00 CEST 2023 Qualità e IspezioniNota Informativa Importante su Vaxneuvance Notizia in evidenza
Informazioni importanti sulla potenziale rottura delle siringhe preriempite di Vaxneuvance (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito)) sospensione iniettabile.
Wed Sep 20 00:00:00 CEST 2023 Qualità e IspezioniNota Informativa Importante su MITOMICINA MEDAC Notizia in evidenza
Revoca delle restrizioni sull'uso di preparati di mitomicina medac per somministrazione endovenosa.
Mon Sep 18 00:00:00 CEST 2023 Qualità e IspezioniProgetto europeo MEDI-THEFT: il 29 settembre AIFA ospita la conferenza finale Notizia in evidenza
Sarà l’occasione per condividere gli aggiornamenti su una specifica tipologia di crimine farmaceutico, quella dei furti e del riciclaggio di medicinali, e per presentare i risultati conseguiti e gli strumenti realizzati.
Fri Sep 15 00:00:00 CEST 2023 Qualità e Ispezioni > Contrasto al crimine farmaceuticoTrattamenti di medicina estetica e prodotti per il diabete: in aumento le segnalazioni di prodotti pericolosi acquistati da canali non autorizzati Notizia in evidenza
AIFA ritiene importante richiamare l’attenzione dei pazienti sui pericoli legati a questa tipologia di acquisti.
Fri Sep 08 00:00:00 CEST 2023 Qualità e Ispezioni > Contrasto al crimine farmaceuticoNota Informativa Importante sul dispositivo BAXJECT II confezionato insieme al medicinale Recombinate Notizia in evidenza
La Nota fornisce agli operatori sanitari informazioni relative alla sostituzione volontaria del dispositivo di ricostituzione BAXJECT II confezionato insieme al medicinale Recombinate 1000 UI/10 ml.
Wed Aug 16 00:00:00 CEST 2023 Qualità e IspezioniRicognizione medicinali officina farmaceutica Maneesh Pharmaceuticals Limited - India
Richiesta alle aziende farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all’esportazione in paesi terzi fabbricati nell’officina farmaceutica Maneesh Pharmaceuticals Limited.
Tue Aug 01 00:00:00 CEST 2023 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 25mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA
Thu Jul 20 00:00:00 CEST 2023 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA
Thu Jul 20 00:00:00 CEST 2023 Qualità e IspezioniElenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2023 Notizia in evidenza
Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2023.
Wed Jul 19 00:00:00 CEST 2023 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniElenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2023 Notizia in evidenza
Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2023.
Fri Jul 07 00:00:00 CEST 2023 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniRequisiti per gli allestimenti/ricostituzioni/ preparazioni galeniche sterili in farmacia nell’ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali Notizia in evidenza
Si rende necessario che i Direttori di Farmacia di concerto con i vertici di ogni struttura ospedaliera, che intenda eseguire studi clinici con farmaci sperimentali (IMP) sterili, si adoperino affinché venga eseguita una “gap analysis”.
Thu Jul 06 00:00:00 CEST 2023 Ispezioni e Autorizzazioni > Ispezioni di Buona Pratica ClinicaNota Informativa Importante su SIMULECT® (basiliximab) Notizia in evidenza
La Nota fornisce agli operatori sanitari informazioni relative all'utilizzazione di fiale di acqua per preparazioni iniettabili confezionate insieme ai flaconcini di polvere liofilizzata sterile di Simulect 20 mg.
Tue May 02 00:00:00 CEST 2023 Qualità e IspezioniComunicazione AIFA su Barbesaclone
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA
Mon Apr 17 00:00:00 CEST 2023 Qualità e IspezioniVerifica Officina Farmaceutica: Centaur Pharmaceuticals Private Ltd - Maharashtra, India
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Centaur Pharmaceuticals Private Ltd., Plot No. 75, 76 & 76/1, Chikhloli, MIDC, Ambernath-West, Thane – 421501, Maharashtra, India.
Mon Apr 03 00:00:00 CEST 2023 Qualità e Ispezioni