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EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 Nuvaxovid adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Nuvaxovid adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2.

Wed Nov 08 00:00:00 CET 2023 Sicurezza dei farmaci

Spikevax: EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Spikevax adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5.

Mon Sep 18 00:00:00 CEST 2023 Sicurezza dei farmaci

Comirnaty: EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Comirnaty adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5.

Wed Aug 30 00:00:00 CEST 2023 Sicurezza dei farmaci

EMA raccomanda l’approvazione di Bimervax come dose di richiamo per la vaccinazione COVID-19 Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato di autorizzare il vaccino contro COVID-19 Bimervax (precedentemente noto come vaccino COVID-19 HIPRA) come dose di richiamo nelle persone di età pari o superiore a 16 anni che hanno ricevuto un vaccino a mRNA contro COVID-19.

Tue Apr 04 00:00:00 CEST 2023 Sicurezza dei farmaci

Quattordicesimo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini anti-COVID-19 Notizia in evidenza

I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 dicembre 2022.

Thu Mar 02 00:00:00 CET 2023 Emergenza COVID-19 > Vaccini COVID-19

EMA raccomanda l’approvazione del vaccino VidPrevtyn Beta come richiamo per la vaccinazione COVID 19 Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino COVID-19 VidPrevtyn Beta come richiamo negli adulti in precedenza vaccinati con un vaccino COVID-19 a mRNA o a vettore adenovirale. 

Fri Nov 11 00:00:00 CET 2022 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su vaccini bivalenti Spikevax Notizia in evidenza

Corretto dosaggio della dose booster con vaccini bivalenti Spikevax.

Fri Nov 11 00:00:00 CET 2022 Sicurezza dei farmaci

Tredicesimo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini anti-COVID-19 Notizia in evidenza

I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 settembre 2022.

Thu Nov 03 00:00:00 CET 2022 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

EMA raccomanda l’approvazione del secondo vaccino Spikevax adattato Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino anti COVID-19 Spikevax adattato contro le sottovarianti Omicron BA.4 e BA.5, oltre al ceppo originario di SARS-CoV-2.

Thu Oct 20 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci

EMA raccomanda l’approvazione dei vaccini anti COVID-19 Comirnaty e Spikevax nei bambini a partire dai 6 mesi di età Notizia in evidenza

Il CHMP ha raccomandato di includere la somministrazione ai bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni per Comirnaty, e ai bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni per Spikevax.

Thu Oct 20 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci

L’EMA raccomanda l’autorizzazione all’immissione in commercio standard per i vaccini anti-COVID-19 Comirnaty e Spikevax Notizia in evidenza

Il CHMP dell'EMA ha raccomandato di convertire le autorizzazioni all'immissione in commercio subordinate a condizioni dei vaccini anti-COVID-19 Comirnaty (vaccino di BioNTech/Pfizer) e Spikevax (vaccino di Moderna) in autorizzazioni all'immissione in commercio standard.

Wed Sep 21 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci

AIFA autorizza il vaccino bivalente Comirnaty Original per le varianti Omicron BA.4-5 Notizia in evidenza

La CTS di AIFA, nella riunione del 14 settembre 2022, ha deciso di renderne disponibile l’utilizzo come dose booster per tutti i soggetti previsti dall’indicazione autorizzata.

Wed Sep 14 00:00:00 CEST 2022 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

L'EMA raccomanda l’approvazione del vaccino adattato contro le varianti di Omicron BA.4 e BA.5 e il ceppo originario di SARS-CoV-2 Notizia in evidenza

Il CHMP dell'EMA ha raccomandato l’autorizzazione di un vaccino bivalente adattato contro le sottovarianti di Omicron BA.4 e BA.5, oltre al ceppo originario del virus SARS-CoV-2.

Tue Sep 13 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci

COVID-19: raccomandazioni sull’uso dei vaccini adattati Notizia in evidenza

L'ECDC e l'EMA hanno pubblicato una dichiarazione congiunta in cui hanno fornito considerazioni di salute pubblica aggiornate sull'uso dei vaccini anti-COVID-19 adattati e di recente autorizzazione, a supporto delle campagne vaccinali previste per l’autunno e l’inverno.

Wed Sep 07 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci

AIFA approva dose booster con vaccini bivalenti Comirnaty e Spikevax

 La CTS ha dato il via libera all’utilizzo dei vaccini bivalenti recentemente approvati da EMA come dosi booster per tutti i soggetti al di sopra dei dodici anni di età.

Mon Sep 05 00:00:00 CEST 2022 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

EMA raccomanda l’approvazione nell’UE dei primi vaccini contro COVID-19 adattati e usati come dose richiamo (booster) Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato l’autorizzazione di due vaccini adattati per fornire una protezione più ampia contro COVID-19.

Thu Sep 01 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci

L’Agenzia europea per i medicinali ha avviato la procedura di approvazione subordinata a condizioni del vaccino anti-COVID-19 Skycovion Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Committee for human medicinal products, CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha avviato la procedura di approvazione subordinata a condizioni per il vaccino anti-COVID-19 Skycovion.

Thu Aug 18 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci

Dodicesimo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini anti-COVID-19

I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella RNF tra il 27 dicembre 2020 e il 26 giugno 2022.

Wed Jul 27 00:00:00 CEST 2022 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

Aggiornamento della dichiarazione comune ECDC-EMA sulle dosi di richiamo aggiuntive dei vaccini anti-COVID-19 Notizia in evidenza

Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) hanno aggiornato le raccomandazioni in materia di sanità pubblica sull'uso di dosi di richiamo aggiuntive dei vaccini anti-COVID-19 per quest'estate e durante la prossima stagione autunnale e invernale.

Mon Jul 11 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci

Aggiornamento delle raccomandazioni ECDC-EMA sulle dosi di richiamo aggiuntive dei vaccini a mRNA anti-COVID-19 Notizia in evidenza

Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) raccomandano di considerare la somministrazione di una seconda dose di richiamo dei vaccini a mRNA anti-COVID-19 alle persone di età compresa tra 60 e 79 anni e a quelle con condizioni mediche che le espongono a un rischio più elevato di sviluppare la forma grave della malattia.

Mon Jul 11 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci

COVID-19: estensione della platea dei destinatari della seconda dose di richiamo

La Circolare del Ministero della Salute con la nota congiunta Ministero della Salute, CSS, AIFA e ISS e il parere della CTS di AIFA.

Mon Jul 11 00:00:00 CEST 2022 Emergenza COVID-19

EMA raccomanda l’autorizzazione del vaccino anti-COVID-19 Nuvaxovid negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni Notizia in evidenza

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’estensione dell’indicazione terapeutica per Nuvaxovid in modo da autorizzarne la somministrazione negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.

Fri Jun 24 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci

EMA raccomanda l’autorizzazione nell’UE del vaccino anti-COVID-19 Valneva Notizia in evidenza

L’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per COVID-19 Vaccine Valneva inattivato, adiuvato, per la vaccinazione delle persone di età compresa tra 18 e 50 anni.

Fri Jun 24 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci

Avvio della rolling review per l’aggiornamento del vaccino anti-COVID-19 Spikevax Notizia in evidenza

L'EMA ha avviato la rolling review (revisione ciclica) per l’aggiornamento della composizione del vaccino anti-COVID-19 Spikevax, affinché offra una protezione migliore contro varianti specifiche del SARS-CoV-2, il virus responsabile di COVID-19.

Mon Jun 20 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci

Highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 giugno 2022 Notizia in evidenza

Estratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 giugno 2022. 

Fri Jun 10 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci

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