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Agenzia Italiana del Farmaco
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Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 17/05/2024.
Fri May 17 00:00:00 CEST 2024 Open governanceHydroxyprogesterone caproate medicines to be suspended from the EU market Highlights News
EMA’s safety committee, PRAC, has recommended the suspension of the marketing authorisations for medicines containing 17-hydroxyprogesterone caproate (17-OHPC) in the European Union (EU).
Fri May 17 00:00:00 CEST 2024 Safety of medicinal productsDati relativi ai premi - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dati relativi ai premi".
Thu May 16 00:00:00 CEST 2024 Open governanceProvvedimenti organi indirizzo-politico - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti organi indirizzo-politico".
Thu May 16 00:00:00 CEST 2024 Open governanceItalian Medicines Agency's online services will be unavailable due to scheduled maintenance Highlights News
AIFA's online services will be undergoing scheduled maintenance from 1:30 to 2:00 p.m. on 16 May 2024.
Thu May 16 00:00:00 CEST 2024 The AgencyNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed May 15 00:00:00 CEST 2024 Companies SectionAIFA updates the Transparency Lists Highlights News
AIFA has published the updated Transparency Lists of generic medicines together with the related reference prices, updated at 15 May 2024.
Wed May 15 00:00:00 CEST 2024 Pricing and reimbursement > Transparency ListsSunset Clause - Warning di prossima decadenza del 7 maggio 2024
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
Tue May 14 00:00:00 CEST 2024 Authorisation of medicinal products > Amendments, renewals and expirations of AICAtti degli Organismi indipendenti di valutazione - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Atti degli Organismi indipendenti di valutazione".
Tue May 14 00:00:00 CEST 2024 Open governanceSistema misurazione valutazione Performance - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Sistema misurazione valutazione Performance".
Tue May 14 00:00:00 CEST 2024 Open governanceAIFA-EGUALIA Meeting. AIFA’s President Nisticò: “At work to ensure that all essential medicines are available to Italian patients”
“The fight against shortages also requires acknowledging the need to make many essential medicines economically sustainable. We have been working on this issue”.
Tue May 14 00:00:00 CEST 2024 Information and communication > Press releasesPubblicata la Relazione annuale 2023 dell’Area Autorizzazioni Medicinali Highlights News
La Relazione annuale dell’Area Autorizzazioni Medicinali ha lo scopo di fornire un’informazione trasparente sulle attività di competenza dell’Area e degli Uffici afferenti svolte nel 2023.
Tue May 14 00:00:00 CEST 2024 Access to medicinal products > Authorisation of medicinal productsInformazione in merito al medicinale Translarna (ataluren) Highlights News
La Commissione Europea non ha ancora emanato la decisione finale. Pertanto, il Translarna deve considerarsi a tutti gli effetti autorizzato e prescrivibile ai pazienti.
Tue May 14 00:00:00 CEST 2024 Access to medicinal products > Authorisation of medicinal products“Horizon Scanning: scenario of upcoming medicines”. AIFA publishes Report 2024 Highlights News
The Report aims to provide information on new medicines and new extensions of therapeutic indications that have received a positive opinion from the EMA or may receive one in the coming years.
Mon May 13 00:00:00 CEST 2024 Information and communication > PublicationsGlyptins (antidiabetic drugs), first medicines reclassified from A-PHT Class to A Class Highlights News
The resolution was published in the Official Gazette of 10 May 2024.
Mon May 13 00:00:00 CEST 2024 Access to medicinal productsFondi di Farmacovigilanza Attiva: sancito in Conferenza Stato-Regioni l’Accordo per l’utilizzo dei fondi per gli anni 2018, 2019, 2020, 2021 e 2022 Highlights News
La Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano ha sancito il 18 aprile 2024 l’Accordo per l’utilizzo dei Fondi di Farmacovigilanza Attiva relativi agli anni 2018, 2019, 2020, 2021 e 2022, pari complessivamente a € 58.500.000,00.
Mon May 13 00:00:00 CEST 2024 Safety of medicinal products > Fondi regionali di farmacovigilanzaDati sui pagamenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dati sui pagamenti".
Mon May 13 00:00:00 CEST 2024 Open governanceModifica Registro JEMPERLI secondo Legge 648/96
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro di Jemperli (dostarlimab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione rimborsata ai sensi della L. 648/1996.
Mon May 13 00:00:00 CEST 2024 Pricing and reimbursement > Monitoring RegistersOrdine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 14-15-16-17 maggio 2024.
Mon May 13 00:00:00 CEST 2024 The Agency > Technical and advisory committeesAggiornate le Q&A sui procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive Highlights News
Il documento sostituisce il precedente pubblicato a ottobre 2023.
Fri May 10 00:00:00 CEST 2024 Inspections and authorisations > Ispezioni su fabbricazione materie primeAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 10/05/2024.
Fri May 10 00:00:00 CEST 2024 Open governanceServizi in rete - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Servizi in rete".
Fri May 10 00:00:00 CEST 2024 Open governanceAIFA-Farmindustria meeting. AIFA’s President Nisticò: “Right away a technical committee to simplify procedures and halve the time for access to medicines”
“We are working to reduce the time of access procedures with a reduction of bureaucracy and with administrative simplification, ensuring that citizens may quickly use truly innovative medicines”, so AIFA’s President, Robert Nisticò at the end of the first meeting with the President of Farmindustria, Marcello Cattani. The meeting took place today at the headquarters of the Agency.
Thu May 09 00:00:00 CEST 2024 Information and communication > Press releasesEsiti runione straordinaria Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 6-7 maggio 2024.
Thu May 09 00:00:00 CEST 2024 The Agency > Technical and advisory committeesDirigenti sanitari - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti sanitari".
Thu May 09 00:00:00 CEST 2024 Open governance