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Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 14:00)

CDA

18/07/2024 Informazione e comunicazione > Calendario eventi

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 8-9-10-11-12 luglio 2024.

CSE

08/07/2024 Informazione e comunicazione > Calendario eventi

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 14:00)

CDA

19/06/2024 Informazione e comunicazione > Calendario eventi

2024.06.13_Det-102-2024_VARITECT_rettifica_Det-96-2024.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG N. Det: 102/2024 Pagina 1 di 6 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le Grifols Italia S.p.A. Via Torino, 15 56010 Vicopisano (PI) e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI p.c. Alla c.a. Dr. F.P. Maraglino Ufficio V DG Prevenzione Sanitaria Ministero della Salute E-mail: f.maraglino@sanita.it PEC: dgprev@postacert.sanita.it OGGETTO: RETTIFICA alla Determina...

13/06/2024 Categoria non disponibile

2024.06.13_Det-103-2024_ERELZI.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG N. Det: 103/2024 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le SANDOZ S.p.A. Largo U. Boccioni 1 Origgio (VA) e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “ERELZI (etanercept) 50 mg /1.0ml solución inyectable en jeringa precargada” Si trasmette in allegato la determinazione AIFA PQ-PhCC n. 103/2024, con la quale la ...

13/06/2024 Categoria non disponibile

Comunicato_AIFA_n.8-2024.pdf

Comunicato n. 8/2024 12/06/2024 AIFA smentisce notizia su sponsorizzazione evento In riferimento a notizie diffuse oggi dalla stampa, l'Agenzia Italiana del Farmaco smentisce con forza di aver richiesto sponsorizzazioni o aver proposto contributi di carattere economico alle aziende farmaceutiche che prenderanno parte all'evento previsto per il 21 giugno presso il Ministero della Salute. L’AIFA è totalmente estrane...

13/06/2024 Categoria non disponibile

Gianluca POLIFRONE

Dirigente Ufficio di Presidenza Gianluca POLIFRONE Revoca incarico Determinazione proroga incarico Determinazione conferimento incarico Dichiarazione sulla insussistenza di cause di inconferibilità ai sensi dell'Art. 20 D.Lgs 39/2013 Dichiarazione sulla insussistenza di cause di incompatibilità ai sensi dell'art. 20 D.lgs. n. 39/2013 - Anno 2024 Dichiarazione art. 14 comma 1 lett. d) e) Dichiarazione art. 14 comma 1-ter

13/06/2024 Categoria non disponibile

Revoca_incarico_Polifrone_Gianluca.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.aifa.gov.it Pagina 1 di 3 HR/FDG/AM Prot. REVOCA DELLA DETERMINAZIONE 1° GIUGNO 2021 N. 650/2021 DI CONFERIMENTO DELL’INCARICO DI FUNZIONE DIRIGENZIALE DI LIVELLO NON GENERALE. UFFICIO DI PRESIDENZA. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Visto il decreto legislativo 30 luglio 1...

13/06/2024 Categoria non disponibile

AIFA smentisce notizia su sponsorizzazione evento

In riferimento a notizie diffuse oggi dalla stampa, l'Agenzia Italiana del Farmaco smentisce con forza di aver richiesto sponsorizzazioni o aver proposto contributi di carattere economico alle aziende farmaceutiche che prenderanno parte all'evento previsto per il 21 giugno presso il Ministero della Salute.

13/06/2024 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

Carenza ERELZI (etanercept) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “ERELZI (etanercept)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

13/06/2024 L'agenzia > Determine

Rettifica: Carenza VARITECT CP 20 ml - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "VARITECT CP® 20ml", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

13/06/2024 L'agenzia > Determine

FORMAT_comunicazione_ditta.odt

OGGETTO: Comunicazione prevista dalla Determinazione del Direttore Generale del 7 dicembre 2016, DG/1496/2016, relativa all’applicazione degli artt.23 e 24 del Regolamento (CE) n. 1234/2008 TITOLARE: MEDICINALE: CODICE PRATICA: PROCEDURA EUROPEA: In relazione alla domanda di variazione protocollata il ….. con n° ….……. si comunica: [ X ] tipologia di variazione; [ X ] natura della variazione approvata come da final approval dell’RMS rilasciato in data XX/XX/XXXX; [ X ] se la var...

12/06/2024 Categoria non disponibile

Allegato_Elenco_per_la_notifica_12.06.2024.ods

Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Nome Ufficio UFFICIO ISPEZIONI E AUTORIZZAZIONI GMP MEDICINALI Data...

12/06/2024 Categoria non disponibile

CIG8509131509_determina_cong_06.06.2024.zip

186200527Mod. RA 49-2024_signed_signed.pdf Verifica contabile Data richiesta 4-giu-24 n° richiesta 49/2024 Struttura Classificazione conto bilancio Descrizione conto Importo previsto(iva inclusa) Competenza dal Competenza al Progetto o eventuale n. CIG/CUP Risorsa 45450 Sopravvenienze passive straordinarie 10.544,94 2024 2024 2024C&C 10.544,94 Note: Proposta riallocazione risorse non utilizzate Motivazione: Conto rettificato Classificazione con...

12/06/2024 Categoria non disponibile

CIG73649862B7_Determina_modifica_contrattuale_12.06.2024.pdf

Siamo spiacenti, la descrizione non è al momento disponibile

12/06/2024 Categoria non disponibile

FORMAT_comunicazione_Titolare_AIC.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.agenziafarmaco.gov.it Pagina 1 di 1 OGGETTO: Comunicazione prevista dalla Determina del Direttore Tecnico Scientifico n° 95/2024 del 24 maggio 2024 per le variazioni di tipo I e relativi grouping, presentate secondo procedura nazionale, che non comportano modifiche alla...

12/06/2024 Categoria non disponibile

Comunicato_AIFA_7-2024_EN.pdf

Press release No. 7/2024 11/06/2024 AIFA hosts Nobel Prize in Medicine Thomas Südhof Thomas Südhof, Nobel Laureate in Medicine, held a Lectio magistralis on pharmaceutical innovation at the Agency’s premises, entitled ‘Advances in Biotechnology: Innovations Driving Drug Discovery in Brain Disorders’. The lectio magistralis was an important opportunity for discussion and updating on a highly topical scientific issue. The event, strongly supp...

12/06/2024 Categoria non disponibile

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

12/06/2024 Area per le aziende

Modalità di presentazione di variazioni all'AIC relative a modifiche di un ASMF

In relazione alla presentazione di domande di variazioni all’AIC riguardanti modifiche di un ASMF, è necessario che il produttore del principio attivo abbia già depositato la documentazione relativa all’aggiornamento dell’ASMF.

12/06/2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Comunicato_AIFA_7-2024.pdf

Comunicato n. 7/2024 11/06/2024 In AIFA il Premio Nobel per la medicina Thomas Südhof Il Premio Nobel per la medicina Thomas Südhof ha tenuto, nella sede dell’Agenzia, una Lectio magistralis sull’innovazione farmaceutica dal titolo “Advances in Biotechnology: Innovations Driving Drug Discovery in Brain Disorders”. La lectio magistralis ha rappresentato un’importante occasione di confronto e aggiornamento su un tema scienti...

11/06/2024 Categoria non disponibile

CIG-B1D8E4C980_Det-aut-all_11.06.2024.zip

Allegati alla determina/185674892Mod. 353_02 rev. 3.3 - Adisinsight 2024_signed.pdf AUTOCERTIFICAZIONE ASSENZA CONFLITTI DI INTERESSE E DICHIARAZIONE DI IMPARZIALITA’ VERSO OPERATORI ECONOMICI FORNITORI DI LAVORI, SERVIZI, FORNITURE AI SENSI DEGLI ARTICOLI 46, 73 E 76 D.P.R. 445/2000 Il sottoscritto Dott. Maurizio Trapanese in qualità di dirigente richiedente l’avvio di una procedura di affidamento di un servizio, con il seguente Operatore Economico Springer Nature per...

11/06/2024 Categoria non disponibile

Registri_PT_attivi_11.06.2024.csv

Scheda;FARMACO;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;PATOLOGIA;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2426459/Scheda_TAVNEOS_10.06.2024.zip;TAVNEOS;avacopan;L04AJ05;Tavneos, in associazione ad un regime a base di rituximab ociclofosfamide, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con granulomatosi ...

11/06/2024 Categoria non disponibile

Registri_PT_attivi_11.06.2024.ods

Scheda FARMACO Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata PATOLOGIA Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2426459/Scheda_TAVNEOS_10.06.2024.zip TAVNEOS avacopan L04AJ05 Tavneos, in associazione ad un regime a base di rituximab ociclofosfamide, è indicato per il trattamento di pazienti adult...

11/06/2024 Categoria non disponibile

REGISTRO_VYVGART_MGg_11.06.2024.zip

REGISTRO_VYVGART_MGg_11.06.2024.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio O Età ≥18 anni Blocco se età <18 anni F M Miastenia gravis oculare Blocco Miastenia gravis generalizzata anamnesi di trasmissione neuromuscolare alterata dimostrata mediante SF-EMG [test di Desmedt] stimolazione nervosa ripetitiva (SNR) risposta clinica a inibitori orali dell'acetilcolinesterasi, valutata dal medico Positivo Negativo Blocco Non noto Blocco C...

11/06/2024 Categoria non disponibile

Determina_96-2024_Vyvgart.pdf

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 3 giugno 2024 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Vyvgart». (Determina n. 96/2024). (24A02942) (GU n.134 del 10-6-2024) IL DIRETTORE TECNICO-SCIENTIFICO Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», converti...

11/06/2024 Categoria non disponibile

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