Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 dicembre 2024.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Classe_A_per_nome_commerciale_16-04-2024.csv

Principio Attivo;Descrizione Gruppo;Denominazione e Confezione;Prezzo al pubblico €;Titolare AIC;AIC;Codice Gruppo Equivalenza;X=in lista di trasparenza Aifa 16/4/2024;Solo in lista di Regione:;Metri cubi ossigeno Insulina glargine;INSULINA GLARGINE 100U/ML 3ML 5 UNITA' USO PARENTERALE;ABASAGLAR*5 cartucce SC 100 U/ml 3 ml;60,69;ELI LILLY NEDERLAND BV;043658032;N4B;;; Insulina glargine;INSULINA GLARGINE 100U/ML 3ML 5 UNITA' USO PARENTERALE;ABASAGLAR*5 penne preriempite SC 100 U/ml 3 ml;60,69;...

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MEDICINALI DI CLASSE A REPERIBILI NEL NORMALE CIRCUITO DISTRIBUTIVO Farmadati Italia Srl Aprile 2024 Principio Attivo Descrizione Gruppo Denominazione e Confezione Prezzo al pubblico € Titolare AIC AIC Codice Gruppo Equivalenza X=in lista di trasparenza Aifa 16/4/2024 Solo in lista di Regione: Metri cubi ossigeno Insulina glargine INSULINA GLARGINE 100U/ML 3ML 5 UNITA' USO PARENTERALE ABASAGLAR*5 cartucce SC 100 U/ml 3 ml 60,69 ELI LILLY NEDERLAND BV 043658032 N4B Insul...

Classe_A_per_principio_attivo_16-04-2024.csv

Principio Attivo;Descrizione Gruppo;Denominazione e Confezione;Prezzo al pubblico €;Titolare AIC;AIC;Codice Gruppo Equivalenza;X=in lista di trasparenza Aifa 16/4/2024;Solo in lista di Regione:;Metri cubi ossigeno Acamprosato;ACAMPROSATO 333MG 84 UNITA' USO ORALE;CAMPRAL*84 cpr riv gastrores 333 mg;33,77;BRUNO FARMACEUTICI SpA;034208013;H0A;;; Acarbosio;ACARBOSIO 100MG 40 UNITA' USO ORALE;ACARBOSIO*40 cpr 100 mg;5,63;TECNIMEDE SOC.TECNICO-MED.S.A.;039716182;H1A;X;; Acarbosio;ACARBOSIO 100MG ...

Classe_A_per_principio_attivo_16-04-2024.ods

MEDICINALI DI CLASSE A REPERIBILI NEL NORMALE CIRCUITO DISTRIBUTIVO Farmadati Italia Srl Aprile 2024 Principio Attivo Descrizione Gruppo Denominazione e Confezione Prezzo al pubblico € Titolare AIC AIC Codice Gruppo Equivalenza X=in lista di trasparenza Aifa 16/4/2024 Solo in lista di Regione: Metri cubi ossigeno Acamprosato ACAMPROSATO 333MG 84 UNITA' USO ORALE CAMPRAL*84 cpr riv gastrores 333 mg 33,77 BRUNO FARMACEUTICI SpA 034208013 H0A Acarbosio ACARBOSIO 100MG 40 ...

Classe_H_per_nome_commerciale_16-04-2024.csv

Principio Attivo;Descrizione Gruppo;Denominazione e Confezione;Prezzo al pubblico €;Prezzo Ex-factory €;Prezzo massimo di cessione €;Titolare AIC;"Codice AIC";Codice Gruppo Equivalenza;Metri cubi ossigeno Abacavir/lamivudina;ABACAVIR+LAMIVUDINA 600+300MG 30 UNITA' USO ORALE;ABACAVIR E LAMIVUDINA*30 cpr riv 600 mg + 300 mg;170,27;103,16;-;AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl;044669012;AAD; Abacavir/lamivudina;ABACAVIR+LAMIVUDINA 600+300MG 30 UNITA' USO ORALE;ABACAVIR E LAMIVUDINA*30 cpr riv 600 mg + 3...

Classe_H_per_nome_commerciale_16-04-2024.ods

MEDICINALI CLASSE H REPERIBILI NEL NORMALE CIRCUITO DISTRIBUTIVO Farmadati Italia Srl Aprile 2024 Principio Attivo Descrizione Gruppo Denominazione e Confezione Prezzo al pubblico € Prezzo Ex-factory € Prezzo massimo di cessione € Titolare AIC Codice AIC Codice Gruppo Equivalenza Metri cubi ossigeno Abacavir/lamivudina ABACAVIR+LAMIVUDINA 600+300MG 30 UNITA' USO ORALE ABACAVIR E LAMIVUDINA*30 cpr riv 600 mg + 300 mg 170,27 103,16 - AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl 044669012 AA...

Classe_H_per_principio_attivo_16-04-2024.csv

Principio Attivo;Descrizione Gruppo;Denominazione e Confezione;Prezzo al pubblico €;Prezzo Ex-factory €;Prezzo massimo di cessione €;Titolare AIC;"Codice AIC";Codice Gruppo Equivalenza;Metri cubi ossigeno Abacavir;ABACAVIR 20MG/ML 240ML USO ORALE;ZIAGEN*orale soluz flacone 240 ml 20 mg/ml;89,86;54,44;-;VIIV HEALTHCARE BV;034499020;AAB; Abacavir;ABACAVIR 300MG 60 UNITA' USO ORALE;ABACAVIR*60 cpr riv 300 mg;235,86;142,91;-;MYLAN SpA;045354040;AAC; Abacavir;ABACAVIR 300MG 60 UNITA' USO ORALE;Z...

Classe_H_per_principio_attivo_16-04-2024.ods

MEDICINALI CLASSE H REPERIBILI NEL NORMALE CIRCUITO DISTRIBUTIVO Farmadati Italia Srl Aprile 2024 Principio Attivo Descrizione Gruppo Denominazione e Confezione Prezzo al pubblico € Prezzo Ex-factory € Prezzo massimo di cessione € Titolare AIC Codice AIC Codice Gruppo Equivalenza Metri cubi ossigeno Abacavir ABACAVIR 20MG/ML 240ML USO ORALE ZIAGEN*orale soluz flacone 240 ml 20 mg/ml 89,86 54,44 - VIIV HEALTHCARE BV 034499020 AAB Abacavir ABACAVIR 300MG 60 UNITA' USO ...

2024.11.29_Det-219-2024_FLUDARA.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG N. Det: 219/2024 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le SANOFI S.r.l. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “FLUDARA® (fludarabin fozsfát) 50 mg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz” Si trasmette in allegato la determinazione AIFA PQ-PhCC n. 219/2024,...

Daniela CERVIGNI

Siamo spiacenti, la descrizione non è al momento disponibile

2024.11.29_Det-220-2024_HYRIMOZ.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG N. Det: 220/2024 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le SANDOZ S.p.A. Largo U. Boccioni 1 Origgio (VA) e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “HYRIMOZ (adalimumab) 40 mg /0,4ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen” Si trasmette in allegato la determinazione AIFA PQ-PhCC n. 220/2024, con la qual...

Carenza HYRIMOZ (adalimumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “HYRIMOZ (adalimumab)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza FLUDARA (fludarabina fosfato) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “FLUDARA (fludarabinafosfato)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Tabelle farmaci di classe A e H al 16/04/2024 Notizia in evidenza

AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

Esiti_CSE_18-22_novembre_2024_AAM.pdf

1 Segreteria della Commissione Scientifico-Economica del farmaco (CSE) • Esiti Area Autorizzazioni Medicinali CSE 18, 19, 20, 21 e 22 Novembre 2024 CODICE PRATICA/NUMERO DI PROCEDURA PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTI CA TIPOLOGIA DI DOMANDA/BA SE LEGALE Parere CSE OMEO/2016/10566 Argentum nitricum Armoracia rusticana Calendula officinalis Cinnamonum zeylanicum Kreosotum Achillea millefolium Salvia officinalis Capsella burs pastoris Sp...

Esiti_CSE_18-22_novembre_2024_APA.pdf

Segreteria della Commissione Scientifico-Economica del farmaco (CSE) ● Esiti Area Pre-Autorizzazioni CSE del 18, 19, 20, 21 e 22 Novembre 2024 A. Richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 1. Inserimento del medicinale Bortezomib nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96, come terapia desensibilizzante prima di trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche in riceventi che presentano anticorpi anti-HLA diretti contro ...

Esiti_CSE_18-22_novembre_2024_AVPM.pdf

Esiti Area Vigilanza Post Marketing_CSE 18-22 novembre 2024 pag.1/1 Segreteria della Commissione Scientifico-Economica del farmaco (CSE) ● Esiti Area Vigilanza Post Marketing CSE 18, 19, 20, 21 e 22 Novembre 2024 Argomenti: - Utilizzo del principio attivo paroxetina nelle prescrizioni magistrali a scopo dimagrante: approfondimento relativo alla richiesta di parere ...

Esiti_CSE_18-22_novembre_2024_HTA.pdf

Pagina 1 di 18 Segreteria della Commissione Scientifico-Economica del farmaco (CSE) ● Esiti Settore HTA ed economia del farmaco CSE del 18, 19, 20, 21 e 22 Novembre 2024 Pratiche rinviate nella riunione CSE del 16, 17, 18, 19 e 20 Settembre 2024 Tipologia Negoziale TN-1 Tipologia Negoziale (Nuova Codifica) Tipologia Negoziale N° Procedura Farmaco principio attivo Durata iter Esito CSE TN-1 Estensione delle indicazioni 19007 Brukinsa zanubrutin...

Esiti_CSE_18-22_novembre_2024_UPC.pdf

Esiti Ufficio Procedure Centralizzate_CSE 18-22 novembre 2024 Segreteria della Commissione Scientifico-Economica del farmaco (CSE) ● Esiti Ufficio Procedure Centralizzate CSE 18, 19, 20, 21 e 22 Novembre 2024 Sintesi tabellare dei medicinali in valutazione Farmaco di nuova registrazione ANZUPGO Parere CSE: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al ...

Esiti_CSE_18-22_novembre_2024_URM.pdf

1 Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio – CSE 18-22 novembre 2024 A) Procedura classica su mandato CSE Procedura HTA n° Farmaco Indicazioni Esiti 18881 FABHALTA (iptacopan) Emoglobinuria parossistica notturna (EPN) Approfondimento CSE 18921 VOYDEYA (danicopan) Emoglobinuria parossistica notturna (EPN) Scheda approvata 18718 VOXZOGO (vosoritide) Acondroplasia Scheda approvata 18774 KEYTRUDA (pembrolizumab) Carcinoma rene Sch...

PRAC_Highlights_novembre_2024_IT.pdf

Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000 28 November 2024 Estratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 25- 28 novembre 2024 Doxiciclina: le prove attualmente disponib...

PRAC_Highlights_novembre_2024_EN.pdf

Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000 28 November 2024 Media and Public Relations News announcement Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 25-28 November 2024 Doxycycline: currently available ...

Diario_di_Bordo_al_29.11.2024.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 27 novembre 2024 Personale / Contrattazione integrativa Aggiornamento Contrattazione integrativa - Anno 2022 Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 26 novembre 2024 Personale / Titolari di incarichi dirigenziali (dirigenti non generali) / Posti di funzione disponibili Aggiornamento: Posti di funzione dirigenziale di livello non gen...