Il monitoraggio e l’analisi dei consumi dei farmaci e della spesa farmaceutica territoriale e ospedaliera costituiscono gli strumenti necessari per pianificare gli interventi di politica sanitaria, inquadrare i comportamenti prescrittivi e verificare l’efficacia dei provvedimenti regolatori a livello nazionale e regionale.

L'AIFA è responsabile del monitoraggio della spesa farmaceutica nazionale e regionale in relazione ai tetti programmati, sulla base dei dati acquisiti dall'Osservatorio nazionale sull'impiego dei Medicinali (OsMED). 

In caso di sfondamento dei tetti della spesa farmaceutica, l'Agenzia interviene avviando le procedure di ripiano a carico della filiera distributiva.