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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo In evidenza
Aggiornamento dell’elenco dei farmaci innovativi al 30 giugno 2026 Notizia in evidenza
L'AIFA pubblica l'elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Scientifica ed Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica.
10/07/2026 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiAggiornamenti dal PRAC riunione 6-9 luglio 2026 Notizia in evidenza
Aggiornamenti importanti dal Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) - Riunione del 6-9 luglio 2026.
10/07/2026 Sicurezza dei farmaciSaranno rimborsate dal SSN un nuovo oncologico e diverse estensioni di indicazioni terapeutiche Notizia in evidenza
Via libera al rimborso di nuove opzioni terapeutiche in oncologia, gastroenterologia, dermatologia e per il trattamento di infezioni e patologie croniche, anche in ambito pediatrico.
09/07/2026 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaAIFA pubblica il Rapporto sulle tempistiche di prezzo e rimborso 2024-2026: tempi medi di valutazione ridotti a 4 mesi Notizia in evidenza
Si attestano intorno a 4 mesi i tempi medi di valutazione dei dossier di prezzo e rimborso gestiti dall’AIFA da aprile 2024 a dicembre 2025, con una media di 2 mesi per i medicinali generici e di 7 mesi per tutte le altre tipologie negoziali.
06/07/2026 Prezzi e RimborsoNota Informativa di carenza su TEGSEDI Notizia in evidenza
Akcea Therapeutics Ireland Limited ha comunicato la cessazione definitiva della commercializzazione nell’Unione europea, a partire dal 1° dicembre 2026, del medicinale TEGSEDI (inotersen sodico) 284 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita - AIC 046924027.
03/07/2026 Accesso al farmaco > Farmaci carentiElenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2026 Notizia in evidenza
Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2026.
02/07/2026 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniTabelle farmaci di classe A e H al 28/02/2026 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
02/07/2026 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e HModalità di pagamento del diritto annuale 2026 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2025 Notizia in evidenza
Sono disponibili importanti indicazioni da parte dell'Agenzia Italiana del farmaco sulle modalità di pagamento del diritto annuale 2026 per le AIC in corso di validità al 31 dicembre 2025.
02/07/2026 Area per le aziendeElenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2026 Notizia in evidenza
Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2026.
01/07/2026 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniAggiornamento e ampliamento dei criteri di applicazione della procedura semplificata per l'AIC dei medicinali (procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata) Notizia in evidenza
AIFA aggiorna ed amplia i criteri di applicazione della procedura semplificata, per la gestione di ulteriori tipologie di domande di nuova AIC/line extension (LE) relative a medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata che, fino ad oggi, prevedevano il passaggio obbligato alla CSE ai fini dell’attribuzione automatica del regime di fornitura e di classificazione.
01/07/2026 Autorizzazione dei farmaci > Procedura di autorizzazione nazionaleEMA raccomanda la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Tavneos Notizia in evidenza
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), attraverso il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha raccomandato la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Tavneos (avacopan) nell’Unione Europea, in quanto il rapporto beneficio/rischio non è più ritenuto favorevole. Tavneos è autorizzato, in associazione a rituximab o ciclofosfamide, per il trattamento di adulti con granulomatosi con poliangioite (GPA) o poliangioite microscopica (MPA) attive e severe. La rivalutazione d...
30/06/2026 Autorizzazione dei farmaci > Procedura di autorizzazione centralizzataAnticorpi monoclonali anti beta-amiloide: la CSE conferma la non ammissione alla rimborsabilità Notizia in evidenza
La Commissione ha ritenuto che non fossero stati raggiunti i requisiti minimi per l’ammissione alla rimborsabilità da parte del SSN.
26/06/2026 Prezzi e RimborsoTabelle farmaci di classe A e H al 31/01/2026 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
26/06/2026 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e HAggiornate le Q&A sui processi autorizzativi relativi a procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate Notizia in evidenza
Le Q&A sono state integrate con domande e risposte sulla gestione delle variazioni.
25/06/2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciIn vigore dal 9 luglio 2026 gli aggiornamenti delle Note AIFA 39, 74, 97 e 99 Notizia in evidenza
Le Note riguardano: ormone della crescita, farmaci per l'infertilità, anticoagulanti e medicinali per la BPCO.
25/06/2026 Prezzi e Rimborso > Note AIFAAggiornamento dell’elenco dei farmaci innovativi al 31 maggio 2026 Notizia in evidenza
L'AIFA pubblica l'elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Scientifica ed Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica.
24/06/2026 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiGestione telematica delle istanze e della documentazione dell’Ufficio Prezzi e Rimborso. Nuove modalità a deocrrere dal 1° luglio Notizia in evidenza
L’obiettivo è assicurare una gestione uniforme e tracciabile dei flussi documentali in entrata e in uscita.
23/06/2026 Prezzi e RimborsoEliminazione del suffisso «/e» dal codice di AIC dei medicinali approvati con procedura centralizzata - Aggiornamento Notizia in evidenza
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente comunicato sul portale dell’AIFA, il suffisso «\E» non costituirà più parte del codice di AIC dei medicinali approvati con procedura centralizzata e, conseguentemente, non sarà più riportato nel bollino ottico, nella Blue-Box, né negli atti amministrativi emessi dall’AIFA.
22/06/2026 Accesso al farmacoMonitoraggio AIFA della spesa farmaceutica gennaio-dicembre 2025 Notizia in evidenza
Nel 2025 la spesa farmaceutica pubblica complessiva (convenzionata, acquisti diretti e ossigeno) ammonta a 24 miliardi e 937 milioni, registrando un’incidenza sul FSN pari al 18,42%.
17/06/2026 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaTabelle farmaci di classe A e H al 31/12/2025 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
17/06/2026 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e HAIFA pubblica l'elenco dei farmaci innovativi per singola indicazione (anno 2025) Notizia in evidenza
’Agenzia, a conclusione della “Procedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per i farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche” ha elaborato un elenco di medicinali a cui, per almeno un’indicazione, è stato riconosciuto il requisito d’innovatività terapeutica (piena e/o condizionata).
17/06/2026 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiAIFA E FOFI insieme per l'innovazione digitale nel settore farmaco Notizia in evidenza
Firmato un accordo di collaborazione per sviluppare strumenti interoperabili basati sull'intelligenza artificiale a supporto dei farmacisti.
17/06/2026 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaModifica regime fornitura taluni medicinali a base di Somatropina Notizia in evidenza
Si informa che sulla GU N.134 del 12/06/2026 è stata pubblicata la Determinazione Dir. Tec. Sc. N. 30 del 04/06/2026 recante “Armonizzazione regime di fornitura dei medicinali a base di Somatropina” di taluni medicinali e confezioni a base di tale P.A.
16/06/2026 Accesso al farmacoAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 giugno 2026.
15/06/2026 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaInibitori di pompa protonica: domande e risposte a supporto dell’applicazione della Nota AIFA N01 Notizia in evidenza
Il documento raccoglie le risposte ai principali quesiti pervenuti all’Agenzia da parte di referenti regionali/ASL, medici prescrittori e cittadini.
15/06/2026 Prezzi e Rimborso > Note AIFA