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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo In evidenza
AIFA e Procura di Velletri firmano il protocollo d’intesa per il contrasto alla violenza di genere Notizia in evidenza
Nella sede dell’Agenzia un convegno di formazione e sensibilizzazione per il personale.
04/12/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaAttivazione nuove funzionalità RSO per adeguamento alla Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci Notizia in evidenza
Dal 4 dicembre 2025 sono attive nel Registro degli Studi Osservazionali (RSO), le nuove funzionalità implementate al fine di allineare i flussi operativi del sistema con la nuova Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci.
04/12/2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaciProcedura semplificata per ulteriori tipologie di variazioni all’AIC di medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata Notizia in evidenza
Si comunica a tutte le Aziende Titolari di AIC che la (CSE) nella seduta del 10, 11, 12, 13 e 14 Novembre 2025 (Verbale CSE n. 29), ha approvato la proposta di semplificazione per la gestione di ulteriori tipologie di variazioni relative a medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata che, fino ad oggi, prevedevano il passaggio obbligato alla CSE.
03/12/2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciAntibiotici: “Se non sei un medico, non fare il medico”. Al via la Campagna promossa da AIFA in collaborazione con il Ministero della Salute Notizia in evidenza
Spot sulle reti Rai e Mediaset, diffusione su stampa, emittenti locali e canali social.
01/12/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Rybelsus (semaglutide orale) Notizia in evidenza
Rybelsus (semaglutide orale): rischio di errore terapeutico dovuto all'introduzione di una nuova formulazione con maggiore biodisponibilità.
01/12/2025 Sicurezza dei farmaciBando AIFA 2025 per la ricerca indipendente sulla medicina di precisione e il contrasto all’antibiotico-resistenza: presentati oltre 100 progetti Notizia in evidenza
Nel dettaglio, 32 proposte di studio riguardano la lotta ai super batteri e 75 la medicina di precisione.
28/11/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa“Procedura pay-back 5% - Anno 2025” - Determina AIFA n. 80/2025 del 24 novembre 2025 Notizia in evidenza
Si comunica che è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 277 del 28 novembre 2025, la Determina AIFA n. 80/2025 del 24 novembre 2025, concernente la “Procedura pay-back 5% - Anno 2025”.
28/11/2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackVerso un modello fast-track per l'autorizzazione di studi clinici multinazionali nell'UE/SEE Notizia in evidenza
L’impegno congiunto delle agenzie regolatorie europee e dei Comitati Etici.
28/11/2025 Informazione e comunicazioneManutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti dei servizi online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili dalle ore 16.00 alle ore 19 di martedì 02 dicembre 2025.
27/11/2025 L'agenziaPayback convenzionata 1,83%: Procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel corso del I semestre 2025 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che, dal 25 novembre 2025, sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali oggetto del procedimento e che è possibile presentare eventuali richieste di rettifica entro e non oltre il 1° dicembre 2025.
25/11/2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackFarmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a maggio 2025 Notizia in evidenza
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a maggio 2025.
25/11/2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaAggiornamento degli elenchi dei farmaci innovativi e degli agenti antinfettivi al 31/10/2025 Notizia in evidenza
Disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
24/11/2025 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiEpatite C: aggiornamento del 24 novembre 2025 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
24/11/2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAl via AIFA Ascolta, per un’Agenzia più vicina alle esigenze dei pazienti Notizia in evidenza
Definite le regole per il dialogo trasparente con le associazioni. Rimodulato anche il progetto AIFA Incontra dedicato agli altri stakeholder.
21/11/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaRipiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2024 Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), all’esito del contradditorio con le aziende farmaceutiche svolto nei mesi precedenti, ha adottato la determinazione n. 1655 concernente l’attribuzione delle singole quote di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2024.
20/11/2025 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceuticaCdA del 19 novembre 2025, i farmaci ammessi alla rimborsabilità Notizia in evidenza
Via libera a un antivirale (equivalente) e a due nuove indicazioni di un anticorpo monoclonale.
20/11/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaTabelle farmaci di classe A e H al 30/06/2025 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
19/11/2025 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e HRevisione delle Note AIFA: abrogate le Note 8, 92 e 101 Notizia in evidenza
Per tutti i provvedimenti di abrogazione delle Note, l’Agenzia effettuerà un monitoraggio della spesa e dei consumi dei medicinali interessati, a 6 e a 12 mesi dall’entrata in vigore delle nuove disposizioni.
18/11/2025 Prezzi e Rimborso > Note AIFAOggi Giornata europea degli antibiotici: i dati europei e nazionali, l’impegno di AIFA Notizia in evidenza
Necessarie azioni più incisive e rapide per contrastare il fenomeno globale dell’antimicrobico-resistenza.
18/11/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaApplicazione della nuova “Classification Guideline” relativa alle Variazioni all’AIC Notizia in evidenza
La nuova Linea Guida sarà applicabile dal 15 gennaio 2026.
17/11/2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 17 novembre 2025.
17/11/2025 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaNota Informativa Importante su Libtayo (cemiplimab) Notizia in evidenza
Libtayo (cemiplimab) 350 mg concentrato per soluzione per infusione: Il numero di lotto e la data di scadenza possono diventare illeggibili dopo la sanificazione e la pulizia dell’etichetta del flaconcino
10/11/2025 Qualità e IspezioniRapporto OsMed 2024 sull’uso dei farmaci in Italia Notizia in evidenza
Stabili i consumi: quasi 2 dosi al giorno a testa nel 2024. Cresce la spesa farmaceutica complessiva (+2,8%), trainata dall’aumento della spesa pubblica (+7,7%) a fronte di un numero crescente di terapie innovative e ad alto costo rimborsate dal SSN.
10/11/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaIstruzioni sulla gestione telematica degli atti e dei documenti dell’ufficio ispezioni GCP Notizia in evidenza
A partire dal 1° dicembre 2025, cambiano le modalità per la presentazione di atti e documenti relativi all'attività ispettiva GCP.
06/11/2025 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniNuovo servizio online GMPMED per il riconoscimento dell’idoneità ad esercitare la funzione di Persona qualificata Notizia in evidenza
L’Ufficio Ispezioni ed Autorizzazioni GMP Medicinali (Ufficio GMPMED) rende noto che, a decorrere dal 1° dicembre 2025, sarà operativo il nuovo servizio online Persone Qualificate.
05/11/2025 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni