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Il PRAC raccomanda la sospensione dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato dal mercato europeo Notizia in evidenza

Il comitato di sicurezza dell’EMA, PRAC, ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei prodotti medicinali contenenti 17-idrossiprogesterone caproato (17-OHPC) nell’Unione Europea (EU).

17/05/2024 Sicurezza dei farmaci

Manutenzione Straordinaria - Servizi Online di AIFA Notizia in evidenza

Si comunica che dalle ore 13.30 alle ore 14.00 di oggi 16 maggio 2024 i servizi online dell'Agenzia non saranno disponibili per attività di manutenzione straordinaria.   

16/05/2024 L'agenzia

AIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 maggio 2024.

15/05/2024 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenza

Pubblicata la Relazione annuale 2023 dell’Area Autorizzazioni Medicinali Notizia in evidenza

La Relazione annuale dell’Area Autorizzazioni Medicinali ha lo scopo di fornire un’informazione trasparente sulle attività di competenza dell’Area e degli Uffici afferenti svolte nel 2023.

14/05/2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Informazione in merito al medicinale Translarna (ataluren) Notizia in evidenza

La Commissione Europea non ha ancora emanato la decisione finale. Pertanto, il Translarna deve considerarsi a tutti gli effetti autorizzato e prescrivibile ai pazienti.

14/05/2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

"Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo". AIFA pubblica il Rapporto 2024 Notizia in evidenza

Il Rapporto ha lo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove estensioni delle indicazioni terapeutiche che hanno ricevuto un parere positivo dell’EMA o che potrebbero averlo negli anni successivi.

13/05/2024 Informazione e comunicazione > Pubblicazioni

Le gliptine (farmaci antidiabetici), primi medicinali riclassificati dalla fascia A-PHT alla fascia A Notizia in evidenza

La determina è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 10 maggio 2024.

13/05/2024 Accesso al farmaco

Fondi di Farmacovigilanza Attiva: sancito in Conferenza Stato-Regioni l’Accordo per l’utilizzo dei fondi per gli anni 2018, 2019, 2020, 2021 e 2022 Notizia in evidenza

La Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano ha sancito il 18 aprile 2024 l’Accordo per l’utilizzo dei Fondi di Farmacovigilanza Attiva relativi agli anni 2018, 2019, 2020, 2021 e 2022, pari complessivamente a € 58.500.000,00.

13/05/2024 Sicurezza dei farmaci > Fondi regionali di farmacovigilanza

Aggiornate le Q&A sui procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive Notizia in evidenza

Il documento sostituisce il precedente pubblicato a ottobre 2023.

10/05/2024 Ispezioni e Autorizzazioni > Ispezioni su fabbricazione materie prime

Farmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a dicembre 2023 Notizia in evidenza

Online le analisi dei trend di consumo e spesa e della variabilità regionale.

08/05/2024 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceutica

Epatite C: aggiornamento del 6 maggio 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

08/05/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Sviluppo scientifico dei dati dei registri di monitoraggio AIFA Notizia in evidenza

I dati dei Registri di Monitoraggio dell’Agenzia Italiana del Farmaco su diversi medicinali oncologici sono stati analizzati in uno studio dal titolo “Comparison of baseline characteristics of patients in Italian monitoring registries of oncological drugs and registrative clinical trials: a cross-sectional real-world study”, pubblicato sulla rivista The Lancet Regional Health - Europe.

06/05/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Medicinali contenenti risperidone in soluzione orale e casi di sovradosaggio accidentale a seguito di errori di somministrazione Notizia in evidenza

L'AIFA richiama l’attenzione sull’importanza di somministrare la dose corretta dei medicinali contenenti risperidone in soluzione orale, con particolare riferimento al trattamento dei pazienti pediatrici e adolescenti.

03/05/2024 Sicurezza dei farmaci

Informazioni sulla disponibilità di medicinali a base di Fluorouracile Notizia in evidenza

L’AIFA desidera fornire informazioni relative alla disponibilità di medicinali a base di Fluorouracile sul mercato italiano.

02/05/2024 Accesso al farmaco

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/11/2023 Notizia in evidenza

AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

29/04/2024 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e H

Monitoraggio della spesa farmaceutica (gennaio - novembre 2023) Notizia in evidenza

AIFA rende disponibile un aggiornamento dei documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio / novembre 2023.

24/04/2024 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceutica

Aggiornamenti sulla validazione della richiesta di convegni e congressi Notizia in evidenza

si comunica che le tempistiche inizialmente previste per la validazione della richiesta di convegni e congressi, sono state incrementate da 70 a 90 giorni dalla data di inizio evento, mentre il termine per il caricamento della ricevuta di pagamento (POL) passa da 55 a 40 giorni.

23/04/2024 Area per le aziende

Commissione scientifica ed economica: adottato il nuovo regolamento Notizia in evidenza

Nella seduta del Consiglio di Amministrazione dell’AIFA del 17 aprile 2024 è stato adottato il regolamento che disciplina l’organizzazione ed il funzionamento della Commissione scientifica ed economica (CSE). 

22/04/2024 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica

Procedura di revisione e validazione dei cambi di titolarità di farmaci movimentati nel corso del 2023 da parte delle aziende farmaceutiche coinvolte Notizia in evidenza

Si rende disponibile l’elenco dei prodotti per cui nel corso del 2023 risulti avvenuto un cambio di titolarità esclusivamente per le aziende farmaceutiche che abbiano ceduto / acquisito tali farmaci.

22/04/2024 Consumi e spesa farmaceutica

Procedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche Notizia in evidenza

Si rende disponibile l’elenco dei prodotti per cui risulta riconosciuto il requisito dell’innovatività nel 2023 esclusivamente per i titolari di farmaci con almeno una indicazione con innovatività piena.

22/04/2024 Consumi e spesa farmaceutica

Chiarimenti su ACE-inibitori in soluzione iniettabile per la crisi renale sclerodermica (SRC) Notizia in evidenza

L'indisponibilità di ACEi non costituisce un rischio per la tutela della salute dei pazienti.

22/04/2024 Accesso al farmaco

Farmaci per il trattamento del diabete mellito tipo 2: aggiornata la tabella B della Nota 100 Notizia in evidenza

Le modifiche introdotte sono successive all'aggiornamento dell'RCP di empagliflozin per quanto riguarda l'uso nella compromissione renale.

17/04/2024 Prezzi e Rimborso > Note AIFA

Epatite C: aggiornamento del 15 aprile 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

16/04/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 8-11 aprile 2024 Notizia in evidenza

Si rende disponibile un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 8-11 aprile 2024.

12/04/2024 Sicurezza dei farmaci

Differiti fino all'8 luglio 2024 gli effetti della determina AIFA istitutiva della Nota 101 Notizia in evidenza

 Fino all'8 luglio 2024 restano applicabili le modalità prescrittive e di erogazione vigenti anteriormente alla istituzione della nota.

09/04/2024 Prezzi e Rimborso > Note AIFA

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