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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo In evidenza
Medicinali per Terapie Avanzate (ATMPs). Progetto pilota EMA dedicato a istituti di ricerca e organizzazioni non-profit Notizia in evidenza
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha avviato un progetto pilota per supportare sponsor accademici e organizzazioni senza scopo di lucro impegnati nello sviluppo di prodotti medicinali per terapie avanzate (ATMPs) per patologie con elevato bisogno terapeutico.
06/10/2022 Ricerca e sperimentazione clinicaMonitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il report n. 61 Notizia in evidenza
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
06/10/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio della spesa farmaceutica Notizia in evidenza
AIFA rende disponibile i documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio / aprile 2022.
05/10/2022 Consumi e spesa farmaceuticaNota Informativa Importante su Natpar (ormone paratiroideo) Notizia in evidenza
Natpar (ormone paratiroideo): interruzione della produzione alla fine del 2024 e aggiornamento sulla carenza relativa al dosaggio da 100 microgrammi/dose polvere e solvente per soluzione iniettabile.
04/10/2022 Sicurezza dei farmaciEpatite C: aggiornamento del 3 ottobre 2022 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
04/10/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioElenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l'aggiornamento di settembre 2022 Notizia in evidenza
Disponibili anche i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
03/10/2022 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiNuove raccomandazioni per i medicinali a base di terlipressina nel trattamento della sindrome epatorenale Notizia in evidenza
Il PRAC ha raccomandato nuove misure per la riduzione del rischio di insufficienza respiratoria e sepsi conseguente all’uso di medicinali a base di terlipressina in pazienti con sindrome epatorenale di tipo 1.
30/09/2022 Sicurezza dei farmaciHighlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 26 - 29 settembre 2022 Notizia in evidenza
Estratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 26-29 settembre 2022.
30/09/2022 Sicurezza dei farmaciAvviso di manutenzione straordinaria dei servizi online dell'AIFA Notizia in evidenza
Sono in corso attività di manutenzione straordinaria per ripristinare il corretto funzionamento del sistema di autenticazione dell'Agenzia.
27/09/2022 Informazione e comunicazioneEpatite C: aggiornamento del 26 settembre 2022 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
26/09/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNota Informativa Importante su NULOJIX (belatacept) Notizia in evidenza
NULOJIX (belatacept): Ulteriore estensione della restrizione temporanea nella fornitura fino al III trimestre 2023.
26/09/2022 Sicurezza dei farmaciMonitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 19 Notizia in evidenza
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
23/09/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioFarmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a maggio 2022 Notizia in evidenza
Online le analisi dei trend di consumo e spesa e della variabilità regionale.
23/09/2022 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaL’EMA raccomanda l’autorizzazione all’immissione in commercio standard per i vaccini anti-COVID-19 Comirnaty e Spikevax Notizia in evidenza
Il CHMP dell'EMA ha raccomandato di convertire le autorizzazioni all'immissione in commercio subordinate a condizioni dei vaccini anti-COVID-19 Comirnaty (vaccino di BioNTech/Pfizer) e Spikevax (vaccino di Moderna) in autorizzazioni all'immissione in commercio standard.
21/09/2022 Sicurezza dei farmaciSynchron Research Service: il riesame conferma la sospensione di medicinali a causa di irregolarità negli studi Notizia in evidenza
Il CHMP dell'EMA ha confermato la propria raccomandazione di sospendere le AIC di vari medicinali generici testati da Synchron Research Services, un'Organizzazione di ricerca a contratto (CRO) con sede ad Ahmedabad, in India.
21/09/2022 Sicurezza dei farmaciDichiarazione EMA-HMA sull'intercambiabilità dei medicinali biosimilari nell'UE Notizia in evidenza
L'EMA e l’HMA (Heads of Medicines Agencies, la rete dei Direttori delle Agenzie per i Medicinali) hanno rilasciato una dichiarazione congiunta confermando che i medicinali biosimilari approvati nell'Unione europea (UE) sono intercambiabili con il medicinale di riferimento o con un biosimilare equivalente.
21/09/2022 Accesso al farmaco > Farmaci biosimilariAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 20 settembre 2022.
20/09/2022 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaAIFA autorizza il vaccino bivalente Comirnaty Original per le varianti Omicron BA.4-5 Notizia in evidenza
La CTS di AIFA, nella riunione del 14 settembre 2022, ha deciso di renderne disponibile l’utilizzo come dose booster per tutti i soggetti previsti dall’indicazione autorizzata.
14/09/2022 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaL'EMA raccomanda l’approvazione del vaccino adattato contro le varianti di Omicron BA.4 e BA.5 e il ceppo originario di SARS-CoV-2 Notizia in evidenza
Il CHMP dell'EMA ha raccomandato l’autorizzazione di un vaccino bivalente adattato contro le sottovarianti di Omicron BA.4 e BA.5, oltre al ceppo originario del virus SARS-CoV-2.
13/09/2022 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su NULOJIX (belatacept) Notizia in evidenza
Con l’implementazione di un nuovo processo produttivo, la dose di mantenimento per NULOJIX (belatacept) sarà modificata a 6 mg/kg ogni 4 settimane.
12/09/2022 Sicurezza dei farmaciAIFA: vaccini influenzali per la stagione 2022-2023 Notizia in evidenza
In GU la determina AIFA che autorizza l’aggiornamento della composizione dei vaccini influenzali autorizzati con procedura di mutuo riconoscimento e decentrata. Sono inoltre autorizzati i vaccini influenzali approvati dall’EMA con procedura centralizzata.
12/09/2022 Accesso al farmaco > VacciniMonitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il report n. 18 Notizia in evidenza
L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.
09/09/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioFANS per uso sistemico: richiesta di modifica stampati per l’uso in gravidanza Notizia in evidenza
Si ricorda alle Aziende titolari di AIC di medicinali a base di FANS per uso sistemico, sia come monocomponenti che in associazione, di aggiornare gli stampati in accordo alle raccomandazioni del CMDh.
08/09/2022 Sicurezza dei farmaciCOVID-19: raccomandazioni sull’uso dei vaccini adattati Notizia in evidenza
L'ECDC e l'EMA hanno pubblicato una dichiarazione congiunta in cui hanno fornito considerazioni di salute pubblica aggiornate sull'uso dei vaccini anti-COVID-19 adattati e di recente autorizzazione, a supporto delle campagne vaccinali previste per l’autunno e l’inverno.
07/09/2022 Sicurezza dei farmaciCriteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari – scadenze brevettuali 2023 Notizia in evidenza
Elenco dei valori di spesa media annua del Servizio Sanitario Nazionale rilevati nei tre anni precedenti per i principi attivi attualmente in classe di rimborsabilità che scadranno nel 2023.
07/09/2022 Prezzi e Rimborso > Negoziazione e rimborsabilità