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Elenco titolo In evidenza
Aggiornamenti dal PRAC riunione 7-10 aprile 2026 Notizia in evidenza
Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 aprile 2026.
10/04/2026 Sicurezza dei farmaciRevisionate le Linee Guida relative alle immunoglobuline umane normali per via sottocutanea e intramuscolare Notizia in evidenza
Si è concluso, nell’ambito dell’attività dell’Haematology Working Party (HAEMWP) dell’EMA, il lavoro di aggiornamento e revisione delle Linee Guida relative alle immunoglobuline umane normali per via sottocutanea e intramuscolare.
09/04/2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciApprovati i Regolamenti di AIFA Incontra e AIFA Ascolta Notizia in evidenza
L’Agenzia rafforza il dialogo con gli stakeholder e promuove l’ascolto e la trasparenza.
08/04/2026 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaPer la prima volta i vertici di AIFA in missione istituzionale in Giappone Notizia in evidenza
Il Presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco Robert Nisticò ha guidato una delegazione, composta anche dal consigliere del CdA Emanuele Monti e dal Dott. Armando Magrelli dell’Ufficio relazioni internazionali, in missione istituzionale in Giappone.
02/04/2026 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaJelena Ivanovic (AIFA) eletta Co-Chair del Sottogruppo per l'Identificazione delle Tecnologie Sanitarie Emergenti in Europa Notizia in evidenza
Il 26 marzo si è svolto a Bruxelles il ventitreesimo incontro del Sottogruppo per l'Identificazione delle Tecnologie Sanitarie Emergenti (Subgroup for the Identification of Emerging Health Technologies - EHT SG).
01/04/2026 L'agenziaEMA raccomanda la restrizione delle indicazioni terapeutiche del medicinale Tecovirimat SIGA Notizia in evidenza
Il medicinale non ha dimostrato efficacia nel trattamento dell’infezione virale mpox in studi clinici controllati e randomizzati.
31/03/2026 Sicurezza dei farmaciAggiornamento degli elenchi dei farmaci innovativi e degli agenti antinfettivi al 28/02/2026 Notizia in evidenza
Disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
31/03/2026 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiLevamisolo: confermata a livello europeo la raccomandazione PRAC di ritiro dal mercato UE Notizia in evidenza
Il (CMDh), ha confermato la raccomandazione del (PRAC) di ritirare dal mercato dell’Unione Europea (UE) i medicinali contenenti levamisolo.
27/03/2026 Sicurezza dei farmaciBiosimilari: webinar AIFA su Terzo Position Paper Notizia in evidenza
Si terrà da remoto il 9 aprile dalle 10:30 alle 13:30 per illustrare i contenuti della nuova versione e favorire un confronto diretto con gli stakeholder.
27/03/2026 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaCome difendersi dalle false "cure miracolose": le raccomandazioni di AIFA Notizia in evidenza
Per evitare il rischio di frodi e proteggersi da presunte “cure miracolose” a base di cellule staminali, AIFA invita i pazienti e i loro familiari a seguire alcune importanti raccomandazioni.
26/03/2026 Informazione e comunicazioneVia libera dal CdA alla rimborsabilità di un nuovo farmaco, di 7 estensioni di indicazioni terapeutiche e di 3 equivalenti Notizia in evidenza
Tra i medicinali che saranno rimborsati, sono compresi nuove indicazioni per il trattamento del cancro alla prostata metastatico, del mieloma multiplo di nuova diagnosi e dell’infezione da virus dell’epatite delta (HDV) e il farmaco per la profilassi pre-esposizione dell’infezione HIV-1.
26/03/2026 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaAIFA e FIASO: alleanza strategica per la sicurezza dei pazienti, l’appropriatezza delle cure e la sostenibilità del SSN Notizia in evidenza
Costruire un percorso stabile orientato a elevare la qualità delle cure, tutelare la sicurezza dei pazienti e garantire la sostenibilità a lungo termine del Servizio Sanitario Nazionale: è l’impegno comune ribadito dai vertici di AIFA e FIASO (Federazione Italiana delle Aziende Sanitarie e Ospedaliere) nel corso dell’incontro che si è tenuto presso la sede dell’Agenzia.
24/03/2026 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaNegoziazione dei farmaci: via alle nuove procedure "semplificate" e "fast track" Notizia in evidenza
L’obiettivo è ridurre i tempi dei procedimenti di ammissione alla rimborsabilità dei farmaci, assicurando la sostenibilità economica per il SSN.
24/03/2026 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaAggiornamento delle istruzioni per la richiesta di rinnovo dell’Autorizzazione all’Importazione Parallela (AIP) Notizia in evidenza
Si comunica che, nella pagina "Modulistica Certificazioni e Importazioni parallele", è disponibile, nella sezione “Istruzioni e modulistica Importazioni parallele”, l’aggiornamento delle istruzioni e della modulistica per la presentazione delle istanze di rinnovo dei medicinali di importazione parallela.
23/03/2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Remsima (infliximab) Notizia in evidenza
Remsima (infliximab): La nuova formulazione endovenosa (EV), 100 mg e 350 mg soluzione concentrata per infusione, contiene sorbitolo ed è pertanto controindicata in pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.
20/03/2026 Sicurezza dei farmaciChiarimento AIFA su parere rimborsabilità farmaci Alzheimer Notizia in evidenza
L’Agenzia a conclusione definitiva dell’iter del procedimento comunicherà pubblicamente l’esito delle procedure.
18/03/2026 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaVerifica dei dati trasmessi alla banca dati per la tracciabilità del farmaco e aggiornamento dei dati ai fini del procedimento di ripiano, per l'anno 2025 Notizia in evidenza
Si avvisano tutti i titolari AIC che è consentito l'accesso completo alla Banca Dati Centrale del farmaco per la tracciabilità, al fine di verificare i dati relativi alle forniture a carico del Servizio Sanitario Nazionale, comprensive dell'indicazione del mittente e del destinatario.
16/03/2026 Consumi e spesa farmaceuticaAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 16 marzo 2026.
16/03/2026 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaAIFA rafforza il proprio impegno per l’inclusione Notizia in evidenza
L’iniziativa ha l’obiettivo di rendere strutturale l’accessibilità comunicativa in tutte le attività dell’Agenzia, garantendo in modo continuativo condizioni di piena partecipazione e pari opportunità per tutto il personale.
16/03/2026 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaAggiornamenti dal PRAC riunione 9-12 marzo 2026 Notizia in evidenza
Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 9-12 marzo 2026.
13/03/2026 Sicurezza dei farmaciRiclassificazione delle gliflozine: un'analisi tecnica (data check) Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco fornisce i dettagli e le verifiche tecniche sulle analisi apparse su alcuni organi di stampa in merito all'andamento della spesa farmaceutica.
09/03/2026 Informazione e comunicazionePubblicato il Regolamento sull'organizzazione e il funzionamento della CSE dell’AIFA Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco pubblica il Regolamento recante norme sull'organizzazione e sul funzionamento della Commissione scientifica ed economica del farmaco.
09/03/2026 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaAggiornamento portale e‑Dossier in vista dell’entrata in vigore delle nuove Linee guida Notizia in evidenza
A partire dal 1° aprile 2026, il portale e‑Dossier consentirà la sottomissione dei dossier secondo quanto previsto dalle Linee guida per la compilazione del dossier a supporto dell’Health Technology Assessment di un medicinale ai fini della rimborsabilità e del prezzo a carico del Servizio Sanitario Nazionale pubblicate il 24 dicembre 2025.
06/03/2026 Prezzi e RimborsoProgrammazione della spesa farmaceutica: incontro AIFA-Regione Siciliana Notizia in evidenza
Prosegue e si consolida il dialogo tra l'Agenzia Italiana del Farmaco e le Regioni.
05/03/2026 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceuticaHemgenix® (etranacogene dezaparvovec). Disponibile il report tecnico scientifico Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile un report tecnico-scientifico sul medicinale Hemgenix® (etranacogene dezaparvovec).
04/03/2026 Prezzi e Rimborso