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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo In evidenza
Manutenzione straordinaria dei servizi online AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che i servizi online di AIFA non saranno disponibili giovedì 5 settembre 2024 dalle ore 15:00 fino a fine lavori.
04/09/2024 L'agenziaTabelle farmaci di classe A e H al 15/01/2024 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
04/09/2024 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e HAggiornamento elenchi medicinali omeopatici al 31 agosto 2024 Notizia in evidenza
Aggiornamento degli elenchi dei medicinali omeopatici autorizzati alla commercializzazione sul territorio italiano, alla data del 31 agosto 2024, con riferimento ai prodotti che ricadono nella disciplina della Legge 190/2014, art. 1, comma 590 e della Legge 160/2019 art. 1, comma 464.
02/09/2024 Accesso al farmaco > Medicinali omeopaticiEpatite C: aggiornamento del 2 settembre 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
02/09/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioEpatite C: aggiornamento del 26 agosto 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
29/08/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioLinea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci in linea con quanto previsto dal D.M. 30 novembre 2021- art. 6 comma 3, nell’ambito della normativa italiana di adeguamento ai requisiti del Regolamento (UE) n. 536/2014.
21/08/2024 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaciLinea Guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la Linea Guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali in conformità al Regolamento (UE) n. 536/2014.
21/08/2024 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaciNota Informativa Importante su Glatiramer acetato Notizia in evidenza
Glatiramer acetato: insorgenza di reazioni anafilattiche che possono verificarsi da mesi fino ad anni dopo l’inizio del trattamento.
21/08/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante sulla carenza del medicinale NovoSeven (eptacog alfa) Notizia in evidenza
AIFA, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali e con il titolare/concessionario di vendita Novo Nordisk SpA, fornisce agli operatori sanitari informazioni sulla carenza del medicinale NovoSeven® (eptacog alfa).
19/08/2024 Accesso al farmacoFine attività di manutenzione straordinaria OsSC Notizia in evidenza
Si informano tutti gli utenti che l'Osservatorio Nazionale Sperimentazioni Cliniche è nuovamente disponibile.
05/08/2024 L'agenziaManutenzione straordinaria dei servizi online AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che i servizi Registri Studi Osservazionali, Gestionale Fondo 5 %, Gestione Strutture Sanitarie, Concessionari di Vendita e Prima Commercializzazione non saranno disponibili dal 6 agosto 2024 a partire dalle ore 14.30 fino a fine attività.
05/08/2024 L'agenziaEMA avvia la revisione di Oxbryta, medicinale indicato per l’anemia falciforme Notizia in evidenza
L'EMA ha avviato la revisione di Oxbryta (voxelotor) dopo che i dati di uno studio clinico hanno segnalato un numero maggiore di decessi con Oxbryta rispetto al placebo (trattamento fittizio), e dopo che un altro studio ha rilevato un numero totale di decessi superiore rispetto alle previsioni.
02/08/2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciRipiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2023 - Avvio del procedimento - Esposizione dati Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi dell’art. 7 della Legge n. 241 del 1990, comunica l’avvio del procedimento di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2023.
02/08/2024 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceuticaSpesa farmaceutica per acquisti diretti Notizia in evidenza
Pierluigi Russo, Direttore tecnico scientifico di AIFA: “dietro l’aumento di 1,1 miliardi nel 2023 nessuna inappropriatezza ma uso di farmaci innovativi e salvavita sottoposti a controllo prescrittivo”.
02/08/2024 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaSimposio GCP del 6 dicembre 2024: aperte le iscrizioni Notizia in evidenza
L’evento è rivolto ai rappresentanti del settore pubblico e privato che operano, a vario titolo, nell’ambito della sperimentazione clinica sui medicinali per uso umano.
01/08/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento del 1° agosto 2024 delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento al 15 luglio 2024.
01/08/2024 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaNota Informativa Importante su Ocaliva (acido obeticolico) Notizia in evidenza
Ocaliva (acido obeticolico): raccomandazione per la revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea a causa di un beneficio clinico non confermato.
31/07/2024 Sicurezza dei farmaciReport delle attività del Servizio Farmaci-Line - I semestre 2024 Notizia in evidenza
Il documento è il risultato dell'attività di monitoraggio del Servizio effettuata con cadenza mensile e contiene i dati statistici sul numero dei contatti, la tipologia degli utenti e le tematiche su cui si concentrano maggiormente le richieste di informazioni.
29/07/2024 Informazione e comunicazione > Informazione medico-scientificaL’EMA informa dei rischi derivanti dall’uso concomitante del medicinale per la perdita di peso Mysimba con gli oppioidi Notizia in evidenza
L’utilizzo di medicinali a base di oppioidi insieme a Mysimba può causare effetti indesiderati gravi.
29/07/2024 Sicurezza dei farmaciAIFA pubblica il Rapporto Vaccini Notizia in evidenza
Le segnalazioni di sospette reazioni avverse confermano che l’impiego dei vaccini ha avuto un rapporto beneficio-rischio favorevole, con l’assenza di segnali di rischio in Italia.
26/07/2024 Sicurezza dei farmaciManutenzione straordinaria dei servizi online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che il servizio Informazione Medico Scientifica non sarà disponibile da venerdì 26 luglio 2024 dalle ore 12:00 fino martedì 30 luglio 2024 incluso.
25/07/2024 L'agenziaModalità di presentazione di una domanda di rinnovo AIC per i medicinali omeopatici Notizia in evidenza
Modalità di presentazione di una domanda di rinnovo AIC per i medicinali omeopatici che hanno ottenuto l’AIC sulla base dell’art. 1, comma 590 della Legge 190/2014, di applicazione dell’art. 20 del D.lgs. 219/2006.
24/07/2024 Accesso al farmaco > Medicinali omeopaticiAggiornamento procedura Managed Entry Agreement - Registri di monitoraggio AIFA Notizia in evidenza
L’Ufficio Registri di Monitoraggio ha aggiornato la procedura per la tracciatura dei rimborsi effettuati nell’ambito del flusso informatico dei Managed Entry Agreement (MEA) nella Piattaforma AIFA.
23/07/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioMonitoraggio della spesa farmaceutica (gennaio - dicembre 2023 consuntivo) Notizia in evidenza
AIFA rende disponibile i documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio / dicembre 2023 (consuntivo).
22/07/2024 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaNota Informativa Importante sulle terapie cellulari CAR-T anti-CD19 o anti-BCMA Notizia in evidenza
Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus e Yescarta (terapie cellulari CAR-T anti-CD19 o anti-BCMA): rischio di neoplasie secondarie maligne originate da cellule T.
18/07/2024 Sicurezza dei farmaci