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Elenco titolo In evidenza
Linea guida AIFA per pareri scientifici su sostanze medicinali ancillari nei dispositivi medici Notizia in evidenza
La linea guida definisce gli aspetti procedurali, i format e i requisiti del dossier per la consultazione da parte degli Organismi Notificati.
Mon Mar 18 00:00:00 CET 2024 Accesso al farmacoFarmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a novembre 2023 Notizia in evidenza
Online le analisi dei trend di consumo e spesa e della variabilità regionale.
Fri Mar 15 00:00:00 CET 2024 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 marzo 2024.
Fri Mar 15 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaNota Informativa Importante sui Retinoidi orali (acitretina, alitretinoina e isotretinoina) Notizia in evidenza
Retinoidi orali (acitretina, alitretinoina e isotretinoina): programma di prevenzione della gravidanza: promemoria delle misure di minimizzazione del rischio.
Wed Mar 13 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciAggiornamento dell'allegato 1 - elenco dei medicinali allergeni ammessi alla procedura di registrazione Notizia in evidenza
Aggiornamento dell’Allegato 1: "Prodotti allergeni ammessi alla procedura di registrazione ai sensi della Determina DG n. 2130/2017.
Wed Mar 13 00:00:00 CET 2024 Accesso al farmacoAvviso relativo all’attivazione di comandi obbligatori presso AIFA Notizia in evidenza
L'avviso è finalizzato all'acquisizione di manifestazioni di interesse al collocamento in posizione di comando obbligatorio presso l'Agenzia Italiana del Farmaco.
Tue Mar 12 00:00:00 CET 2024 L'agenzia > Bandi di ConcorsoEpatite C: aggiornamento dell'11 marzo 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
Mon Mar 11 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNuove modalità di comunicazione di convegni, congressi o riunioni su tematiche attinenti all'impiego di medicinali ad uso umano Notizia in evidenza
Si comunica che a partire dal 2 aprile 2024 verrà messo a disposizione delle imprese farmaceutiche, dei provider e delle segreterie che organizzano Convegni o congressi e altri incontri riguardanti i medicinali, di cui articolo 124 del decreto legislativo 219/2006.
Fri Mar 08 00:00:00 CET 2024 Area per le aziendeEstratto degli highlights della riunione del PRAC del 4-7 marzo 2024 Notizia in evidenza
Si rende disponibile un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 4-7 marzo 2024.
Fri Mar 08 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciElenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l'aggiornamento di febbraio 2024 Notizia in evidenza
Disponibili anche i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
Wed Mar 06 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiGestione carenze di farmaci inseriti nelle liste di trasparenza Notizia in evidenza
AIFA riepiloga le modalità distributive applicabili in caso di carenza di farmaci che sono riferimento nelle liste di trasparenza.
Tue Mar 05 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaNota Informativa Importante sui medicinali contenenti etoposide Notizia in evidenza
Aggiornamento relativo al rischio di reazioni di ipersensibilità correlate all'infusione in caso di somministrazione del medicinale contenente etoposide utilizzando un filtro in linea.
Mon Mar 04 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciAggiornamento dell'allegato 1 della Determinazione DG 442/2023 Notizia in evidenza
Si rende noto che nella GU Serie Generale n.45 del 23-02-2024 è stata pubblicata la Determinazione DG 34/2024 del 8 Febbraio 2024 che sostituisce l'Allegato 1 della Determinazione DG 442/2023 del 13 novembre 2023.
Tue Feb 27 00:00:00 CET 2024 Accesso al farmacoFarmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a ottobre 2023 Notizia in evidenza
Online le analisi dei trend di consumo e spesa e della variabilità regionale.
Tue Feb 27 00:00:00 CET 2024 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaRiepilogo dei pagamenti a titolo di Ripiano della spesa farmaceutica acquisti diretti anno 2022 - Aggiornamento del 20/02/2024 Notizia in evidenza
L’Agenzia ha effettuato una ricognizione dei pagamenti effettuati dalle aziende farmaceutiche alla data odierna, sulla base delle informazioni pervenute.
Tue Feb 20 00:00:00 CET 2024 Consumi e spesa farmaceuticaNota Informativa Importante su medicinali contenenti valproato Notizia in evidenza
Specialità medicinali contenenti valproato: nuove misure riguardanti il potenziale rischio di disturbi del neurosviluppo nei bambini nati da uomini trattati con valproato nei 3 mesi precedenti il concepimento.
Mon Feb 19 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciAvviso di manutenzione straordinaria dei servizi online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che i servizi online di AIFA non saranno disponibili a partire dalle ore 16:00 alle ore 19.00 di mercoledì 21 febbraio 2024.
Mon Feb 19 00:00:00 CET 2024 Informazione e comunicazioneEpatite C: aggiornamento del 19 febbraio 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
Mon Feb 19 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioEvento formativo di EMA del 29/02/2024 per la transizione di sperimentazioni cliniche in CTIS Notizia in evidenza
Facendo seguito alle comunicazioni pubblicate l'11 e 12 dicembre 2023, si informa che EMA, nell'ambito della formazione su CTIS e in particolare nella serie CTIS Bitesize Talk, ha organizzato un evento su "Transitional trial in CTIS" per giovedì 29 febbraio 2024 (16.30 CET - 18 CET).
Fri Feb 16 00:00:00 CET 2024 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaciVerifica dei dati trasmessi alla banca dati per la tracciabilità del farmaco relativi all’anno 2023 Notizia in evidenza
Si avvisano tutti i titolari AIC che è consentito loro l'accesso completo alla banca dati centrale del farmaco per la tracciabilità al fine di verificare i dati relativi alle forniture a carico del Servizio Sanitario Nazionale comprensive dell'indicazione del mittente e del destinatario.
Thu Feb 15 00:00:00 CET 2024 Consumi e spesa farmaceuticaAIFA pubblica il monitoraggio delle estensioni di indicazione e posologia approvate da EMA Notizia in evidenza
Il documento illustra il monitoraggio condotto su tutte le variazioni relative a nuove indicazioni terapeutiche e/o nuove posologie approvate nel corso del 2022.
Wed Feb 14 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Negoziazione e rimborsabilitàNota Informativa Importante sui medicinali contenenti pseudoefedrina Notizia in evidenza
Sono stati segnalati alcuni casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) con l'uso di medicinali contenenti pseudoefedrina.
Mon Feb 12 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciEstratto degli highlights della riunione del PRAC del 5-8 febbraio 2024 Notizia in evidenza
Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 5-8 febbraio 2024.
Fri Feb 09 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciPrescrizione off label del medicinale Ibrutinib Notizia in evidenza
A partire dal 30 dicembre 2023, ibrutinib non può più essere prescritto in regime 648 per il trattamento dei linfomi non Hodgkin B della zona marginale recidivati/refrattari /R/R MZL) dopo almeno una linea di chemio-immunoterapia con anti-CD20 (vedi G.U. n. 302 del 29/12/2023).
Mon Feb 05 00:00:00 CET 2024 Accesso al farmaco > Accesso precoce al farmaco e uso off-labelTabelle farmaci di classe A e H al 15/09/2023 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
Fri Feb 02 00:00:00 CET 2024 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e H