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Centro coordinamento Comitati Etici

Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici

Il Centro di coordinamento nazionale dei Comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, previsto dall'art. 2 della Legge 11 gennaio 2018, n. 3, è istituito presso l’AIFA. 
 
Il Centro, a garanzia dell’omogeneità delle procedure e del rispetto dei termini temporali, svolge compiti di coordinamento, indirizzo e monitoraggio delle attività di valutazione degli aspetti etici relativi alle sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici demandate ai Comitati etici territoriali.

Il Decreto del Ministro della Salute del 23 settembre 2024 ha provveduto alla ricostituzione del Centro di coordinamento.

Componenti nominati:

  • Carlo Maria Petrini (Presidente)
  • Roberto Poscia (Vicepresidente)
  • Alberto Giovanni Ambrosio
  • Ilaria Bolcato
  • Pietro Calamea 
  • Marco Callori
  • Annalisa Capuano
  • Fidelia Cascini
  • Tommasina Iorno 
  • Francesco Leonetti 
  • Giovanni Nigro
  • Roberta Pellegrini
  • Maria Platter
  • Luca Roberti

Componenti di diritto:

  • Il Presidente del Comitato nazionale per la bioetica
  • Il Presidente del Comitato nazionale per la biosicurezza, le biotecnologie e le scienze della vita
  • Il Presidente dell’Istituto Superiore di Sanità

Alle riunioni del Centro di coordinamento partecipa il Presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco.

Il Direttore tecnico-scientifico dell’Agenzia, o persona da questi delegata, assicura la funzione di segreteria del medesimo Centro tramite l’Ufficio tecnico competente.

Modalita richiesta audizioni in presenza al CCNCE

Si informa che i soggetti che intendono richiedere un’audizione in presenza al CCNCE presso l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) - Via del Tritone n. 142 - Roma, potranno farlo seguendo le indicazioni di seguito riportate.

Richieste di audizione aventi ad oggetto: 

  • modulistica parte II
  • contratto per le sperimentazioni cliniche con farmaco
  • guida alla valutazione 
  • altro specificare

I soggetti (Associazioni di pazienti, Società Scientifiche, Aziende Farmaceutiche, etc.) che intendono sottoporre all’attenzione del CCNCE una richiesta di audizione possono scrivere all’indirizzo centrodicoordinamento@aifa.gov.it avendo cura di inserire nell’oggetto l’argomento per il quale si ritiene opportuno richiedere un’audizione e compilando il Form disponibile in allegato.

Qualora il CCNCE stabilisca di concedere l’audizione, la stessa verrà comunicata ai richiedenti definendo successivamente tempi e modalità di effettuazione.

Sarà quindi cura della Segreteria del CCNCE comunicare ai richiedenti, con almeno trenta giorni di preavviso, il giorno e l’orario della riunione per la quale verrà concessa l’audizione non appena definito l’Ordine del Giorno dal Presidente e dal Vicepresidente.

Nel caso fosse previsto materiale a supporto (es. set di slide), questo dovrà essere inviato all’indirizzo centrodicoordinamento@aifa.gov.it entro e non oltre quattordici giorni prima dell’inizio della seduta del CCNCE durante la quale si svolgerà l’audizione, unitamente ai nominativi, alla qualifica, agli indirizzi e-mail delle persone che parteciperanno all'incontro.

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