Disponibile il documento di Questions & Answers relativo ai procedimenti di autorizzazione e registrazione delle sostanze attive che aggiorna e sostituisce il documento di Questions & Answers precedentemente pubblicato; in particolare si segnala l’aggiornamento delle Q&A nn. 76 e 77.

Questo documento, destinato ai produttori/importatori di sostanze attive ivi compresi i Titolari AIC e i produttori di medicinali, rappresenta uno strumento di consultazione per le aziende e viene pubblicato con lo scopo di fornire chiarimenti sui procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione e l’importazione di sostanze attive adottati dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime, in ottemperanza a quanto previsto dal Decreto Lgs. n. 219/2006 e s.m.i..