Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-18 dicembre 2026

CSE

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 9-13 novembre 2026.

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Comunicato_AIFA_36-2026.pdf

Comunicato n. 36 15 ottobre 2026 Il CdA AIFA approva la rimborsabilità per un nuovo farmaco orfano, 6 estensioni di indicazione anche in ambito pediatrico e 3 equivalenti Via libera a nuove opzioni terapeutiche per l'oncologia, l'infezione da HIV-1, la salute mentale negli adolescenti e le malattie rare Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha dato il via libera alla rimborsabilità di diverse opzioni terapeutiche, tra cui un farmaco orfano per patologie r...

Tabella_sintesi_nuovi_farmaci_CDA_15.10.2026.pdf

TIPOLOGIA NEGOZIAZIONE PRINCIPIO ATTIVO FARMACO INDICAZIONI TERAPEUTICHE CLASSE E REGIME DI FORNITURA INNOVATIVITA' REGISTRO NUMERO PROCEDURA Farmaci orfani per malattie rare Vorasidenib VORANIGO Voranigo come monoterapia è indicato per il trattamento dell'astrocitoma o dell'oligodendroglioma di grado 2 prevalentemente non captante con mutazione IDH1 R132 o IDH2 R172 in pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni e di peso pari o superiore a 40 kg che hanno...

2026-09-15_liste_farmaci_equivalenti.zip

2026.09.15_Nuovi_raggruppamenti_inseriti_in_lista_di_trasparenza.pdf Nuovi raggruppamenti inseriti in lista di trasparenza 15 settembre 2026 L’AIFA comunica che nell’aggiornamento della lista di trasparenza del 15 settembre 2026 sono stati inseriti i principi attivi e relativi raggruppamenti indicati in tabella con l’indicazione del prezzo di riferimento rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale. I prezzi avranno decorrenza dal giorno successivo la pubblicazione della list...

2026.10.15_Nuovi_raggruppamenti_inseriti_in_lista_di_trasparenza.pdf

Nuovi raggruppamenti inseriti in lista di trasparenza 15 ottobre 2026 L’AIFA comunica che nell’aggiornamento della lista di trasparenza del 15 ottobre 2026 sono stati inseriti i principi attivi e relativi raggruppamenti indicati in tabella con l’indicazione del prezzo di riferimento rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale. I prezzi avranno decorrenza dal giorno successivo la pubblicazione della lista di trasparenza. Roma, 15 ottobre 2026 Principio Attivo Confezione di...

Lista_farmaci_equivalenti_15.10.2026.xls

Generici_Prontuario_NewPrezziRi Principio attivo Confezione di riferimento ATC AIC Farmaco Confezione Ditta Prezzo riferimento SSN Prezzo Pubblico 15 ottobre 2026 Differenza Nota Codice gruppo equivalenza Acarbosio 40 UNITA' 100 MG - USO ORALE A10BF01 44155024 ACARBOSIO DOC GENERICI "100 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL DOC GENERICI S.R.L. 5.63 € 5.63 € 0.00 € H1A Acarbosio 40 UNITA' 100 MG - USO ORALE A10BF01 39716182 ACARBOSIO TECNIGEN "100 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE IN...

Lista_farmaci_equivalenti_Nome_Commerciale_15.10.2026.pdf

Elenco per Nome Commerciale Farmaco Confezione DifferenzaPrezzo riferimento SSN Prezzo Pubblico 15 ottobre 2026 ABBA "875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN STRIP AL/PE FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. 36816015AIC P.A.: Amoxicillina + Acido clavulanico € 0,00€ 7,90 € 7,90 ABBA "875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 12 BUSTINE FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. 36816027AIC P.A.: Amoxicillina + Acido clavulanico € 0,00€ 7,90 € 7,90 ABERIPRA "5 MG COMPRESSA" 28x1 COMPRESS...

Lista_farmaci_equivalenti_Principio_Attivo_15.10.2026.pdf

Elenco confezioni per Principio Attivo Principio attivo Acarbosio A10BF01 Confezione di riferimento: 40 UNITA' 100 MG - USO ORALE Farmaco Confezione DifferenzaPrezzo riferimento SSN Prezzo Pubblico 15 ottobre 2026 Nota ACARBOSIO DOC GENERICI "100 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL DOC GENERICI S.R.L. 44155024AIC: € 0,00€ 5,63 € 5,63 ACARBOSIO TECNIGEN "100 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL S.A. 39716182AIC: €...

2026-10-15_liste_farmaci_equivalenti.zip

2026.10.15_Nuovi_raggruppamenti_inseriti_in_lista_di_trasparenza.pdf Nuovi raggruppamenti inseriti in lista di trasparenza 15 ottobre 2026 L’AIFA comunica che nell’aggiornamento della lista di trasparenza del 15 ottobre 2026 sono stati inseriti i principi attivi e relativi raggruppamenti indicati in tabella con l’indicazione del prezzo di riferimento rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale. I prezzi avranno decorrenza dal giorno successivo la pubblicazione della lista di...

CIG-BC8D4BB241_mod-soggettiva-Contratto_15.10.2026.zip

Allegati determina 352.2026/201777339PEC.pdf ����������� ������� �� � ���������� ��� �������������� ���������������� �� ����������������� ������� �� ������ � �� �������� ��� �� ������ �� � ���������� ��� �� ��� ��!�""��!�## $ �� �����%��&'"�()*$�������������&'!�!�+)*,-���� ��. ����/�� ����01� ��00�. �&'2�#�+)*3/ ���� � ����&'2�()* ������ �� � ���������� ��� �� ����������������� ������� �� ������ � �� �������� ��� �� ��� ��!�""��!�## +������ �� ����������� ����� 4...

procedimenti_UCIP_ottobre-2026.pdf

UFFICIO CERTIFICAZIONI E IMPORTAZIONI PARALLELE Dott. Michele Marangi Telefono: 065 9784246 Mail m.marangi@aifa.gov.it PROCEDIMENTO NORMATIVA TERMINI NOTE Procedimento di autorizzazione all'importazione parallela di specialità medicinali per uso umano D.M. 29/08/1997 European Commission (2003), Communication on parallel imports of proprietary medicinal products for which marketing authorisations have already been granted, COM (2003) 839 45 ...

Informativa_dati_Art-14.pdf

INFORMATIVA SUL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI Ai sensi dell’articolo 14 del Regolamento (UE) 2016/679 1. Perché questa informativa La presente informativa è rivolta ai soggetti - a titolo esemplificativo: collaboratori, ricercatori, referenti di unità operative, referenti di centri di ricerca ed esperti - i cui dati personali sono stati trasmessi ad AIFA dall’organizzazione che ha presentato la domanda di finanziamento, dallo Sperimentatore Principale (Principal Investigator - PI) o...

Informativa_dati_Art-13.pdf

INFORMATIVA SUL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI Ai sensi dell’articolo 13 del Regolamento (UE) 2016/679 1. Perché questa informativa La presente informativa viene resa allo Sperimentatore Principale (Principal Investigator - PI) e al legale rappresentante dell’Istituzione Applicant, nel rispetto dell’art. 13 del Regolamento Europeo n. 679 del 2016 (di seguito “GDPR”) e del D.Lgs. 30 giugno 2003, n. 196 e s.m.i. (di seguito “Codice Privacy”), in relazione ai dati personali raccolti ...

DIBASE_4000_U.I._Colecalciferolo_AIC-036635.zip

DIBASE 4000 UI capsule rigide_colecalciferolo_AIC036635.doc Relazione Pubblica di Valutazione DIBASE 4000 U.I. capsule rigide (Colecalciferolo) Abiogen Pharma S.p.A. Numero di AIC: 036635 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per DIBASE 4000 U.I. capsule rigide. In esso viene spiegato come DIBASE 4000 U.I. capsule rigide è stato valutato dall’AIFA e quali sono le sue condizioni di impiego. Il documento non intende ...

Servizi online AIFA: procedura di registrazione e richiesta abilitazione

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) mette a disposizione una piattaforma integrata di servizi digitali riservata a Regioni, enti del Servizio Sanitario Nazionale (SSN), aziende farmaceutiche e cittadini. Il sistema consente di accedere in sicurezza alle applicazioni informatiche istituzionali per la gestione dei processi amministrativi, regolatori e di monitoraggio. A partire dal 19 ottobre 2026, il portale introduce una versione aggiornata delle funzionalità di identificazione, registrazion...

contrattazione-integrativa-2024_15.10.2026.zip

COMPARTO 2024/1_FRD 2024/FRD 2024 COMPARTO.pdf n. AIFA AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO SOTTOSCRIZIONE DEFINITIVA DELL'ACCORDO SINDACALE PER I CRITERI DI EROGAZIONE DELL'INCENTIVAZIONE ALLA PRODUTTIVITÀ PER IL PERSONALE DI COMPARTO A VALERE SUL FONDO RISORSE DECENTRATE - ANNO 2024 In data 15 giugno 2026, si sono riunite presso l'AIFA, anche in videoconferenza, in Via del Tritone 142, la delegazione di parte pubblica e quella di parte sindacale, per la sottoscrizione definitiva dell'I...

procedimenti_UFV_ottobre-2026.pdf

UFFICIO FARMACOVIGILANZA (UFV) PROCEDIMENTO NORMATIVA TERMINI NOTE 1 Valutazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Reports, PSURs), incluse le procedure di valutazione unica europea (PSUSA)* • Regolamento CE n. 726/2004 e s.m. • Regolamento di esecuzione (UE) 520/2012, come modificato dal Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1466; • Direttiva 2001/83/EC e s.m. • Decreto Ministeriale 30 Aprile 2015 • GVP Module VII Entro...

Atti_concessione_2026-10-15.ods

STRUTTURA PROPONENTE/STAZIONE APPALTANTE : AIFA - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO- CF: 97345810580 - PI: 08703841000 Data determina N° determina Stipulante Contenuto/Oggetto dell'accordo Ufficio/Unità organizzativa responsabile della fase istruttoria Responsabile dell’adozione del provvedimento finale Data stipula dell'accordo Valore dell'accordo Durata dell'accordo dal Durata dell'accordo al Criteri e Modalità individuazione beneficiario Progetto / n.CUP Data invio pubblicazione...

Atti_concessione_2026-10-15.csv

STRUTTURA PROPONENTE/STAZIONE APPALTANTE : AIFA - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO- CF: 97345810580 - PI: 08703841000;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;; Data determina;N° determina;Stipulante;Contenuto/Oggetto dell'accordo;Ufficio/Unità organizzativa responsabile della fase istruttoria;Responsabile dell’adozione del provvedimento finale ;Data stipula dell'accordo ;Valore dell'accordo ;Durata dell'accordo dal;Durata dell'accordo al;Criteri e Modalità individuazione beneficiario;Proge...

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Tipologie di procedimenti - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Tipologie di procedimenti".