Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

CSE

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CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 novembre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 20-21-22-23-24 ottobre 2025.

CSE

Elenco_Registri_PT_attivi_10.10.2025.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3105640/Scheda_Casgevy_SCD_09.10.2025.zip;CASGEVY;exagamglogene autotemcel;B06AX05;Casgevy è indicato per il trattamento dell’anemia falciforme (sickle cell disease, SCD) severa in pazienti di età pari o s...

Elenco_Registri_PT_attivi_10.10.2025.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3105640/Scheda_Casgevy_SCD_09.10.2025.zip CASGEVY exagamglogene autotemcel B06AX05 Casgevy è indicato per il trattamento dell’anemia falciforme (sickle cell disease, SCD) severa in pazi...

Lista_farmaci_in_valutazione_inserimento_ClasseC-nn_2025.10.10.ods

DENOMINAZIONE FARMACO PROCEDURA ATC PRINCIPIO ATTIVO TITOLARE PARERE CHMP DECISIONE COMMISSIONE DATA GUUE data CSE AIC Confezione Afiveg EMEA/H/C/006761/0000 S01LA05 aflibercept STADA Arzneimittel AG 19-giu-25 18-ago-25 19-set-25 20-ott-25 052484019 001 Afiveg EMEA/H/C/006761/0000 S01LA05 aflibercept STADA Arzneimittel AG 19-giu-25 18-ago-25 19-set-25 20-ott-25 052484021 002 Brukinsa EMEA/H/C/004978/X/0023 L01EL03 zanubrutinib BeOne Medicines Irel...

Campagna globale per la sicurezza dei pazienti #MedSafetyWeek

L’AIFA aderisce ogni anno alla campagna di comunicazione globale per la sicurezza dei pazienti #MedSafetyWeek. L’iniziativa mira a sensibilizzare sull’importanza delle segnalazioni dei sospetti effetti indesiderati dei farmaci, utilizzando i canali social per diffondere i materiali condivisi a livello internazionale. La campagna è guidata dall’Uppsala Monitoring Center (UMC), il centro collaboratore dell’Organizzazione Mondiale della Sanità per il monitoraggio internazionale dei farmaci, ed è s...

CDA_2024-2029_09.10.2025.csv

Tipologia incarico;Link a CV ;Nominativo del soggetto;"Norma di riferimento ";"Oggetto dell'incarico ";"Data lettera/ data provvedimento di incarico (gg/mm/aaaa)";"Data inizio (gg/mm/aaaa)";"Data fine (gg/mm/aaaa)"; importo previsto/presunto;Modalità di individuazione del soggetto PRESIDENTE (legale raprpesentante dell'Agenzia Italiana del Farmaco e Presidente del Consiglio di Amministrazione);https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2701305/Nistico_Giovanni_Robert_CDA_06.02.2025.zip;ROBERT GIO...

CDA_2024-2029_09.10.2025.ods

Tipologia incarico Link a CV Nominativo del soggetto Norma di riferimento Oggetto dell'incarico Data lettera/ data provvedimento di incarico (gg/mm/aaaa) Data inizio (gg/mm/aaaa) Data fine (gg/mm/aaaa) importo previsto/presunto Modalità di individuazione del soggetto PRESIDENTE (legale raprpesentante dell'Agenzia Italiana del Farmaco e Presidente del Consiglio di Amministrazione) https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2701305/Nistico_Giovanni_Robert_CDA_06.02.2025.zip ROBERT ...

Montanaro-Vito_CDA_09.10.2025.zip

Decreto_nomina_CdA_2024-2029.pdf Ministero della Salute IL MINISTRO VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165 e successive modificazioni; VISTO l’articolo 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco (di seguito AIFA) e in particolare il comma 2, il quale istituisce l’Agenzia Italiana del Farmaco (di seguito AIFA) dotata di personalità ...

Determina-DTS-73-2025_Modifica_composizione_Tavolo_Coord._AIFA-REGIONI.pdf

Pagina 1 di 6 STDG-DTS/CM/PR “TAVOLO TECNICO DI COORDINAMENTO AIFA – REGIONI” ISTITUITO CON DETERMINAZIONE N. 07/2025 AGGIORNAMENTO DELLA SUA COMPOSIZIONE IL DIRETTORE TECNICO SCIENTIFICO Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, recante “Interventi correttivi di finanza pubblica”, con particolare riferimento all’art. 8, comma 10, che prevede la classificazione dei medicinali erogabili a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e successive modificazioni e...

Monitoraggio_Spesa_gennaio-febbraio-2025.pdf

- 1 - 08.10.2025 Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Febbraio 2025 Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute, relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004). -...

Monitoraggio_Spesa_gennaio-marzo-2025.pdf

- 1 - 08.10.2025 Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Marzo 2025 Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute, relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004). - 2 ...

Comunicato_AIFA_47-2025_EN.pdf

Press release No. 47 9 October 2025 Medicines approved for reimbursement by the AIFA Board of Directors. These include two new molecules, three generics, three biosimilars and an extension of therapeutic indication. Green light for the reimbursement of the first subcutaneous treatment for paroxysmal nocturnal haemoglobinuria and the first three biosimilars of denosumab,...

CIG-B88914449D_Det-aut-affi-diretto_09.10.2025.zip

allegati Determina/194771564Relazione Tecnica sw programmazione triennale_signed.pdf SETTORE ICT RELAZIONE TECNICA OGGETTO: Richiesta di acquisto del software a tempo determinato (36 mesi) per la gestione della programmazione acquisti e dei relativi servizi di personalizzazione medinate affidamento diretto all’Operatore economico Mediaconsult Srl. Come è noto, l’articolo 37 del nuovo Codice dei Contratti Pubblici disciplina la programmazione dei...

CIG-B889069FE0_Det-aut-affid-diretto_09.10.2025.zip

allegati Determina/195682936Relazione Tecnica Software gare incentivabili_signed.pdf SETTORE ICT RELAZIONE TECNICA PER L’ACQUISTO DEL SOFTWARE “IFT INCENTIVI FUNZIONI TECNICHE”, FORNITO DALLA SOCIETÀ EVIN S.R.L., PER UNA DURATA DI 36 MESI, PER LA GESTIONE DEGLI INCENTIVI ALLE FIGURE TECNICHE DELL'AIFA. Premesso che l’art. 45 del Codice dei contratti pubblici prevede che le stazioni appaltanti debbano destinare risorse finanziarie, in misura non superiore al...

Tabella_sintesi_nuovi_farmaci_CDA_08.10.2025.pdf

TIPOLOGIA NEGOZIAZIONE PRINCIPIO ATTIVO FARMACO INDICAZIONI TERAPEUTICHE CLASSE E REGIME DI FORNITURA INNOVATIVITA' REGISTRO NUMERO PROCEDURA Crovalimab PIASKY Piasky in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con peso pari o superiore a 40 kg affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN): - in pazienti con emolisi con sintomi clinici indicativi di elevata attività della malattia; - in pazienti clinicamente...

Comunicato_AIFA_47-2025.pdf

Comunicato n. 47 9 otobre 2025 I farmaci ammessi alla rimborsabilità dal CdA dell'AIFA. Sono 2 nuove molecole, 3 generici, 3 biosimilari e una estensione di indicazione terapeutica Via libera alla rimborsabilità del primo trattamento sottocutaneo per l’emoglobinuria parossistica notturna e dei primi tre biosimilari del denosumab, l’anticorpo monoclonale ...

Scheda_KEYTRUDA_NSCLC_neoadiuvante_adiuvante_09.10.2025.zip

Scheda_KEYTRUDA_NSCLC_neoadiuvante_adiuvante_09.10.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥18 O Data valutazione ../../…. O Diagnosi Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Si No blocco Si blocco No Adenocarcinoma Carcinoma squamocellulare Carcinoma adenosquamoso Carcinoma a grandi cellule Carcinoma NOS (not otherwised specified ) Solco superiore blocco Altro Neuroendocrino a grandi cellule blocco Sarcomat...

Determina_Pres-1249-2025_CASGEVY.pdf

Pagina 1 di 6 Determina Pres. - 1249-2025 Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 IL PRESIDENTE Visto l’art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, recante “Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici”, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco e, in particolare, il co...

Determina_Pres-1278-2025_VOYDEYA.pdf

Pagina 1 di 5 Determina Pres. - 1278-2025 Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 IL PRESIDENTE Visto l’art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, recante “Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici”, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco e, in particolare, il co...

Determina_Pres-1280-2025_ZYNYZ.pdf

Pagina 1 di 5 Determina Pres. - 1280-2025 Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 IL PRESIDENTE Visto l’art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, recante “Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici”, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco e, in particolare, il ...

Scheda_Casgevy_SCD_09.10.2025.zip

Scheda_Casgevy_SCD_09.10.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥ 12 ≤ 35 anni Sì No blocco Sì blocco No Sì No blocca Evento di dolore acuto Episodi di Acute Chest Syndrome (ACS) Priapismo Sequestro splenico Episodi di ictus Infezioni ricorrenti Anemia emolitica cronica βS/βS βS/β0 βS/β+ SC blocco O Livelli di HbS (%) al baseline … O Livelli di HbF (%) al baseline … E Performance status (Karnofsky per età ...