Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 novembre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 20-21-22-23-24 ottobre 2025.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA

CDA

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 settembre 2025

CSE

Diario_di_Bordo_al_08.08.2025.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 7 agosto 2025 Organizzazione / Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo Dichiarazione dei redditi, situazione patrimoniale, dichiarazione concernente diritti reali su beni immobili e beni mobili, altre cariche o incarichi - Direttore Amm.vo - Dati aggiornati al 07/08/2025 Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Por...

2025.08.07_Det-154-2025_BENDAMUSTINA-MEDAC.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG Pagina 1 di 5 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “BENDAMUSTIN MEDAC (Bendamustinhydrochlorid )2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - 1 Durchstechflasche” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella...

elenco-farmaci-MR-l648_08.08.2025.csv

ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 E RELATIVE INDICAZIONI TERAPEUTICHE;;;; Aggiornamento 8 agosto 2025;;;; LINK DETERMINAZIONE;RETTIFICA;PRINCIPIO ATTIVO;INDICAZIONE TERAPEUTICA;GAZZETTA UFFICIALE http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/diaminopir_allxsito.pdf;;3,4 diaminopiridina base;Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti.;G.U. 31/01/12 n. 25 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/defa...

elenco-farmaci-MR-l648_08.08.2025.ods

ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 E RELATIVE INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aggiornamento 8 agosto 2025 LINK DETERMINAZIONE RETTIFICA PRINCIPIO ATTIVO INDICAZIONE TERAPEUTICA GAZZETTA UFFICIALE http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/diaminopir_allxsito.pdf 3,4 diaminopiridina base Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti. G.U. 31/01/12 n. 25 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sit...

Allegato_1_trapianti_DAA.pdf

Pagina 1 di 2 DETERMINAZIONE 31 luglio 2025 Inserimento dei medicinali per uno umano Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret), Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa), Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier) e Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Vosevi) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/96, per il trattamento dell'infezione da HCV dopo trapianto di organo solido o di midollo LA COMMISSIONE CONSULTIVA TECNICO SCIENTIFICA …Omissis Denominazione: Glecaprevir/Pibrentasvir...

Allegato_Elenco_per_la_notifica_08.08.2025.ods

Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - g...

2025.08.07_Det-155-2025_ALDACTONE_proroga_Det-19-2025.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC PROROGA DEI TERMINI DI DISTRIBUZIONE DEL LOTTO IMPORTATO CON DETERMINAZIONE AUT IMP - 19-2025 - AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “ALDACTONE® (SPIRONOLACTON) 100 MG HARTKAPSELN – 50 HARTKAPSELN” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 2...

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

Proroga: Carenza ALDACTONE (spironolattone) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ALDACTONE (spironolattone)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza BENDAMUSTINA Medac (bendamustina cloridrato) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BENDAMUSTINA Medac (bendamustina cloridrato)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 08/08/2025.

Elenco_Registri_PT_attivi_07.08.2025.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2984426/Scheda_Crysvyta_ipofosfatemia_FGF23_associata_24.07.2025.zip;CRYSVITA;Burosumab;M05BX05;CRYSVITA è indicato per il trattamento dell’ipofosfatemia FGF23-correlata nell’osteomalacia oncogenica associ...

Elenco_Registri_PT_attivi_07.08.2025.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2984426/Scheda_Crysvyta_ipofosfatemia_FGF23_associata_24.07.2025.zip CRYSVITA Burosumab M05BX05 CRYSVITA è indicato per il trattamento dell’ipofosfatemia FGF23-correlata nell’osteomalac...

111.Scheda_Registro_Kymriah_FL_07.08.2025.zip

111.Scheda_Registro_Kymriah_FL_07.08.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥18 Testo fisso Sì No Blocca 1 2 3a 3b FL refrattario FL in recidiva Altro Blocca O Data della prima diagnosi gg/mm/aaaa I I E II II E II bulky III IV Basso Intermedio Alto 0 1 2 Blocca 3 Blocca 4 Blocca 1 Blocca 2 3 ≥4 Si No Si No Si No Sì Blocca No Sì No Blocca Sì No Blocca Si No Si Si apre ...

275.Scheda_Registro_Kymriah_LLA_07.08.2025.zip

275.Scheda_Registro_Kymriah_LLA_07.08.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età <26 aa Testo fisso LLA a cellule B refrattaria LLA a cellule B in seconda o ulteriore recidiva LLA a cellule B in recidiva post-trapianto O Data della prima diagnosi gg/mm/aaaa Cromosoma Ph+ Riarrangiamento coinvolgente MLL/KMT2A Ipoploidia Cariotipo complesso Altro Nessuna Con fallimento di almeno 2 linee di terapia con TKI Con intolleranza a ...

276.Scheda_Registro_Kymriah_DLBCL_07.08.2025.zip

276.Scheda_Registro_Kymriah_DLBCL_07.08.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥18 ≤ 75 aa Testo fisso Linfoma diffuso a grandi cellule B (incluso High Grade B Cell Lymphoma) Linfoma a grandi cellule B ricco in istiociti/cellule T Blocca Linfoma primitivo cutaneo a grandi cellule B (leg type) Blocca Linfoma a grandi cellule B del mediastino Blocca Linfoma diffuso a grandi cellule B EBV+ Blocca Linfoma aggressivo evoluto da LLC (i.e. ...

KAFTRIO-KALYDECO_Non_Inn_FG,FRF,FNC,FND_est_2aa_07.08.2025.zip

KAFTRIO-KALYDECO_Non_Inn_FG,FRF,FNC,FND_est_2aa_07.08.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) ≥ 2 anni 1- Scheda Registrazione Paziente (RP) KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) Fibrosi cistica Eterozigoti F/G - Eterozigoti F/RF - Eterozigoti F/non classificata o non identificata Indicazione autorizzata e rimborsata: Kaftrio® è indicato in un regime di associazione con ivacaftor per il trattamento della fibrosi cisti...