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Riunione CDA Evento in evidenza
Riunione CDA (ore: 10:30)
CDA
Wed Dec 10 00:00:00 CET 2025 Informazione e comunicazione > Calendario eventiRiunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza
Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.
CSE
Mon Dec 01 00:00:00 CET 2025 Informazione e comunicazione > Calendario eventiRiunione CDA Evento in evidenza
Riunione CDA (ore: 10:30)
CDA
Wed Nov 19 00:00:00 CET 2025 Informazione e comunicazione > Calendario eventiRiunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza
Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 novembre 2025.
CSE
Mon Nov 10 00:00:00 CET 2025 Informazione e comunicazione > Calendario eventi2025.10.21_Det-Pres-1411-2025_GLUCANTIME.pdf
2025-10-21T17:10:07+0200 NISTICO' ROBERT GIOVANNI
Fri Oct 31 16:13:43 CET 2025 Categoria non disponibilePRAC_highlights_ott_2025_EN.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000 31 October 2025 EMA/346806/2025 Media and Public Relations News announcement Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 27 – 30 October 2025 PRAC agrees on a comm...
Fri Oct 31 15:56:34 CET 2025 Categoria non disponibileDiario_di_Bordo_al_31.10.2025.ods
Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 29 ottobre 2025 Altri Contenuti / Prevenzione della Corruzione Modifica composizione Gruppo dei Referenti Anticorruzione AIFA Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 29 ottobre 2025 Amministrazione Trasparente Modifica composizione Gruppo dei Referenti Anticorruzione AIFA Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 28 ottobre 2025 Pagamenti dell'Amministrazione / Indicat...
Fri Oct 31 15:55:47 CET 2025 Categoria non disponibilePRAC_highlights_ott_2025_IT.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000 31 Ottobre 2025 Aggiornamenti importanti dal PRAC (Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza - Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ) - Riunione del 27 – 30 Ottobre 2025 Il PRAC ...
Fri Oct 31 15:46:14 CET 2025 Categoria non disponibileEsiti_CSE_20-24_ottobre_2025_AAM.pdf
1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Area Autorizzazioni Medicinali CSE 20, 21, 22, 23 e 24 Ottobre 2025 CODICE PRATICA/NUMERO DI PROCEDURA PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA TIPOLOGIA DI DOMANDA/BASE LEGALE Parere CSE MCA/2022/197 DE/H/7541/001/DC Estratto secco della pianta Sisymbrium officinale Pastiglia molle Domanda di Registrazione semplificata ai sensi dell’Art 16a direttiva 2001/83 – fondata sull’impiego tradizionale per i ...
Fri Oct 31 15:07:46 CET 2025 Categoria non disponibileEsiti_CSE_20-24_ottobre_2025_APA.pdf
Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Area Pre-Autorizzazioni CSE del 20, 21, 22, 23 e 24 Ottobre 2025 Richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 1. Inserimento del medicinale Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96, per il trattamento del carcinoma uroteliale in pazienti con sovraespressione di HER2 (IHC 2+ o 3+) in progressione dopo una precedente chemioterapia e immunoterapi...
Fri Oct 31 15:07:46 CET 2025 Categoria non disponibileEsiti_CSE_20-24_ottobre_2025_HTA.pdf
Pagina 1 di 11 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali • Esiti Settore HTA ed economia del farmaco CSE del 20, 21, 22, 23 e 24 Ottobre 2025 Tipologia Negoziale TN-1 Tipologia Negoziale (Nuova Codifica) Tipologia Negoziale N° Procedura Farmaco Principio attivo Durata Iter Esito CSE TN-1 Nuove entità chimiche 18519 Apretude cabotegravir la 705 Parere espresso TN-1 Estensione delle indicazioni ...
Fri Oct 31 15:07:46 CET 2025 Categoria non disponibileEsiti_CSE_20-24_ottobre_2025_UPC.pdf
Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Ufficio Procedure Centralizzate CSE 20, 21, 22, 23 e 24 Ottobre 2025 Sintesi tabellare dei medicinali in valutazione Farmaco di nuova registrazione Imreplys Parere CSE: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (RRL), utilizzato secondo le raccomandazioni ufficiali fornite dal Ministero della salute. Ogsiveo Parere CSE: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, ...
Fri Oct 31 15:07:46 CET 2025 Categoria non disponibileEsiti_CSE_20-24_ottobre_2025_URM.pdf
1 Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio – CSE 20-24 ottobre 2025 A) Procedura classica su mandato CSE Procedura HTA n° Farmaco Indicazioni Esito CSE 19273 YORVIPATH (palopegteriparatide) Ipoparatiroidismo cronico Parere espresso 19706 TEVIMBRA (tislelizumab)_ _Procedura n. Carcinoma squamoso dell’esofago Scheda approvata 19600 BLINCYTO (blinatumomab) Leucemia Linfoblastica Acuta da precursori delle cellule B (LLA B...
Fri Oct 31 15:07:45 CET 2025 Categoria non disponibileLista_farmaci_in_valutazione_inserimento_ClasseC-nn_2025.10.31.ods
DENOMINAZIONE FARMACO PROCEDURA ATC PRINCIPIO ATTIVO TITOLARE PARERE CHMP DECISIONE COMMISSIONE DATA GUUE data CSE AIC Confezione Azacitidina Accord EMEA/H/C/005147/X/0021 L01BC07 Azacitidina Accord Healthcare S.L.U. 24-lug-25 17-set-25 23-ott-25 10-nov-25 048524033 003 Azacitidina Accord EMEA/H/C/005147/X/0021 L01BC07 Azacitidina Accord Healthcare S.L.U. 24-lug-25 17-set-25 23-ott-25 10-nov-25 048524045 004 Azacitidina Accord EMEA/H/C/005147/X/0021 ...
Fri Oct 31 13:50:58 CET 2025 Categoria non disponibileUfficio per l'attività negoziale e gli accordi con le altre P.A.
In fase di conferimento Ufficio per l'attività negoziale e gli accordi con le altre P.A.
Fri Oct 31 12:51:00 CET 2025 Categoria non disponibileUfficio della contabilità e del bilancio
In fase di conferimento Ufficio della contabilità e del bilancio
Fri Oct 31 12:50:00 CET 2025 Categoria non disponibileUfficio per la formazione, il benessere organizzativo e le relazioni sindacali
In fase di conferimento Ufficio per la formazione, il benessere organizzativo e le relazioni sindacali
Fri Oct 31 12:47:00 CET 2025 Categoria non disponibileUfficio per il trattamento economico e previdenziali
In fase di conferimento Ufficio per il trattamento economico e previdenziali
Fri Oct 31 12:45:00 CET 2025 Categoria non disponibileUfficio tecnico per la gestione del patrimonio e la sicurezza sul lavoro
In fase di conferimento Ufficio tecnico per la gestione del patrimonio e la sicurezza sul lavoro
Fri Oct 31 12:43:00 CET 2025 Categoria non disponibileUfficio per l'infrastruttura, la rete e la cybersicurezza
In fase di conferimento Ufficio per l'infrastruttura, la rete e la cybersicurezza
Fri Oct 31 12:28:00 CET 2025 Categoria non disponibileUfficio per il reclutamento e il trattamento giuridico
In fase di conferimento Ufficio per il reclutamento e il trattamento giuridico
Fri Oct 31 12:26:00 CET 2025 Categoria non disponibileUfficio segreteria organismi collegiali
In fase di conferimento Ufficio segreteria organismi collegiali
Fri Oct 31 12:19:00 CET 2025 Categoria non disponibileUfficio del sistema informativo del farmaco
In fase di conferimento Ufficio del sistema informativo del farmaco
Fri Oct 31 11:32:00 CET 2025 Categoria non disponibileUfficio flussi informativi e interoperabilità
In fase di conferimento Ufficio flussi informativi e interoperabilità
Fri Oct 31 11:30:00 CET 2025 Categoria non disponibileArea per le politiche del personale e del bilancio
In fase di conferimento Area per le politiche del personale e del bilancio
Fri Oct 31 11:29:00 CET 2025 Categoria non disponibile