Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 giugno 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 18-19-20-21-22 maggio 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 13-14-15-16-17 aprile 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 marzo 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 09-10-11-12-13 febbraio 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 19-20-21-22-23 gennaio 2026.

CSE

Riunione straordinaria CDA Evento in evidenza

Riunione straordinaria CDA (ore: 9:30)

CDA

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

CSE

lista-farmaci-malattie-rare_28.11.2025.ods

LISTA FARMACI MALATTIE RARE Aggiornamento 28 novembre 2025 LINK DETERMINAZIONE RETTIFICA PRINCIPIO ATTIVO INDICAZIONE TERAPEUTICA GAZZETTA UFFICIALE http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/diaminopir_allxsito.pdf 3,4 diaminopiridina base Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti. G.U. 31/01/12 n. 25 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/purinethol_allxsito.pdf 6-mercaptopurina (6-MP) Pazienti affetti...

lista-farmaci-malattie-rare_28.11.2025.csv

LISTA FARMACI MALATTIE RARE;;;; Aggiornamento 28 novembre 2025;;;; LINK DETERMINAZIONE ;RETTIFICA;PRINCIPIO ATTIVO;INDICAZIONE TERAPEUTICA;GAZZETTA UFFICIALE http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/diaminopir_allxsito.pdf;;3,4 diaminopiridina base;Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti.;G.U. 31/01/12 n. 25 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/purinethol_allxsito.pdf;;6-mercaptopurina (6-MP);Pazienti affetti da malat...

elenco-farmaci-MR-l648_28.11.2025.ods

ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 E RELATIVE INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aggiornamento 28 novembre 2025 LINK DETERMINAZIONE RETTIFICA PRINCIPIO ATTIVO INDICAZIONE TERAPEUTICA GAZZETTA UFFICIALE http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/diaminopir_allxsito.pdf 3,4 diaminopiridina base Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti. G.U. 31/01/12 n. 25 http://www.agenziafarmaco.gov.it/...

elenco-farmaci-MR-l648_28.11.2025.csv

ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 E RELATIVE INDICAZIONI TERAPEUTICHE;;;; Aggiornamento 28 novembre 2025;;;; LINK DETERMINAZIONE;RETTIFICA;PRINCIPIO ATTIVO;INDICAZIONE TERAPEUTICA;GAZZETTA UFFICIALE http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/diaminopir_allxsito.pdf;;3,4 diaminopiridina base;Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti.;G.U. 31/01/12 n. 25 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/d...

Allegato1_Venetoclax_Decitabina.pdf

Pagina 1 di 2 DETERMINAZIONE 17 novembre 2025 Inserimento del medicinale Venetoclax (Venclyxto), in combinazione con Decitabina (Dacogen), nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia di induzione e consolidamento (da 2 a 4 cicli totali) nei pazienti con Leucemia mieloide acuta (LAM) di nuova diagnosi, rischio ELN 2017-2022 intermedio e alto, eta' ≥ a 60 anni e < 75 anni, candidabili a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche LA COMMISS...

Allegato1_Rituximab_Lenalidomide.pdf

Pagina 1 di 2 DETERMINAZIONE 17 novembre 2025 Inserimento dei medicinali Rituximab e Lenalidomide nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non Hodgkin follicolare di nuova diagnosi in stadio avanzato, non candidabili alla chemioterapia LA COMMISSIONE CONSULTIVA TECNICO SCIENTIFICA …Omissis Denominazione: Rituximab e Lenalidomide Indicazione terapeutica Trattamento di pazienti adulti affet...

Allegato1_Nivolumab_Ipilimumab.pdf

Pagina 1 di 2 DETERMINAZIONE 17 novembre 2025 Inserimento del medicinale Nivolumab, in associazione a Ipilimumab, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante dei pazienti affetti da melanoma, seguito da trattamento adiuvante con solo Nivolumab in monoterapia per 11 cicli solo nei pazienti che, dopo intervento chirurgico (dissezione linfonodale terapeutica ed eventuale resezione di metastasi in-transit alla settimana 6), hanno registrato un...

Manuale-Spending-Pha_azienda_11.2025.pdf

Spending-PHA - Manuale Utente Azienda Payback 1,83% 2025 Manuale utente Spending-PHA - Manuale Utente Azienda Payback 1,83% 2025 Versione: 1.0 Data: 28/11/2025 Pagina 1 di 96 SPENDING-PHA - MANUALE UTENTE AZIENDA PAYBACK 1,83% 2025 Manuale Utente Azienda Spending-PHA - Manuale Utente Azienda Payback 1,83% 2025 Manuale utente Spending-PHA - Manuale Utente Azienda Payback 1,83% 2025 Versione: 1.0 Data: 28/11/2025...

ODG_URM_CSE_dic2025.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali Odg Ufficio Registri di Monitoraggio – CSE 01-05 dicembre 2025 A) Procedura classica su mandato CSE Procedura HTA n° Farmaco Indicazioni 19885 DUVYZAT (givinostat) Distrofia muscolare di Duchenne (DMD) 20013 SIVEXTRO (tedizolid) Antibatterico 19655 WAINZUA (eplontersen) Amiloidosi ereditaria mediata da transtiretina in pazienti con polineuropatia (hATTR-PN) B) Procedura congiunta con istruttoria HTA ...

OdG_UPC_CSE_dic2025.pdf

Pagina 1 di 2 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● OdG Ufficio Procedure Centralizzate CSE 1, 2, 3, 4 e 5 Dicembre 2025 Sintesi tabellare dei medicinali in valutazione Farmaco di nuova registrazione Winlevi Nuove confezioni Nuvaxovid JN.1 Pyzchiva Remsima

ODG_HTA_CSE_dic2025.pdf

Pagina 1 di 7 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali  • OdG Settore HTA ed economia del farmaco CSE del 1, 2, 3, 4 e 5 Dicembre 2025 Tipologia Negoziale TN-1 Tipologia Negoziale (Nuova Codifica) Tipologia Negoziale N° Procedura Farmaco principio attivo Durata Iter TN-1 Orfano 19013 Qalsody tofersen 544 TN-1 Estensione delle indicazioni 19132 Cablivi caplacizumab 455 TN-1 Farmaci orfano 19305 Akantio...

OdG_generale_CSE_dic2025.pdf

Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE) OdG riunione n. 30 del 1, 2, 3, 4 e 5 dicembre 2025 Pagina 1 di 1 COMMISSIONE SCIENTIFICA ED ECONOMICA DEL FARMACO (CSE) Riunione n. 30 1° dicembre 2025 ore 11:30 – 19:00 2 dicembre 2025 ore 09:00 – 19:00 3 dicembre 2...

ODG_APA_CSE_dic2025.pdf

Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Odg Area Pre-Autorizzazioni CSE del 1, 2, 3, 4 e 5 Dicembre 2025 Richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 1. Modifica dell’inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96, per le seguenti indicazioni: • trattamento del linfoma anaplastico ALK+ in pazienti con malattia refrattaria o recidiva dopo almeno un precedente regime chemioterapic...

ODG_AAM_CSE_dic2025.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Odg Area Autorizzazioni Medicinali CSE 1, 2, 3, 4 e 5 Dicembre 2025 ❖ QUESTIONE DI CARATTERE GENERALE - AGGIORNAMENTO ED AMPLIAMENTO DEI CRITERI DELLA PROCEDURA SEMPLIFICATA APPLICABILE AI PROCEDIMENTI DELL’UFFICIO AIC (ORA UFFICIO PROCEDURE EUROPEE E NAZIONALI) CODICE PRATICA/NUMERO DI PROCEDURA PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA TIPOLOGIA DI DOMANDA/BASE LEGALE RU/2024/206 CZ/H/0795/001/E/001 Tiamina (V...

Comunicato_AIFA_55-2025_EN.pdf

Press release No. 55 28 November 2025 AIFA 2025 call for proposals for independent research on precision medicine and combating antibiotic resistance: over 100 projects submitted There has been a high level of participation in the second AIFA call for proposals for independent research for 2025, dedicated to two strategic areas for the National Health Se...

Comunicato_AIFA_55-2025.pdf

Comunicato n. 55 28 novembre 2025 Bando AIFA 2025 per la ricerca indipendente sulla medicina di precisione e il contrasto all’an�bio�co-resistenza: presenta� oltre 100 proge� Adesione elevata per il secondo Bando AIFA di ricerca indipendente per il 2025, dedicato a due aree strategiche per il Servizio Sanitario Nazionale: l’an�microbico-resistenza e ...