Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 giugno 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 18-19-20-21-22 maggio 2026.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 13-14-15-16-17 aprile 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 marzo 2026.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 09-10-11-12-13 febbraio 2026.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 19-20-21-22-23 gennaio 2026.

CSE

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

CSE

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

2025.11.14_Det-244-2025_ALBUMINA_UMANA_ALBUTEIN.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG Pagina 1 di 5 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “ALBUTEIN® (humanalbumin) 200 g/l Infusionslösung – 10 g/50 ml” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata istituita l’Agenzia Ital...

2025.11.14_Det-243-2025_TOLVAPTAN.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG Pagina 1 di 5 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “TOLVAPTAN RATIOPHARM SIADH (tolvaptan) 15 mg tabletten- 30x1 tablette” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata istituita l’Age...

2025.11.14_Det-242-2025_THIOTEPA.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG Pagina 1 di 5 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “THIOTEPA MEDAC (thiotepa) 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - 1 Durchstechflasche” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre ...

2025.11.14_Det-239-2025_BCG_MEDAC_VEJICUR.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG Pagina 1 di 5 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “VEJICUR (BCG Cepa RIVM) polvo y disolvente para suspensión intravesical- 1 vial con polvo + 1 bolsa con 50 ml de disolvente” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 nove...

Diario_di_Bordo_al_14.11.2025.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 13 novembre 2025 Personale / Titolari di incarichi dirigenziali (dirigenti non generali) / Posti di funzione disponibili Aggiornamento: Posti di funzione dirigenziale di livello non generale disponibili Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 13 novembre 2025 Personale / Dirigenti / Dirigenti di 2° fascia Aggiornamento Dirigenti di II fascia Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione P...

Elenco_Registri_PT_chiusi_14.11.2025.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Data termine monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/67_CAPRELSA_14.02.2014.zip CAPRELSA Vandetanib L01EX04 Caprelsa è indicato per il trattamento dei pazienti con carcinoma midollare della tiroide (MTC) aggr...

Elenco_Registri_PT_chiusi_14.11.2025.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Data termine monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/67_CAPRELSA_14.02.2014.zip;CAPRELSA;Vandetanib;L01EX04;Caprelsa è indicato per il trattamento dei pazienti con carcinoma midollare della tiroide (MTC) aggressivo e sintomatico,...

Elenco_Registri_PT_attivi_14.11.2025.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3155168/Scheda_Sarclisa_MM1L_07.11.2025.zip SARCLISA Isatuximab L01FC02 SARCLISA è indicato in associazione a bortezomib, lenalidomide e desametasone, per il trattamento di pazienti adu...

Elenco_Registri_PT_attivi_14.11.2025.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3155168/Scheda_Sarclisa_MM1L_07.11.2025.zip;SARCLISA;Isatuximab;L01FC02;SARCLISA è indicato in associazione a bortezomib, lenalidomide e desametasone, per il trattamento di pazienti adulti con mieloma mult...

RG_6669-2025.zip

Per Pubblicazione_ Aurobindo_Ordinanza 6357_2025.pdf N. 06669/2025 REG.RIC. N. _____/____ REG.PROV.CAU. N. 06669/2025 REG.RIC. R E P U B B L I C A I T A L I A N A Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio (Sezione Terza Quater) ha pronunciato la presente ORDINANZA sul ricorso numero di registro generale 6669 del 2025, proposto da Aurobindo Pharma Italia S.r.l., in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentato e difeso dall'avvocato Claudio ...

Determina_Pres-1520-2025_abolizione_nota101.pdf

Pagina 1 di 4 HTA/FB/RGN N° Det. /2025 Abolizione della Nota AIFA n. 101 IL PRESIDENTE Visto l’art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, recante “Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici”, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco e, in particolare, il comma 33, che dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsa...

Determina_Pres-1519-2025_abolizione_nota8.pdf

Pagina 1 di 4 HTA/FB/RGN N° Det. /2025 Abolizione della Nota AIFA n. 8 IL PRESIDENTE Visto l’art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, recante “Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici”, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco e, in particolare, il comma 33, che dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati...

Determina-Pres_15-09-2025_nota98.pdf

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sunset_decaduti_Determina_7_del_16.10.2025.pdf

“Medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni” UFFICIO MONITORAGGIO DELLA SPESA FARMACEUTICA E RAPPORTI CON LE REGIONI VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, recante la "Riforma dell'organiz- zazione del Governo, a norma dell'articolo 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59"; VISTO l’art. 48 del decreto-legge 30 s...

sunset_decaduti_Determina_6_del_16.10.2025.pdf

“Modifica dell’Allegato alla determina n. 5 del 21/07/2025, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 173 del 28/07/2025, contenente l’elenco dei medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio è decaduta ai sensi dell’art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni” UFFICIO MONITORAGGIO DELLA SPESA FARMACEUTICA E RAPPORTI CON LE REGIONI VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, recante la "Rifor...

sunset_decaduti_Determina_5_del_21.07.2025.pdf

“Medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni” UFFICIO MONITORAGGIO DELLA SPESA FARMACEUTICA E RAPPORTI CON LE REGIONI VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, recante la "Riforma dell'organiz- zazione del Governo, a norma dell'articolo 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59"; VISTO l’art. 48 del decreto-legge 30 s...