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Agenzia Italiana del Farmaco
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Scheda_ASPAVELI_EPN_16.04.2026.zip
paziente è stata informata di utilizzare metodi contraccettivi efficaci per evitare una gravidanza durante il trattamento con pegcetacoplan e per almeno 8 settimane dopo l’ultima dose di pegcetacoplan? E O Parametri laboratoristici E Il paziente presenta intolleranza ereditaria al fruttosio? Donna potenzialmente fertileO O E' disponibile il punteggio FACIT Fatigue Scale (v. 4) Se il paziente non è vaccinato contro i batteri capsulati, rispondere alla domanda sottostante Se...
Thu Apr 16 13:58:34 CEST 2026 Category not available301-BRILADONA_Scheda_paziente_vers_1.0.zip
I COAGULI SANGUIGNI Le donne che utilizzano i contraccettivi ormonali combinati (COC) devono sapere che tutti i contraccettivi ormonali combinati aumentano il rischio di avere un coagulo sanguigno. Il rischio complessivo di un coagulo di sangue in relazione all'uso del contraccettivo ormonale combinato è basso, ma i coaguli possono essere gravi e possono, in casi molto rari, essere perfino fatali. È molto importante che lei riconosca quando è a rischio maggiore di un coagulo sanguigno,...
Mon Apr 13 10:54:05 CEST 2026 Category not available306-DROSURE-DROSURELLE_drospirenone_Scheda_informativa_pazienti_ver._1.0.zip
VA PER LA PAZIENTE INFORMAZIONI IMPORTANTI SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI E RISCHI DI COAGULI NEL SANGUE Tufti i contracceftivi ormonali combinafi (COC) incrementano il rischio di formazione di coaguli nel sangue. Il rischio complessivo di coaguli di sangue è basso ma i coaguli di sangue possono rappresentare una condizione grave e, in rarissimi casi, persino fatale. È molto importante che lei riconosca quando potrebbe essere in una situazione di maggiore rischio di ...
Mon Apr 13 10:54:04 CEST 2026 Category not available311-Scheda_informativa_per_pazienti_CRIS.zip
o Illustrativo Informazioni importanti sui contraccettivi ormonali combinati ("pillole" e altri contraccettivi con estrogeni e progestinici) e sul rischio di coaguli di sangue Tutti i contraccettivi ormonali combinati, compreso il medicinale prescritto, aumentano il rischio di formazione di coaguli di sangue. Il rischio complessivo di sviluppare un coagulo di sangue quando si utilizza un contraccettivo ormonale combinato è basso, ma i coaguli di sangue possono essere gravi ...
Mon Apr 13 10:54:03 CEST 2026 Category not availableScheda_PPP_INDICAZ._SARCLISA_1L_poma_EG_16.03.2026.zip
e continua, da confermare mese per mese metodi contraccettivi efficaci, senza interruzione, almeno 4 settimane prima di iniziare il trattamento, per l'intera durata del trattamento e dopo la fine del trattamento (con le specifiche riportate nel RCP del farmaco) un'astinenza sessuale assoluta e continua, da confermare mese per mese due metodi di contraccezione raccomandati, di cui un metodo contraccettivo altamente efficace e un metodo di barriera durante la terapia con vismodegib...
Mon Mar 16 11:44:48 CET 2026 Category not availableScheda_PPP_IMNOVID_17.02.2026.zip
e continua, da confermare mese per mese metodi contraccettivi efficaci, senza interruzione, almeno 4 settimane prima di iniziare il trattamento, per l'intera durata del trattamento e dopo la fine del trattamento (con le specifiche riportate nel RCP del farmaco) un'astinenza sessuale assoluta e continua, da confermare mese per mese due metodi di contraccezione raccomandati, di cui un metodo contraccettivo altamente efficace e un metodo di barriera durante la terapia con vismodegib...
Tue Feb 17 15:02:47 CET 2026 Category not availableScheda_PPP_POMALIDOMIDE_KRKA_09.01.2025.zip
e continua, da confermare mese per mese metodi contraccettivi efficaci, senza interruzione, almeno 4 settimane prima di iniziare il trattamento, per l'intera durata del trattamento e dopo la fine del trattamento (con le specifiche riportate nel RCP del farmaco) un'astinenza sessuale assoluta e continua, da confermare mese per mese due metodi di contraccezione raccomandati, di cui un metodo contraccettivo altamente efficace e un metodo di barriera durante la terapia con vismodegib...
Fri Jan 09 16:05:27 CET 2026 Category not available198-Xenpozyme_Carta_per_il_paziente.zip
to. Si consiglia di utilizzare efficaci metodi contraccettivi durante il trattamento e, nel caso in cui olipudasi alfa venisse interrotto, per 14 giorni dopo l’ultima dose. Discuta della necessità di efficaci metodi di contraccezione con il Suo medico prescrivente/curante. Contatti il Suo medico prescrivente/curante se sospetta di poter essere incinta o se sta pianificando una gravidanza o l’allattamento. XENPOZYME (olipudasi alfa) Questa Scheda Paziente contiene informazioni im...
Mon Jan 05 17:04:20 CET 2026 Category not available290-Fingolimod_consorzio_20-11-2025.zip
sua interruzione. Parli con il medico dei metodi contraccettivi più efficaci disponibili per lei. - Si prega di leggere l'opuscolo “Guida per il paziente/genitore/persona che assiste il paziente” fornito dal proprio medico. Scheda promemoria per la paziente specifica sulla gravidanza v. 2.0 – Approvato da AIFA il gg/mm/aaa 4 Durante la terapia con Fingolimod - Durante il trattamento con Fingolimod e per 2 mesi dopo...
Thu Dec 18 09:22:49 CET 2025 Category not available130-Mayzent_siponimod_25-11-2025.zip
ci. Parli con il medico dei metodi contraccettivi efficaci che deve usare durante il trattamen- to e per almeno 10 giorni dopo l’interruzione del trattamento con MAYZENT®. Durante il trattamento con MAYZENT® (siponimod) Durante il trattamento con MAYZENT® non deve iniziare una gravidanza. Deve usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per almeno 10 giorni dopo l’interruzione del trattamento. Se sta pianificando una gravidan...
Thu Dec 18 09:22:47 CET 2025 Category not availableASPAVELI_pegcetacoplan_EPN_12.12.2025.zip
paziente è stata informata di utilizzare metodi contraccettivi efficaci per evitare una gravidanza durante il trattamento con pegcetacoplan e per almeno 8 settimane dopo l’ultima dose di pegcetacoplan? E Parametri laboratoristici Sezione relativa al 'Paziente già in trattamento' secondo: - uso compassionevole - Legge 648/96 (senza monitoraggio tramite i registri AIFA) - Legge 326/2003 Art. 48 - Studi clinici NOTA : L'eleggibilità per questi pazienti (risposta 'Si' alla domanda 'Pazi...
Fri Dec 12 11:07:57 CET 2025 Category not availabledati2024_04.12.2025.csv
IO ED ORMONI SESSUALI|G02|ALTRI GINECOLOGICI|G02B|CONTRACCETTIVI PER USO TOPICO|G02BA|CONTRACCETTIVI INTRAUTERINI|93|7596.3|| 2024|01|010|PIEMONTE|C|G|SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI|G02|ALTRI GINECOLOGICI|G02B|CONTRACCETTIVI PER USO TOPICO|G02BB|CONTRACCETTIVI INTRAVAGINALI|51|394.22|| 2024|01|010|PIEMONTE|A|G|SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI|G02|ALTRI GINECOLOGICI|G02C|ALTRI PREPARATI GINECOLOGICI|G02CB|INIBITORI DELLA PROLATTINA|313|475.25|2280|60824.36 2024|01|010|PIE...
Wed Dec 10 11:08:21 CET 2025 Category not availableASPAVELI_pegcetacoplan_EPN.zip
paziente è stata informata di utilizzare metodi contraccettivi efficaci per evitare una gravidanza durante il trattamento con pegcetacoplan e per almeno 8 settimane dopo l’ultima dose di pegcetacoplan? E Parametri laboratoristici O Data richiesta farmaco ../../…. 1.080 mg due volte alla settimana 1.080 mg ogni tre giorni O Dose totale (mg) • se posologia due volte alla settimana, dose totale = 1080 mg x 8 • se posologia ogni tre giorni, dose totale = 1080 mg x 10 Si ...
Mon Dec 01 17:07:23 CET 2025 Category not availableRozlytrek_NTRK_19411.zip
l paziente sulla necessità di utlizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento con entrectinib e fino a 5 settimane dopo la somministrazione dell’ultima dose se donna in età fertile e per 3 mesi dopo l’ultima dose se uomo con partner di sesso femminile in età fertile O Data richiesta farmaco ../../…. O Altezza (cm) .. O Peso corporeo (kg) .. 3 - Scheda Richiesta Farmaco (RF) La durata della RF è di 30 giorni. Posologia Il medico deve prescr...
Thu Nov 27 15:18:48 CET 2025 Category not availableRozlytrek_NTRK_24.11.2025.zip
l paziente sulla necessità di utlizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento con entrectinib e fino a 5 settimane dopo la somministrazione dell’ultima dose se donna in età fertile e per 3 mesi dopo l’ultima dose se uomo con partner di sesso femminile in età fertile O Data richiesta farmaco ../../…. O Altezza (cm) .. O Peso corporeo (kg) .. 3 - Scheda Richiesta Farmaco (RF) La durata della RF è di 30 giorni. Posologia Il medico deve prescr...
Mon Nov 24 15:17:04 CET 2025 Category not availableASPAVELI-pegcetacoplan_EPN_21.11.2025.zip
paziente è stata informata di utilizzare metodi contraccettivi efficaci per evitare una gravidanza durante il trattamento con pegcetacoplan e per almeno 8 settimane dopo l’ultima dose di pegcetacoplan? E Parametri laboratoristici O Data richiesta farmaco ../../…. 1.080 mg due volte alla settimana 1.080 mg ogni tre giorni O Dose totale (mg) • se posologia due volte alla settimana, dose totale = 1080 mg x 8 • se posologia ogni tre giorni, dose totale = 1080 mg x 10 Si ...
Fri Nov 21 15:38:02 CET 2025 Category not availableAIFA_Rapporto_OsMed_2024.pdf
297 Contraccettivi 301 Farmaci per la disfunzione erettile 305 FANS e antipiretici 309 2.7 Note AIFA per l’uso appropriato dei farmaci ...
Tue Nov 11 12:18:49 CET 2025 Category not availableScheda_Lunsumio_FL_RR_28.10.2025.zip
e nelle donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi. Lunsumio deve essere somministrato per 8 cicli, salvo nel caso in cui il paziente manifesti tossicità inaccettabile o progressione della malattia. I pazienti che ottengono una risposta completa dopo 8 cicli di terapia non necessitano di ulteriore trattamento. Ai pazienti che ottengono una risposta parziale o presentano malattia stabile in risposta al trattamento con Lunsumio dopo 8 cicli devono essere somministrati ulter...
Tue Oct 28 14:40:35 CET 2025 Category not availableVANFLYTA_LMA scheda_finale_27.10.2025.zip
tato informato della necessità di adottare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per almeno 4 mesi dopo l' ultima dose (RCP par. 4.4 e 4.6)? Paziente già in trattamento Solo per Uomo testo fisso testo fisso testo fisso testo fisso Le donne non devono allattare con latte materno durante il trattamento con VANFLYTA e per almeno 5 settimane dopo l’ultima dose (par 4.3 e 4.6 RCP). Infezioni letali si sono verificate più frequentemente con quizartinib in ...
Mon Oct 27 13:15:48 CET 2025 Category not availableNota_Informativa_URBASON.pdf
rebbe essere prolungato. - Estrogeni (prodotti contraccettivi): l’uso concomitante di estrogeni può ridurre il metabolismo dei corticosteroidi compreso il metilprednisolone. - Antinfiammatori non steroidei aumentano il rischio di emorragie gastrointestinali. - Ciclosporina: inibizione del metabolismo, incremento del rischio di convulsioni. - Test allergici: le reazioni cutanee ai test per le allergie potrebbero essere soppresse. - Diltiazem: inibizione del metabolismo del metilprednisol...
Tue Oct 14 12:17:44 CEST 2025 Category not available155-Reblozyl_luspatercept_09-09-2025.zip
ore. 2. Deve discutere con il medico di metodi contraccettivi af�dabili e assicurarsi di usare quantomeno un metodo contraccettivo af�dabile e altamente ef�cace durante il trattamento con luspatercept e per almeno 3 mesi dopo la sua interruzione. Inizio del trattamento (data): Fine del trattamento (data): Informazioni Paziente REBLOZYL (luspatercept) non deve essere assunto durante una gravidanza e nei 3 mesi antecedenti l’inizio di una gravidanza. REBLOZYL può caus...
Tue Sep 30 13:17:42 CEST 2025 Category not availableAllegato_1_trapianti_DAA.pdf
sitivo) Non abuso di sostanze Utilizzo di contraccettivi per evitare una gravidanza Criteri di esclusione Coinfezione HIV Riceventi HBV+ (HBsAg positivi) e con fibrosi epatica ≥F2*(in riceventi di organo diverso dal fegato isolato) Stato di gravidanza o allattamento Rifiuto da parte del paziente di accettare trasfusioni di emazie ed emoderivati Ipertransaminasemia persistente di causa non nota Storia di non aderenza del paziente Terapia cronica per...
Fri Aug 08 12:12:08 CEST 2025 Category not availableDetermine_AIFA_L189-2012_08.07.2025.zip
ziente che belzutifan può ridurre l’efficacia dei contraccettivi ormonali. Pertanto, si deve usare un metodo contraccettivo non ormonale o far utilizzare un preservativo al partner maschile o Prima di iniziare il trattamento con belzutifan, le pazienti in età fertile devono essere informate sul rischio potenziale di danno embrio-fetale e delle misure contraccettive appropriate. • Se è pianificata una gravidanza o se viene accertata una gravidanza, è necessario interrompere il trattame...
Tue Jul 08 11:06:56 CEST 2025 Category not availableDetermina-PRES-622-2025_WELIREG.pdf
ziente che belzutifan può ridurre l’efficacia dei contraccettivi ormonali. Pertanto, si deve usare un metodo contraccettivo non ormonale o far utilizzare un preservativo al partner maschile o Prima di iniziare il trattamento con belzutifan, le pazienti in età fertile devono essere informate sul rischio potenziale di danno embrio-fetale e delle misure contraccettive appropriate. • Se è pianificata una gravidanza o se viene accertata una gravidanza, è necessario interrompere il trattament...
Tue Jul 08 10:34:52 CEST 2025 Category not available41-Gilenya_fingolimod_19-06-2025.zip
sua interruzione. Parli con il medico dei metodi contraccettivi più efficaci disponibili per lei. Si prega di leggere l’opuscolo “Guida per il paziente in trattamento con Gilenya” fornito dal proprio medico. Materiale Educazionale per la paziente specifico sulla gravidanza - Approvato da AIFA in data gg/mm/2025 - Versione EU RMP v.20.2 3 Durante la terapia con Gilenya Durante il trattamento con Gilenya e per 2 mesi dopo l’interruzione del trattamento le donne non devon...
Wed Jun 25 16:03:28 CEST 2025 Category not available