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ASPAVELI_pegcetacoplan_EPN_12.12.2025.zip
paziente è stata informata di utilizzare metodi contraccettivi efficaci per evitare una gravidanza durante il trattamento con pegcetacoplan e per almeno 8 settimane dopo l’ultima dose di pegcetacoplan? E Parametri laboratoristici Sezione relativa al 'Paziente già in trattamento' secondo: - uso compassionevole - Legge 648/96 (senza monitoraggio tramite i registri AIFA) - Legge 326/2003 Art. 48 - Studi clinici NOTA : L'eleggibilità per questi pazienti (risposta 'Si' alla domanda 'Pazi...
Fri Dec 12 11:07:57 CET 2025 Category not availabledati2024_04.12.2025.csv
IO ED ORMONI SESSUALI|G02|ALTRI GINECOLOGICI|G02B|CONTRACCETTIVI PER USO TOPICO|G02BA|CONTRACCETTIVI INTRAUTERINI|93|7596.3|| 2024|01|010|PIEMONTE|C|G|SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI|G02|ALTRI GINECOLOGICI|G02B|CONTRACCETTIVI PER USO TOPICO|G02BB|CONTRACCETTIVI INTRAVAGINALI|51|394.22|| 2024|01|010|PIEMONTE|A|G|SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI|G02|ALTRI GINECOLOGICI|G02C|ALTRI PREPARATI GINECOLOGICI|G02CB|INIBITORI DELLA PROLATTINA|313|475.25|2280|60824.36 2024|01|010|PIE...
Wed Dec 10 11:08:21 CET 2025 Category not availableASPAVELI_pegcetacoplan_EPN.zip
paziente è stata informata di utilizzare metodi contraccettivi efficaci per evitare una gravidanza durante il trattamento con pegcetacoplan e per almeno 8 settimane dopo l’ultima dose di pegcetacoplan? E Parametri laboratoristici O Data richiesta farmaco ../../…. 1.080 mg due volte alla settimana 1.080 mg ogni tre giorni O Dose totale (mg) • se posologia due volte alla settimana, dose totale = 1080 mg x 8 • se posologia ogni tre giorni, dose totale = 1080 mg x 10 Si ...
Mon Dec 01 17:07:23 CET 2025 Category not availableRozlytrek_NTRK_19411.zip
l paziente sulla necessità di utlizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento con entrectinib e fino a 5 settimane dopo la somministrazione dell’ultima dose se donna in età fertile e per 3 mesi dopo l’ultima dose se uomo con partner di sesso femminile in età fertile O Data richiesta farmaco ../../…. O Altezza (cm) .. O Peso corporeo (kg) .. 3 - Scheda Richiesta Farmaco (RF) La durata della RF è di 30 giorni. Posologia Il medico deve prescr...
Thu Nov 27 15:18:48 CET 2025 Category not availableRozlytrek_NTRK_24.11.2025.zip
l paziente sulla necessità di utlizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento con entrectinib e fino a 5 settimane dopo la somministrazione dell’ultima dose se donna in età fertile e per 3 mesi dopo l’ultima dose se uomo con partner di sesso femminile in età fertile O Data richiesta farmaco ../../…. O Altezza (cm) .. O Peso corporeo (kg) .. 3 - Scheda Richiesta Farmaco (RF) La durata della RF è di 30 giorni. Posologia Il medico deve prescr...
Mon Nov 24 15:17:04 CET 2025 Category not availableASPAVELI-pegcetacoplan_EPN_21.11.2025.zip
paziente è stata informata di utilizzare metodi contraccettivi efficaci per evitare una gravidanza durante il trattamento con pegcetacoplan e per almeno 8 settimane dopo l’ultima dose di pegcetacoplan? E Parametri laboratoristici O Data richiesta farmaco ../../…. 1.080 mg due volte alla settimana 1.080 mg ogni tre giorni O Dose totale (mg) • se posologia due volte alla settimana, dose totale = 1080 mg x 8 • se posologia ogni tre giorni, dose totale = 1080 mg x 10 Si ...
Fri Nov 21 15:38:02 CET 2025 Category not availableAIFA_Rapporto_OsMed_2024.pdf
297 Contraccettivi 301 Farmaci per la disfunzione erettile 305 FANS e antipiretici 309 2.7 Note AIFA per l’uso appropriato dei farmaci ...
Tue Nov 11 12:18:49 CET 2025 Category not availableScheda_Lunsumio_FL_RR_28.10.2025.zip
e nelle donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi. Lunsumio deve essere somministrato per 8 cicli, salvo nel caso in cui il paziente manifesti tossicità inaccettabile o progressione della malattia. I pazienti che ottengono una risposta completa dopo 8 cicli di terapia non necessitano di ulteriore trattamento. Ai pazienti che ottengono una risposta parziale o presentano malattia stabile in risposta al trattamento con Lunsumio dopo 8 cicli devono essere somministrati ulter...
Tue Oct 28 14:40:35 CET 2025 Category not availableVANFLYTA_LMA scheda_finale_27.10.2025.zip
tato informato della necessità di adottare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per almeno 4 mesi dopo l' ultima dose (RCP par. 4.4 e 4.6)? Paziente già in trattamento Solo per Uomo testo fisso testo fisso testo fisso testo fisso Le donne non devono allattare con latte materno durante il trattamento con VANFLYTA e per almeno 5 settimane dopo l’ultima dose (par 4.3 e 4.6 RCP). Infezioni letali si sono verificate più frequentemente con quizartinib in ...
Mon Oct 27 13:15:48 CET 2025 Category not availableNota_Informativa_URBASON.pdf
rebbe essere prolungato. - Estrogeni (prodotti contraccettivi): l’uso concomitante di estrogeni può ridurre il metabolismo dei corticosteroidi compreso il metilprednisolone. - Antinfiammatori non steroidei aumentano il rischio di emorragie gastrointestinali. - Ciclosporina: inibizione del metabolismo, incremento del rischio di convulsioni. - Test allergici: le reazioni cutanee ai test per le allergie potrebbero essere soppresse. - Diltiazem: inibizione del metabolismo del metilprednisol...
Tue Oct 14 12:17:44 CEST 2025 Category not available155-Reblozyl_luspatercept_09-09-2025.zip
ore. 2. Deve discutere con il medico di metodi contraccettivi af�dabili e assicurarsi di usare quantomeno un metodo contraccettivo af�dabile e altamente ef�cace durante il trattamento con luspatercept e per almeno 3 mesi dopo la sua interruzione. Inizio del trattamento (data): Fine del trattamento (data): Informazioni Paziente REBLOZYL (luspatercept) non deve essere assunto durante una gravidanza e nei 3 mesi antecedenti l’inizio di una gravidanza. REBLOZYL può caus...
Tue Sep 30 13:17:42 CEST 2025 Category not availableAllegato_1_trapianti_DAA.pdf
sitivo) Non abuso di sostanze Utilizzo di contraccettivi per evitare una gravidanza Criteri di esclusione Coinfezione HIV Riceventi HBV+ (HBsAg positivi) e con fibrosi epatica ≥F2*(in riceventi di organo diverso dal fegato isolato) Stato di gravidanza o allattamento Rifiuto da parte del paziente di accettare trasfusioni di emazie ed emoderivati Ipertransaminasemia persistente di causa non nota Storia di non aderenza del paziente Terapia cronica per...
Fri Aug 08 12:12:08 CEST 2025 Category not availableDetermine_AIFA_L189-2012_08.07.2025.zip
ziente che belzutifan può ridurre l’efficacia dei contraccettivi ormonali. Pertanto, si deve usare un metodo contraccettivo non ormonale o far utilizzare un preservativo al partner maschile o Prima di iniziare il trattamento con belzutifan, le pazienti in età fertile devono essere informate sul rischio potenziale di danno embrio-fetale e delle misure contraccettive appropriate. • Se è pianificata una gravidanza o se viene accertata una gravidanza, è necessario interrompere il trattame...
Tue Jul 08 11:06:56 CEST 2025 Category not availableDetermina-PRES-622-2025_WELIREG.pdf
ziente che belzutifan può ridurre l’efficacia dei contraccettivi ormonali. Pertanto, si deve usare un metodo contraccettivo non ormonale o far utilizzare un preservativo al partner maschile o Prima di iniziare il trattamento con belzutifan, le pazienti in età fertile devono essere informate sul rischio potenziale di danno embrio-fetale e delle misure contraccettive appropriate. • Se è pianificata una gravidanza o se viene accertata una gravidanza, è necessario interrompere il trattament...
Tue Jul 08 10:34:52 CEST 2025 Category not available41-Gilenya_fingolimod_19-06-2025.zip
sua interruzione. Parli con il medico dei metodi contraccettivi più efficaci disponibili per lei. Si prega di leggere l’opuscolo “Guida per il paziente in trattamento con Gilenya” fornito dal proprio medico. Materiale Educazionale per la paziente specifico sulla gravidanza - Approvato da AIFA in data gg/mm/2025 - Versione EU RMP v.20.2 3 Durante la terapia con Gilenya Durante il trattamento con Gilenya e per 2 mesi dopo l’interruzione del trattamento le donne non devon...
Wed Jun 25 16:03:28 CEST 2025 Category not available188-Xalkori_crizotinib_23-05-2025.zip
Se prende XALKORI mentre è in trattamento con contraccettivi orali, i contraccettivi orali potrebbero risultare inefficaci nel prevenire eventuali gravidanze. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Faccia particolare attenzione quando guida o utilizza macchinari, poiché i pazienti che assumono XALKORI possono avere effetti indesiderati come i disturbi visivi, capogiri e stanchezza. Se ha dubbi consulti il medico curante, in modo da pianificare al meglio le sue attività quotidi...
Wed Jun 25 16:03:26 CEST 2025 Category not available266_IDILLA_estradiolo-valerato-dienogest_08-05-2025.zip
i seguenti sintomi: INFORMAZIONI IMPORTANTI SUI CONTRACCETTIVI ORALI COMBINATI (COC) E SUL RISCHIO DI COAGULI DI SANGUE Le donne che utilizzano i contraccettivi ormonali combinati (COC) devono sapere che questi medicinali aumentano leggermente il rischio di formazione di coaguli di sangue. Il rischio complessivo è basso, ma i coaguli possono rappresentare una condizione grave e, in rarissimi casi, persino fatale.Tutti i contraccettivi combinati aumentano il rischio di formazione di un coag...
Wed Jun 25 16:03:25 CEST 2025 Category not availableDetermina_Pres_15-05-2025_nota51.pdf
deve essere interrotta l’assunzione di tutti i contraccettivi ormonali, in quanto l’uso concomitante di contraccettivi ormonali è controindicato. Dopo almeno un mese di trattamento, Ryeqo inibisce l’ovulazione nelle donne che assumono la dose raccomandata e fornisce una contraccezione adeguata. Le donne in età fertile devono essere avvertite che l’ovulazione ritornerà rapidamente dopo l’interruzione del trattamento. Il trattamento con un GnRH antagonista può comunque comportare, in ...
Wed May 28 16:59:29 CEST 2025 Category not availableDetermina-PRES-615-2025_FILSPARI.pdf
età fertile, raccomandazione di utilizzare metodi contraccettivi efficaci - Indicazione di effettuare il test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Filspari - Indicazione di rivolgersi immediatamente al proprio medico in caso di gravidanza o di sospetto di gravidanza - Istruzioni per il monitoraggio regolare della funzionalità epatica (livelli sierici di aminotransferasi e bilirubina totale) - Segni o sintomi di lesioni epatiche indotte da farmaci e quando rivolgersi a un ...
Fri May 23 13:20:05 CEST 2025 Category not availableDetermine_AIFA_L189-2012_23.05.2025.zip
età fertile, raccomandazione di utilizzare metodi contraccettivi efficaci - Indicazione di effettuare il test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Filspari - Indicazione di rivolgersi immediatamente al proprio medico in caso di gravidanza o di sospetto di gravidanza - Istruzioni per il monitoraggio regolare della funzionalità epatica (livelli sierici di aminotransferasi e bilirubina totale) - Segni o sintomi di lesioni epatiche indotte da farmaci e quando rivolgersi a ...
Fri May 23 13:20:01 CEST 2025 Category not availableFI_FLUDARABINA_IT.pdf
emminile in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi durante e dopo l’interruzione della terapia con Fludarabina Fosfato Iniettabile. La fludarabina può danneggiare il tessuto testicolare e gli spermatozoi. I possibili danni al DNA degli spermatozoi sollevano preoccupazioni riguardo alla perdita della fertilità e ad anomalie genetiche dei feti. La durata di questo effetto è incerta. (Vedere PRECAUZIONI, Compromissione della fertilità). PRECAUZIONI Generali Fludarabina Fosf...
Wed May 14 15:01:26 CEST 2025 Category not availableModulo_genitori_tutore_legale_CCN_02.05.2025.docx
rado di concepire si impegnino ad adottare metodi contraccettivi di sicura efficacia. · Possibile riduzione o abolizione della fertilità: "è provato - è possibile - non possiamo escludere che il trattamento che verrà prescritto a vostro/a figlio/a/il minore renda più difficile o addirittura impossibile un futuro concepimento. Nel caso lo desideriate/desideri, potremo discutere assieme la possibilità di cercare di rimediare al problema prelevando e congelando i suoi ovuli/spermatozoi prima della...
Fri May 02 13:38:00 CEST 2025 Category not availableScheda_PPP_LENALIDOMIDE_SANDOZ_30.04.2025.zip
e continua, da confermare mese per mese metodi contraccettivi efficaci, senza interruzione, almeno 4 settimane prima di iniziare il trattamento, per l'intera durata del trattamento e dopo la fine del trattamento (con le specifiche riportate nel RCP del farmaco) un'astinenza sessuale assoluta e continua, da confermare mese per mese due metodi di contraccezione raccomandati, di cui un metodo contraccettivo altamente efficace e un metodo di barriera durante la terapia con vismodegib...
Wed Apr 30 16:37:18 CEST 2025 Category not availableEFFIMIA_Norgestimato-Etinilestradiolo_AIC-047880.zip
d etinilestradiolo che appartiene alla classe dei contraccettivi ormonali combinati e agisce sull’inibizione dell’ovulazione e le alterazioni dell’endometrio tramite il meccanismo di soppressione delle gonadotropine grazie all’azione estrogenica e progestinica di etinilestradiolo e norgestimato. 4) COME È STATO STUDIATO EFFIMIA? Effimia è un “medicinale generico ibrido” ed è considerato terapeuticamente equivalente al medicinale di riferimento Edelsine, quindi con lo stesso rapporto rischio...
Tue Apr 15 10:48:37 CEST 2025 Category not availablelinee_indirizzo_consenso_informato_SC_26.03.2025.docx
rado di concepire si impegnino ad adottare metodi contraccettivi di sicura efficacia. N. di pagina/totale pagine Numero della versione Data della versione INTESTAZIONE DELL’ENTE CHE OSPITA LA SPERIMENTAZIONE ‐ Possibile riduzione o abolizione della fertilità: "è provato - è possibile - non possiamo escludere che il trattamento che le verrà prescritto renda più difficile o addirittura impossibile un futuro concepimento. Nel caso lo desideri, potremo discutere assieme la possibilità di cercare d...
Thu Apr 10 15:30:44 CEST 2025 Category not available