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Agenzia Italiana del Farmaco
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AIFA_Rapporto_OsMed_2024.pdf
causa di morte nel mondo con oltre 18 milioni di decessi ogni anno, pari a circa il 30% del totale, di cui l’85% dovuto a infarto e ictus. Nel 2024, i farmaci dell’apparato cardiovascolare rappresentano la seconda categoria terapeutica a maggior spesa pubblica, pari a 3.726,9 milioni di euro e al 13,4% della spesa pubblica totale (Box. Principali indici di spesa, di consumo e di esposizione). La spesa pro capite complessiva per questi farmaci è stata pari a 63,18 euro, di cui 83,9% rappresentat...
Tue Nov 11 12:18:49 CET 2025 Category not availableRapporto_vaccini_2023.pdf
l’anti-Rotavirus, l’esavalente. Il 47% (22) dei decessi si è verificato nel 2023, il 26% (12) nel 2022, il 23% (11) nel 2021 e nel restante 4% (2) non è stata riportata alcuna informazione sulla data del decesso. In 13 di questi casi gli eventi avversi erano insorti in anni precedenti a quello del decesso. Dettagli ulteriori sui casi fatali segnalati nel 2023 (oggetto di questo Rapporto) sono forniti nei paragrafi successivi, dedicati alle specifiche categorie di vaccino. 5.2 ANAL...
Mon Jun 23 09:50:23 CEST 2025 Category not availableAIFA_Rapporto OsMed_2023.pdf
causa di morte nel mondo con oltre 18 milioni di decessi ogni anno, pari a circa il 30% del totale, di cui l’85% dovuto a infarto e ictus. Nel 2023 i farmaci dell’apparato cardiovascolare rappresentano la seconda categoria terapeutica a maggior spesa pubblica, pari a 3.557 milioni di euro e al 13,7% della spesa pubblica totale (Box. Principali indici di spesa, di consumo e di esposizione). La spesa pro capite complessiva per questi farmaci è stata pari a 60,43 euro (86,4% rappresentato dall’ass...
Tue Nov 12 10:17:24 CET 2024 Category not availableDossier_Vaccini_2022.pdf
lo 0,003% per tutte le somministrazioni. Ma per i decessi nessun nesso di causalità accertato. Intanto risalgono i casi di morbillo. E restano una minaccia molte altre malattie prevenibili come le infezioni di pneumococco, meningococco e papilloma virus. Le segnalazioni di sospette reazioni avverse ai vaccini confermano che il rapporto beneficio-rischio è a tutto vantaggio degli antidoti autorizzati, con tassi di incidenza dello 0,048% per tutte le somministrazioni, che scende all...
Thu Sep 26 10:17:08 CEST 2024 Category not availableAIFA pubblica il Rapporto Vaccini Highlights News
Le segnalazioni di sospette reazioni avverse confermano che l’impiego dei vaccini ha avuto un rapporto beneficio-rischio favorevole, con l’assenza di segnali di rischio in Italia.
Fri Jul 26 00:00:00 CEST 2024 Safety of medicinal productsRapporto_Antibiotici_2022.pdf
e alla chirurgia o ad altri interventi sanitari e decessi) sia per i costi associati, che potrebbero diventare difficilmente sostenibili nel medio-lungo termine. Nel 2022 l’associazione amoxicillina/acido clavulanico si conferma la molecola più prescritta in ambito pediatrico, rappresentando circa il 40% di tutte le confe- zioni di antibiotici. Ogni mille bambini sono state utilizzate 307,35 confezioni ogni mille bam- bini, con un aumento del 61,6% rispetto all’anno precedente (Tabella 2.35); il...
Mon Jun 17 13:13:00 CEST 2024 Category not availableregistro_accessi_II_semestre_2023.ods
sottoposti a vaccinazione anti Covid ed eventuali decessi 09/11/2023 diniego Nella risposta è stato precisato che l'AIFA non detiene i dati richiesti, mentre i dati di cui è in possesso sono già pubblicati sul proprio sito. Prot. AIFA 0084373-03/07/2023 Richiesta informazioni su segnalazioni di reazione avversa inviate 04/07/2023 Accoglimento Comunicato il numero assegnato alle schede di reazione avversa 04/07/2023 Richiesta dati segnalazioni di reazione avversa per studio 02/08...
Wed Feb 28 15:11:32 CET 2024 Category not availableregistro_accessi_I_semestre_2023.ods
anza di accesso civico generalizzato (F.O.I.A.) - decessi 2021-2022 con distinzione tra vaccinati e non 12/05/2023 Rigetto 8 0004819 del 16 gennaio 2023 Verbale CTS relativo alla seduta del 5 dicembre 2022 con riguardo al farmaco Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 come dose di richiamo per bambini 5-11 anni 26/03/2023 Accoglimento 9 AVPM - n. 149733 - 27/12/2022 Richiesta informazioni su farmaco per possibile evento avverso dopo assunzione 16/01/2023 Accoglimento 10 GS n. 1...
Wed Sep 20 17:43:26 CEST 2023 Category not availablePNCAR_2022-2025.pdf
, si siano verificate 671.689 infezioni e 33.110 decessi da batteri resistenti agli antibiotici1. Ma l’impatto dell’ABR non si limita alla sola mortalità, includendo anche ricoveri prolungati, ritardi nella somministrazione di terapie o nell’effettuazione di interventi, un aumento delle infezioni post- chirurgiche e/o post-chemioterapia a causa della inefficacia dei protocolli di profilassi comunemente impiegati. È stato stimato che il costo medio di una infezione da batteri multi-resist...
Tue Apr 18 14:43:49 CEST 2023 Category not availableRapporto_Antibiotici_2021.pdf
di casi nel 2019, per un totale di circa 236 mila decessi connessi a tali patologie infettive. Proprio le IVU, si posizionano al 4° posto in termini di mortalità attribuibile e associata a resistenza antimicrobica sul totale delle sindromi infettive considerate (Global burden of bacterial antimicrobial resistance, 2022). Le IVU costituiscono l'infezione batterica più frequente nella popolazione femminile: circa il 60% delle donne ne soffre almeno una volta nella propria vita e di queste u...
Mon Apr 03 12:44:33 CEST 2023 Category not availableRapporto_sorveglianza_vaccini_COVID-19_14.pdf
Distribuzione delle segnalazioni per gravità Decessi e nesso di causalità Complessivamente, dall’inizio della campagna vaccinale, dopo aver verificato la presenza di duplicati, ovvero di casi per cui è stata inserita più di una segnalazione, 971 segnalazioni gravi hanno avuto esito fatale, indicato al momento della segnalazione o come informazione acquisita successivamente al follow-up, indipendentemente dalla tipologia di vaccino, dal numero di dose e dal nesso di causalità. Di questi...
Thu Mar 02 13:17:40 CET 2023 Category not availableManuale_antibiotici_AWaRe.pdf
cardiopatie reumatiche, con una stima di 320.000 decessi nel 2015 (63). I casi di febbre reumatica sono concentrati nelle regioni OMS dell’Africa, del Sud-est asiatico e del Pacifico occidentale; queste regioni rappresentano circa l’84% dei casi. Con il 27% di tutti i casi di febbre reumatica nel 2015, l’India è il paese più colpito al mondo (53). Agenti patogeni più probabili La maggior parte (> 80%) dei casi di faringite è causata da un’infezione virale (virus respiratori sono stati i...
Wed Jan 18 13:35:20 CET 2023 Category not availableProcedura_Operativa_RLFV_ottobre-2022.pdf
esse, esiti di esposizione durante la gravidanza, decessi, segnalazioni che riportano nuovi rischi o modifiche di un rischio già noto, o anche per risalire al numero di lotto o alla https://www.aifa.gov.it/-/comunicazione-ai-crfv-rlfv-sulla-gestione-delle-segnalazioni-di-sospette-reazioni-avverse-relative-a-medicinali-utilizzati-nella-terapia-del-covid-19 https://www.aifa.gov.it/-/comunicazione-ai-crfv-rlfv-sulla-gestione-delle-segnalazioni-di-sospette-reazioni-avverse-relative-a-medicinali-...
Tue Dec 27 11:19:26 CET 2022 Category not availableRapporto_Vaccini_2021.pdf
i nel 2021 Tipologia di vaccino Non Gravi Gravi Decessi Non indicato Totale Esavalenti (DTP, Hib, IPV, HBV) Inserite 2021 5.333 212 1 1 5.547 Insorte 2021 4.828 166 1 - 4.995 Pentavalenti (DTP, Hib, HBV) Inserite 2021 - 1 - - 1 Insorte 2021 - 1 - - 1 Tetravalenti (DTaP, IPV) Inserite 2021 113 28 - - 141 Insorte 2021 98 25 - - 123 Tetravalenti (DTaP, Epatite B) Inserite 2021 1 - - - 1 Insorte 2021 1 - - - 1 Trivalenti (DTaP) Inserite 2021 95 18 - - 113 Insorte ...
Fri Dec 23 12:27:49 CET 2022 Category not availableRapporto_sorveglianza_vaccini_COVID-19_13.pdf
- Distribuzione delle segnalazioni per gravità Decessi e nesso di causalità Complessivamente, dopo aver verificato la presenza di duplicati, ovvero di casi per cui è stata inserita più di una segnalazione, 955 segnalazioni gravi hanno avuto esito fatale, indicato al momento della segnalazione o come informazione acquisita successivamente al follow-up, indipendentemente dalla tipologia di vaccino, dal numero di dose e dal nesso di causalità. Di questi, 15 casi sono acquisiti dalla lettera...
Thu Nov 03 18:51:53 CET 2022 Category not available2022.10.28_com-EMA_PRAC_highlights_24-27-ottobre_2022_IT.pdf
ci nel ridurre il rischio di ospedalizzazione e decessi nelle persone in gravidanza come lo sono nelle persone non in gravidanza. Il Comitato ribadisce che la totalità dei dati disponibili conferma che i benefici di questi vaccini superano di gran lunga i rischi. https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-latest-safety-data-provide-reassurance-about-use-mrna-vaccines-during-pregnancy#:~:text=EMA's%20COVID%2D19%20task%20force,65%2C000%20pregnancies%20at%20different%20stages Estrat...
Fri Oct 28 17:44:48 CEST 2022 Category not availableRapporto-OsMed-2021.pdf
ontro l’uso del tabacco (responsabile del 25% dei decessi per cancro), vaccinazioni per agenti virali cancerogenici noti (per es. HBV, HPV) ma anche implementare interventi di prevenzione secondaria attraverso campagne di screening sulla popolazione a rischio (es. mammografia ogni due anni nelle donne tra i 50 e i 69 anni, ricerca del sangue occulto nelle feci negli over 50). Si stima che attraverso programmi di prevenzione e screening nel pros‐ simo decennio potrebbero essere evitati almeno...
Fri Jul 29 10:35:55 CEST 2022 Category not availableRapporto_sorveglianza_vaccini_COVID-19_12.pdf
dal Gruppo di lavoro per la Vaccinovigilanza. Decessi e nesso di causalità Complessivamente, dopo aver verificato la presenza di duplicati, ovvero di casi per cui è stata inserita più di una segnalazione, 916 segnalazioni gravi hanno avuto esito fatale, indicato al momento della segnalazione o come informazione acquisita successivamente al follow-up, indipendentemente dalla tipologia di vaccino, dal numero di dose e dal nesso di causalità. Il tasso è sovrapponibile a quanto riporta...
Wed Jul 27 13:04:38 CEST 2022 Category not available2022.07.11_com_ECDC-EMA_dosi_richiamo_aggiuntive_vaccini_mRNA_anti-COVID-19_IT.pdf
per COVID-19, la forma grave della malattia e i decessi, anche nel contesto delle varianti emergenti del SARS-CoV-2. Stella Kyriakides, Commissaria europea per la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato: "I nostri vaccini anti-COVID-19 funzionano e offrono buoni livelli di protezione contro la malattia grave e il ricovero in ospedale. Visto l’aumento dei contagi e dei ricoveri con l’approssimarsi dell’estate, esorto tutti quanti a vaccinarsi e a ricevere la dose di richiamo qua...
Mon Jul 11 18:50:31 CEST 2022 Category not available2022.07.11_com_ECDC-EMA_dosi_richiamo_aggiuntive_vaccini_anti-COVID-19_IT.pdf
per COVID-19, la forma grave della malattia e i decessi, anche nel contesto delle varianti emergenti di SARS-CoV-2 e della diminuzione di efficacia dell’immunità naturale o indotta dal vaccino. Alla luce delle evidenze attuali, le autorità sanitarie pubbliche dei paesi UE/SEE dovrebbero considerare quanto segue: • aumentare il numero di cicli primari e prime dosi di richiamo somministrati alle persone idonee, in particolare ai gruppi di popolazione a rischio più elevato di esiti grav...
Mon Jul 11 18:34:22 CEST 2022 Category not availableRapporto_sorveglianza_vaccini_COVID-19_11.pdf
dal Gruppo di lavoro per la Vaccinovigilanza. Decessi e nesso di causalità Complessivamente, dopo aver verificato la presenza di duplicati, ovvero di casi per cui è stata inserita più di una segnalazione, 879 segnalazioni gravi hanno avuto esito fatale, indicato al momento della segnalazione o come informazione acquisita successivamente al follow-up, indipendentemente dalla tipologia di vaccino, dal numero di dose e dal nesso di causalità. Il tasso è sovrapponibile a quanto riportato n...
Fri Apr 15 08:09:34 CEST 2022 Category not availableHIPRA-HH-5_documenti.zip
dello studio. 2.5 Numero e percentuale di decessi associati a COVID-19 ≥14 giorni dopo il richiamo con PHH-1V fino al termine dello studio. 3. Valutare le risposte mediate dalle cellule T contro la glicoproteina SARS-CoV-2 al basale e al giorno 14 in soggetti che hanno ricevuto due dosi di vaccino Vaxzevria e PHH-1V come richiamo. La risposta mediata dalle cellule T sarà eseguita in un sottogruppo formato da 30 soggetti. 3.1 Risposta mediata dal...
Wed Apr 06 16:32:23 CEST 2022 Category not availableMANTICO_Proposta_studio_TACCONELLI.pdf
entro 28 dalla randomizzazione Proporzione di decessi a 28 e 90 giorni dalla randomizzazioneProporzione di tamponi naso-faringei molecolari (PCR) negativi per la ricerca di SARS-CoV-2 a 7, 14, 21, 28 e 90 giorni dalla randomizzazione Per gli endpoint secondari misurati su scala ordinale o ad intervalli includeranno: Numero di accessi effettuati in Pronto Soccorso entro 28 giorni dalla randomizzazione Durata dell’eventuale ricovero ospedaliero Durata dell’eventuale ventilazione ...
Mon Apr 04 16:31:30 CEST 2022 Category not availableRapporto_Vaccini_2020.pdf
l 2020 Tipologia di vaccino Non Gravi Gravi Decessi Non indicato Totale Esavalenti (DTP, Hib, IPV, HBV) Inserite 2020 405 127 - - 532 Insorte 2020 301 73 - - 374 Tetravalenti (DTaP, IPV) Inserite 2020 136 31 - - 167 Insorte 2020 98 25 - - 123 Tetravalenti (DTaP, Hib) Inserite 2020 1 - - - 1 Insorte 2020 1 - - - 1 Trivalenti (DTaP) Inserite 2020 98 15 - - 113 Insorte...
Mon Mar 14 17:51:39 CET 2022 Category not available2022.03.14_com-EMA_PRAC_highlights_March_2022_IT.pdf
xmedetomidina sulla mortalità per tutte le cause (decessi per qualsiasi causa) con l'effetto dello standard di cura in 3.904 pazienti adulti in terapia intensiva in condizioni critiche che necessitano di ventilazione meccanica. Lo studio non ha mostrato differenze nella mortalità complessiva a 90 giorni tra dexmedetomidina e sedativi alternativi (propofol, midazolam). Tuttavia, la dexmedetomidina è stata associata a un aumentato rischio di mortalità nei pazienti di età pari o inferiore...
Mon Mar 14 11:47:42 CET 2022 Category not available