Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-15-16-17-18 luglio 2025.

CSE

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 giugno 2025.

CSE

DTS_redditi_situazione_patrimoniale_incarichi_10.06.2025.ods

(art.14 c.1 del D. Lgs. 33 del 14 aprile 2013) Direttore Tecnico-Scientifico Al 10/06/2025 Dichiarazione dei redditi soggetti all'imposta sui redditi delle persone fisiche Situazione patrimoniale e Variazione situazione patrimoniale (art. 4 della legge 441/1982) Altre cariche presso enti pubblici o privati e altri eventuali incarichi con oneri a carico della finanza pubblica Dichiarazione redditi coniuge / parenti RUSSO PIERLUIGI Direttore Tecnico-Scientifico https://ww...

DTS_redditi_situazione_patrimoniale_incarichi_10.06.2025.csv

(art.14 c.1 del D. Lgs. 33 del 14 aprile 2013);;;;;;;;;; Direttore Tecnico-Scientifico;;;;;;;;;; Al 10/06/2025;;;;;;;;;; ;;Dichiarazione dei redditi soggetti all'imposta sui redditi delle persone fisiche;Situazione patrimoniale e Variazione situazione patrimoniale (art. 4 della legge 441/1982);Altre cariche presso enti pubblici o privati e altri eventuali incarichi con oneri a carico della finanza pubblica;Dichiarazione redditi coniuge / parenti;;;;; RUSSO PIERLUIGI;Direttore Tecnico-Scienti...

situazione_patrimoniale_2024_Russo.pdf

MOD. A Alla Presidenza del Consiglio dei Ministri Dipartimento per il Coordinamento Amministrativo 00100 ROMA PUBBLICITA’ DELLA SITUAZIONE PATRIMONIALE DI TITOLARI DI CARICHE DIRETTIVE DI ALCUNI ENTI (LEGGE 5 LUG...

autocertificazione_cariche_2024_Russo.pdf

DICHIARAZIONE, AI FINI DELLA PUBBLICAZIONE, RELATIVO AGLI OBBLIGHI DI PUBBLICAZIONE CONCERNENTI I TITOLARI DI INCARICHI POLITICI, DI AMMINISTRAZIONE, DI DIREZIONE O DI GOVERNO E DEI TITOLARI DI INCARICHI DIRIGENZIALI – ART. 14 D. LGS. 33/2013 (COMMA 1, LETT. d), e) E COMMA 1-ter) IL SOTTOSCRITTO NOME PIERLUIGI COGNOME RUSSO ai sensi del D.P.R. n 445 del 2000, consapevole del fatto che, in caso di falsità in atti e di dichiarazioni mendaci, verranno applicate nei suoi confronti le...

730-2024_Russo.pdf

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Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo".

Elenco_Registri_PT_attivi_09.06.2025.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2900724/2.Scheda_Registro_SPEXOTRAS-FINLEE_HGG_28.05.2025.zip;SPEXOTRAS ;trametinib;L01EE01;"SPEXOTRAS in associazione con dabrafenib è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici di età uguale o su...

Elenco_Registri_PT_attivi_09.06.2025.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2900724/2.Scheda_Registro_SPEXOTRAS-FINLEE_HGG_28.05.2025.zip SPEXOTRAS trametinib L01EE01 SPEXOTRAS in associazione con dabrafenib è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici...

Scheda_DUPIXENT_PN_09.06.2025.zip

Scheda_DUPIXENT_PN_09.06.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥18aa Blocca se età <18aa Si No Si No Blocca Si No Blocca Si No Blocca Si No Blocca Si No Blocca DUPIXENT (dupilumab) Prurigo nodulare (PN) Indicazione autorizzata: Dupixent è indicato per il trattamento di adulti con prurigo nodulare (PN) da moderata a severa eleggibili per la terapia sistemica Indicazione autorizzata SSN: Dupixent® è rimborsato pe...

Fluorochinoloni_guida_operatori_sanitari_09.06.2025.pdf

ANTIBIOTICI FLUOROCHINOLONICI informazioni aggiornate per gli operatori sanitari 2025 Identificati nuovi aspetti di sicurezza a carico del Sistema Nervoso Centrale L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha introdotto nel 2019 importanti restrizioni d’uso per gli antibiotici fluorochinolonici a seguito di una revisione dei dati di sicurezza ed efficacia da cui è emerso il rischio di effetti indesiderati molto rari ma invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili in partic...

Antibiotici_fluorochinolonici_09.06.2025.pdf

Sono una classe di antibiotici molto utili per il trattamento di infezioni batteriche anche gravi (come ad esempio alcuni tipi di polmonite, meningite, encefalite, ecc.), per le quali altre terapie farmacologiche non sono sufficientemente efficaci. Antibiotici fluorochinolonici avvertenze importanti Cosa sono e a cosa servono Come capire se stai prendendo un fluorochinolone? Leggi il principio attivo riportato sulla confezione accanto al nome commerciale del farmaco. Se è tra questi è u...

Trapanese-Maurizio_art-14-comma-1-lett-d-e_06.06.2025.pdf

Pagina 1 di 4 DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI ATTO NOTORIO AI FINI DEGLI OBBLIGHI DI PUBBLICAZIONE CONCERNENTI I TITOLARI DI INCARICHI POLITICI, DI AMMINISTRAZIONE, DI DIREZIONE O DI GOVERNO E I TITOLARI DI INCARICHI DIRIGENZIALI AI SENSI DELL’ART. 14, COMMA 1, LETT. D), ED E), DEL D.LGS. N. 33/2013 (ARTT. 47 E 48 DEL D.P.R. 445/2000) Il sottoscritto—MAURIZIO TRAPANESE------------------------------------------- Ai sensi del D.P.R. n. 445 del 2000, sotto la propria respons...

Trapanese-Maurizio_art-14-comma-1-ter_06.06.2025.pdf

Pagina 1 di 1 DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI ATTO NOTORIO AI FINI DEGLI OBBLIGHI DI PUBBLICAZIONE CONCERNENTI I TITOLARI DI INCARICHI POLITICI, DI AMMINISTRAZIONE, DI DIREZIONE O DI GOVERNO E I TITOLARI DI INCARICHI DIRIGENZIALI AI SENSI DELL’ART. 14, COMMA 1-TER, DEL D.LGS. N. 33/2013 (ARTT. 47 E 48 DEL D.P.R. 445/2000) Il/La sottoscritto/a Sotto la propria responsabilità ed in piena conoscenza della responsabilità penale prevista per le dichiarazioni false dell’ar...

2025.06.06_Det-103-2025_PRIORIX-TETRA.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “PRIORIX - TETRA (Masern-Mumps-Röteln-Lebendimpfstoff) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertgspritze - 0,5 ml” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, converti...

Manuale_utente_Principal_Investigator.pdf

MANUALE UTENTE Sistema di Ricerca Indipendente Manuale utente Principal Investigator per l’applicazione Sistema Ricerca Indipendente - SRI Utente Principal Investigator Sommario 1. Introduzione – Utente Principal Investigator/PI........................................................................................ 1 1.1. Scopo del Documento .........................................................................................................................

FAQ_Manuale_utente_Principal_Investigator.pdf

FAQ Sistema di Ricerca Indipendente FAQ Principal Investigator per l’applicazione Sistema Ricerca Indipendente - SRI Utente Principal Investigator FAQ Principal Investigator Sistema di Ricerca Indipendente SAC_L3_AIFA_FAQ_PI_SRI_v1.0.docx Versione: 1.0 Data: 03/06/2025 Pagina 2 1 Tabella Acronimi Acronimo Descrizione PI Principal Investigator (ruolo applicativo) SRI Sistema Ricerca Indipendente FAQ Principal Investigator ...

Bando_AIFA_RI_2025_malattie_rare.pdf

1 BANDO AIFA RICERCA INDIPENDENTE 2025 MALATTIE RARE Assegnazione di finanziamento per la Ricerca Indipendente sui farmaci L’Agenzia Italiana del Farmaco, d’ora in poi denominata AIFA, nell’ambito della promozione della ricerca indipendente sui farmaci, facendo riferimento a quanto previsto dall’articolo 11 della legge 175 del 10 novembre 2021, intende promuovere la ricerca sulle Malattie Rare volta a generare nuove robuste evidenze. PREMESSA L'AIFA ...

All-2_Linee_guida_valutazione_proposte_studio.pdf

ALLEGATO 2 Bando AIFA RI 2025 – Linee Guida per la valutazione delle proposte di studio 1 Bando AIFA Ricerca Indipendente 2025 LINEE GUIDA PER LA VALUTAZIONE DELLE PROPOSTE DI STUDIO CRITERI DI VALUTAZIONE E PUNTEGGI CRITERI PUNTEGGIO RANGE Novità e originalità 1-9* Qualità scientifica e metodologia 1-9* Infrastrutture e fattibilità 1-9* Valore della proposta, trasferibilità e impatto sul Servizio Sanitario Nazionale 1-9* Meriti del Principal ...

All-1_Linee_guida_distribuzione_spese_e_compilazione_budget.pdf

ALLEGATO 1 Bando AIFA RICERCA INDIPENDENTE 2025 Linee guida per la distribuzione delle spese e per la compilazione del budget 1 LINEE GUIDA PER LA DISTRIBUZIONE DELLE SPESE E PER LA COMPILAZIONE DEL BUDGET BANDO AIFA RICERCA INDIPENDENTE 2025 Il budget proposto deve essere congruo alla complessità dello studio, dettagliato e adeguatamente giustificato, redatto tenendo conto delle indicazioni seguenti. Personale (C1. Personnel) Le spese in questa sezione devon...

Elenco delle soluzioni tecnologiche adottate da AIFA quale SA e ente concedente per l’automatizzazione delle proprie attività

PAD AcquistinretePA di Consip SpA PAD SINTEL di Aria SpA BDNCP di ANAC

The 2025 Independent Research Call on rare diseases is online Highlights News

Researchers may submit their proposals electronically starting at 10:00 a.m. on Monday, 9 June 2025.

Carenza PRIORIX TETRA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "PRIORIX TETRA", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.