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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-15-16-17-18 luglio 2025.

CSE

14/07/2025 Information and communication > Calendario eventi

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

09/07/2025 Information and communication > Calendario eventi

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 giugno 2025.

CSE

16/06/2025 Information and communication > Calendario eventi

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

04/06/2025 Information and communication > Calendario eventi

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 19-20-21-22-23 maggio 2025. 19 maggio: 20 maggio: 21 maggio: 22 maggio: 23 maggio:

CSE

19/05/2025 Information and communication > Calendario eventi

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

14/05/2025 Information and communication > Calendario eventi

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 7-8-9-10-11 aprile 2025:

CSE

07/04/2025 Information and communication > Calendario eventi

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

02/04/2025 Information and communication > Calendario eventi

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 17-18-19-20-21 marzo 2025:

CSE

17/03/2025 Information and communication > Calendario eventi

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

05/03/2025 Information and communication > Calendario eventi

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 17-18-19-20-21 febbraio 2025.

CSE

17/02/2025 Information and communication > Calendario eventi

ODG_CSE_17-21_febbraio_2025_AAM.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Odg Area Autorizzazioni Medicinali CSE 17, 18, 19, 20 e 21 Febbraio 2025 CODICE PRATICA/NUMERO DI PROCEDURA PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA TIPOLOGIA DI DOMANDA/BASE LEGALE AIN/2023/1303 Rifaximina Compresse Rivestite Con Film Domanda di Estensione dell'AIC - (Allegato I al Regolamento 1234/2008/EC e s.m.i.) -Dossier completo - principio attivo noto (art. 8(3) direttiva 2001/83/EC) AIN/2020/1375 Me...

14/02/2025 Category not available

ODG_CSE_17-21_febbraio_2025_APA.pdf

Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Odg Area Pre-Autorizzazioni CSE del 17, 18, 19, 20 e 21 Febbraio 2025 A. Richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 1. Inserimento del medicinale Eltrombopag (Revolade) nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 per il trattamento della piastrinopenia persistente a seguito di trapianto allogenico di cellule staminali, a partire da 1 anno di età. 2. Rivalutazione dell’inserimento...

14/02/2025 Category not available

ODG_CSE_17-21_febbraio_2025_AVPM.pdf

Pagina 1 di 1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● OdG Area Vigilanza Post Marketing CSE 17, 18, 19, 20 e 21 Febbraio 2025 Argomenti: - Rapporto di Farmacovigilanza per gli anni 2022 e 2023 - Letrozolo: richiesta della società scientifica SIFES (Società Italiana di Fertilità e Sterilità e Medicina della Riproduzione).

14/02/2025 Category not available

ODG_CSE_17-21_febbraio_2025_HTA.pdf

Pagina 1 di 14 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● OdG Settore HTA ed economia del farmaco CSE del 17, 18, 19, 20 e 21 Febbraio 2025 Tipologia Negoziale TN-1 Tipologia Negoziale (Nuova Codifica) Tipologia Negoziale N° Procedura Farmaco principio attivo Durata Iter TN-1 Nuove entità chimiche 18105 Kapruvia difelikefalin 638 TN-1 Estensione delle indicazioni 18292 Cosentyx secukinumab 592 TN-1 Nuove entità chimiche 18322 Sibnayal potassio ...

14/02/2025 Category not available

ODG_CSE_17-21_febbraio_2025_UPC.pdf

Pagina 1 di 1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● OdG Ufficio Procedure Centralizzate CSE 17, 18, 19, 20 e 21 Febbraio 2025 Sintesi tabellare dei medicinali in valutazione Farmaco di nuova registrazione Alhemo Buprenorphine Neuraxpharm Generico di nuova registrazione Eltrombopag Viatris Biosimilare di nuova registrazione Absimky Imuldosa Nuove confezioni Bimervax Bimervax XBB.1.16 Cerdelga Hexacima Hexyon Hukyndra Palf...

14/02/2025 Category not available

ODG_CSE_17-21_febbraio_2025_URM.pdf

1 Odg Ufficio Registri di Monitoraggio CSE 17-21 febbraio 2025 A) Procedura classica su mandato CSE Procedura HTA n° Farmaco Indicazioni 19211 IQIRVO (elafibranor) Colangite biliare primitiva 19401 REBLOZYL (luspatercept) Anemia trasfusione dipendente dovuta a sindrome mielodisplastica 17799 VYDURA (rimegepant) Emicrania “in acuto” B) Procedura congiunta con istruttoria HTA Procedura HTA n° Farmaco Indicazioni ...

14/02/2025 Category not available

OdG_generale_CSE_17-21_febbraio_2025.pdf

Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE) OdG riunione n. 14 del 17, 18, 19, 20 e 21 febbraio 2025 Pagina 1 di 1 COMMISSIONE SCIENTIFICA ED ECONOMICA DEL FARMACO (CSE) Riunione n. 14 17 febbraio 2025 ore 11:30 – 19:00 18 febbraio 2025 ore 09:00 – 19:00 19 febbraio 2025 ore 09:00 – 19:00 20 febbraio 2025 ore 09:00 – 19:00 21 febbraio 2025 ore 09:00 – 17:30 Presid...

14/02/2025 Category not available

Diario_di_Bordo_al_14.02.2025.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 13 febbraio 2025 Personale / Dirigenti / Dirigenti di 2° fascia Aggiornamento Dirigenti di II fascia Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 12 febbraio 2025 Organizzazione / Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo Direttore Amministrativo - Dichiarazione dei redditi, situazione patrimoniale, dichiarazione concernente diritti reali su beni immobili e beni mobili, alt...

14/02/2025 Category not available

2025-02-13_Determina_Pres-226-2025_RITALMEX.pdf

IL PRESIDENTE Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300 e successive modificazioni e integrazioni, e in particolare gli articoli 8 e 9; Visto l’art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326 che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA); Visto il decreto 20 settembre 2004 n. 245 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell’economia e delle finanze: “Re...

14/02/2025 Category not available

Report_farmaci_non_biologici_brevetto_scaduto_settembre_2024.zip

1_TabelleAnalitiche.pdf Farmaci non biologici a brevetto scaduto acquistati dalle strutture del SSN: analisi della variabilità regionale Analisi della variabilità regionale dei consumi, della spesa e del prezzo medio nel canale degli acquisti diretti e stima del potenziale risparmio (Dato NSIS/Tracciabilità del farmaco aggiornato a settembre 2024) Elaborazione Ufficio MSF Introduzione .........................................................

14/02/2025 Category not available

Report_farmaci_non_biologici_brevetto_scaduto_luglio_2024.zip

1_TabelleAnalitiche.pdf Farmaci non biologici a brevetto scaduto acquistati dalle strutture del SSN: analisi della variabilità regionale Analisi della variabilità regionale dei consumi, della spesa e del prezzo medio nel canale degli acquisti diretti e stima del potenziale risparmio (Dato NSIS/Tracciabilità del farmaco aggiornato a luglio 2024) Elaborazione Ufficio MSF Introduzione ..............................................................

14/02/2025 Category not available

Report_farmaci_non_biologici_brevetto_scaduto_agosto_2024.zip

1_TabelleAnalitiche.pdf Farmaci non biologici a brevetto scaduto acquistati dalle strutture del SSN: analisi della variabilità regionale Analisi della variabilità regionale dei consumi, della spesa e del prezzo medio nel canale degli acquisti diretti e stima del potenziale risparmio (Dato NSIS/Tracciabilità del farmaco aggiornato ad agosto 2024) Elaborazione Ufficio MSF Introduzione ...........................................................

14/02/2025 Category not available

Classe_H_per_principio_attivo_01-08-2024.ods

MEDICINALI CLASSE H REPERIBILI NEL NORMALE CIRCUITO DISTRIBUTIVO Farmadati Italia Srl Agosto 2024 Principio Attivo Descrizione Gruppo Denominazione e Confezione Prezzo al pubblico € Prezzo Ex-factory € Prezzo massimo di cessione € Titolare AIC Codice AIC Codice Gruppo Equivalenza Metri cubi ossigeno Abacavir ABACAVIR 20MG/ML 240ML USO ORALE ZIAGEN*orale soluz flacone 240 ml 20 mg/ml 89,86 54,44 - VIIV HEALTHCARE BV 034499020 AAB Abacavir ABACAVIR 300MG 60 UNITA' USO ...

14/02/2025 Category not available

Classe_H_per_principio_attivo_01-08-2024.csv

Principio Attivo;Descrizione Gruppo;Denominazione e Confezione;Prezzo al pubblico €;Prezzo Ex-factory €;Prezzo massimo di cessione €;Titolare AIC;"Codice AIC";Codice Gruppo Equivalenza;Metri cubi ossigeno Abacavir;ABACAVIR 20MG/ML 240ML USO ORALE;ZIAGEN*orale soluz flacone 240 ml 20 mg/ml;89,86;54,44;-;VIIV HEALTHCARE BV;034499020;AAB; Abacavir;ABACAVIR 300MG 60 UNITA' USO ORALE;ABACAVIR*60 cpr riv 300 mg;235,86;142,91;-;MYLAN SpA;045354040;AAC; Abacavir;ABACAVIR 300MG 60 UNITA' USO ORALE;Z...

14/02/2025 Category not available

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