Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-18 dicembre 2026

CSE

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA

CDA

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Riunione CDA

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 9-13 novembre 2026.

CSE

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA

CDA

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Riunione CdA

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 12-16 ottobre 2026.

CSE

2026.10.09_Det-337-2026_NEXVIADYME_rettifica_Det-328-2026.pdf

UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 5 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “NEXVIAZYME® (avalglucosidase alfa-ngpt) - for injection – 100 mg per vial” destinato al mercato USA IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, ...

2026.10.09_Det-334-2026_BILDYOS-denosumab.pdf

UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “BILDYOS® (denosumab) 60 mg injektionslösung in einer fertigspritze - nur für die subkutane anwendung - Eine Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, con...

Diario_di_Bordo_al_09.10.2026.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 8 ottobre 2026 Organizzazione / Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo CdA 2024-2029: Importi di viaggi di servizi e missioni pagati con fondi pubblici - anno 2024-2025-2026 - Dati aggiornati al 30/09/2026 Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 8 ottobre 2026 Open Data / Dati su Organizzazione e...

mobilita-2025_esito_MI_09.10.2026.pdf

Avviso di mobilità volontaria per titoli e colloquio, ai sensi dell’articolo 30 del D. lgs. 30 marzo 2001, n.165, per l’immissione nei ruoli dell’Agenzia Italiana del Farmaco di n. 1 unità di personale dirigenziale con profilo di dirigente sanitario medico con specializzazione in Medicina Interna a tempo pieno e indeterminato, da inquadrare nel ruolo dei dirigenti sanitari dell’Agenzia Italiana del Farmaco. ESITO Con riferimento alla procedura di mobilità volontaria per titoli e colloquio...

OdG_generale_CSE_12-16_ottobre_2026.pdf

Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE) OdG riunione n. 41 del 12, 13, 14, 15 e 16 ottobre 2026 COMMISSIONE SCIENTIFICA ED ECONOMICA DEL FARMACO (CSE) Riunione n. 41 12 ottobre 2026 ore 11:30 – 19:00 13 ottobre 2026 ore 09:00 – 19:00 14 ottobre 2026 ore 09:00 – 19:00 15 ottobre 2...

ODG_CSE_12-16_ottobre_2026_URM.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali Odg Ufficio Registri di Monitoraggio – CSE 12-16 ottobre 2026 A) Procedura classica su mandato CSE Procedura UPR n° Farmaco Indicazioni 20121 FILSPARI (sparsentan) Nefropatia primaria da immunoglobulina A (IgAN) 20631 TEVIMBRA (tislelizumab) Carcinoma polmonare non a piccole cellule B) Procedura congiunta con istruttoria UPR Procedura UPR n° Farmaco Indicazioni 20611 ASPAVELI (pegcetacoplan) Glomerulopatia...

ODG_CSE_12-16_ottobre_2026_UPR.pdf

Pagina 1 di 10 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali  OdG Ufficio Prezzi e Rimborso CSE del 12, 13, 14, 15 e 16 ottobre 2026 Tipologia Negoziale (Nuova Codifica) Tipologia Negoziale N° Procedura Farmaco principio attivo Durata Iter TN-1 Orfani 20121 Filspari sparsentan 399 TN-1. Orfani 20254 Ogsiveo nirogacestat 340 TN-1 Orfani 20312 Ekterly sebetralstat 307 TN-1 Nuove entità chimiche 20416 Rezdiffra resmetirom 306 TN-1 Nuove entità chimiche 20415 ...

ODG_CSE_12-16_ottobre_2026_UPC.pdf

Pagina 1 di 1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● OdG Ufficio Procedure Centralizzate CSE del 12, 13, 14, 15 e 16 Ottobre 2026 Regime di fornitura dei farmaci collocati nell’apposita sezione prevista dall’articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012 denominata Classe “C non negoziata (nn)”. FarmacI di nuova registrazione Aujemflu vaccino antinfluenzale- EMEA/H/C/006692/0000 Daybu Trofinetide- EMEA/H/C/006482/0000 Hopledo Levodopa / Carbidopa- EM...

ODG_CSE_12-16_ottobre_2026_AVPM.pdf

Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● OdG Area Vigilanza Post Marketing CSE 12, 13, 14, 15 e 16 Ottobre 2026 Argomenti per discussione: - Relazione Farmacovigilanza AIFA anno 2024

ODG_CSE_12-16_ottobre_2026_APA.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Odg Area Pre-Autorizzazioni CSE del 12, 13, 14, 15 e 16 Ottobre 2026 Richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 1. Inserimento del medicinale Pertuzumab nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96, in associazione con trastuzumab e paclitaxel, in pazienti con carcinoma mammario HER2 positivo, non operabile, metastatico o localmente recidivato, non trattati in preceden...

ODG_CSE_12-16_ottobre_2026_AAM.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Odg Area Autorizzazione Medicinali CSE 12, 13, 14, 15 e 16 Ottobre 2026. CODICE PRATICA/NUMERO DI PROCEDURA PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA TIPOLOGIA DI DOMANDA/BASE LEGALE C1B/2025/3268 HR/H/0231/001/IB/005/G Ketoprofene Sale Di Lisina Granulato Rivestito In Bustina Domanda di variazione - modifica/aggiunta confezione (Regolamento 1234/2008/EC e s.m.i.) RIESAME AIN/2025/479 Finasteride, Tadalafil Co...

2026.10.08_Det-333-2026_NINTEDANIB_rettifica_Det-309-2026.pdf

UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 5 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEI MEDICINALI “NINTEDANIB BETA (nintedanib) 100 mg weichkapseln – 60 weichkapseln N2” e “NINTEDANIB BETA (nintedanib) 150 mg weichkapseln – 60 weichkapseln N2” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, conve...

2026.10.08_Det-331-2026_BOSUTINIB.pdf

UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “BOSUTINIB DR. REDDYS (bosutinib) 100 mg - 28 comprimidos recubiertos con pelicula EFG” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stat...

Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 12-16 ottobre 2026.

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 09/10/2026.

Carenza BILDYOS (denosumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “BILDYOS (denosumab)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Rettifica: Carenza NEXVIADYME (avalglucosidasi alfa) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "NEXVIADYME”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero, del medicinale "NEXVIAZYME”, su richiesta dell'Azienda.

Rettifica: Carenza NINTEDANIB - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi ai medicinali "NINTEDANIB DR. REDDY’S (nintedanib) 100 mg  e “NINTEDANIB DR. REDDY’S (nintedanib) 150 mg capsule molli", non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell'Azienda.