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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 giugno 2026.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 18-19-20-21-22 maggio 2026.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 13-14-15-16-17 aprile 2026.

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2026.04.09_Det-104-2026_CICLOFOSFAMIDA.pdf

UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “CICLOFOSFAMIDA (ciclofosfa- mida) 500mg Solución Inyectable” destinato al mercato messicano IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è...

Carenza ENDOXAN (ciclofosfamide) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “ENDOXAN (ciclofosfamide), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero del medicinale "CICLOFOSFAMIDA (ciclofosfamida)" su richiesta dell’azienda.

CIG-9252020070_DOI-RUP_09.04.2026.zip

DOI RUP (1)_signed.pdf Mod. 353/02 – Autocertificazione assenza conflitti di interesse e dichiarazione di imparzialità verso terze imprese Rev. 2.1 Data: 12/02/2021 Pag. 1 di 2 AUTOCERTIFICAZIONE ASSENZA CONFLITTI DI INTERESSE E DICHIARAZIONE DI IMPARZIALITA’ VERSO TERZE IMPRESE AI SENSI DEGLI ARTICOLI 46, 73 E 76 D.P.R. 445/2000 La sottoscritta Raffaella Cugini in qualità di RUP della procedura CIG 9252020070 con al innovo del contratto Rep. n. 53/2023, sti...

Tizanidina_DOC_AIC-050233.zip

Tizanidina doc_Summary of the risk management plan.pdf Tizanidina DOC_AIC-050233.docx Relazione Pubblica di Valutazione TIZANIDINA DOC (tizanidina, compresse, 2 mg e 4 mg) Titolare AIC DOC Generici S.r.l. Numero di AIC: 050233 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per TIZANIDINA DOC. In esso viene spiegato come TIZANIDINA DOC è stato valutato dall’AIFA e quali sono ...

Baldinas_Melatonina_AIC-048892.zip

Baldinas (Melatonina)_AIC048892.docx Relazione Pubblica di ValutazioneMod. 306/14 Relazione Pubblica di Valutazione Rev. 5.1 Data : 25/07/2025 BALDINAS (melatonina, soluzione orale) Farma Group S.r.l. Numero di AIC: 048892 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per Baldinas. In esso viene spiegato come Baldinas è stato valutato dall’AIFA e quali sono le sue c...

CEFAZOLINA_K24_PHARMACEUTICALS_1g_cefazolina_AIC-033444.zip

CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1g_cefazolina_AIC-033444.doc Relazione Pubblica di Valutazione CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione (cefazolina, 1g polvere per soluzione iniettabile/ per infusione) K24 PHARMACEUTICALS S.r.l. Numero di AIC: 033444 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione. I...

Eltrombopag_Ever_Pharma-AIC-051948.zip

Eltrombopag_Ever_Pharma-AIC_051948.docx Relazione Pubblica di Valutazione DENOMINAZIONE MEDICINALE ELTROMBOPAG EVER PHARMA (eltrombopag olamina, compresse rivestite con film, 25 mg e 50 mg) Titolare AIC Ever Pharma Italia S.r.l. Numero di AIC: 051948 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per Eltrombopag Ever Pharma. In esso viene spiegato come Eltrombopag Ever Pharma è stato...

CIG-BB2A18D9BC_Det-aut-aff-diretto_09.04.2026.zip

Allegati alla determina 23.2026/Mod. 353_02 Rev. 4 - 50 PC portatili Samsung_signed.pdf AUTOCERTIFICAZIONE ASSENZA CONFLITTI DI INTERESSE E DICHIARAZIONE DI IMPARZIALITA’ VERSO OPERATORI ECONOMICI FORNITORI DI LAVORI, SERVIZI, FORNITURE AI SENSI DEGLI ARTICOLI 46, 73 E 76 D.P.R. 445/2000 Con riferimento all’operatore economico Eurome S.r.l., avente ad oggetto l’acquisto di n. 50 PC portatili Samsung modello Galaxy Book 4 con relativa estensione di garanzia fino a 60 me...

Revisionate le Linee Guida relative alle immunoglobuline umane normali per via sottocutanea e intramuscolare Highlights News

Si è concluso, nell’ambito dell’attività dell’Haematology Working Party (HAEMWP) dell’EMA, il lavoro di aggiornamento e revisione delle Linee Guida relative alle immunoglobuline umane normali per via sottocutanea e intramuscolare.

Comunicato_AIFA_16-2026.pdf

Comunicato n. 16 8 aprile 2026 Approvati i Regolamenti di AIFA Incontra e AIFA Ascolta L’Agenzia rafforza il dialogo con gli stakeholder e promuove l’ascolto e la trasparenza I Regolamenti di AIFA Ascolta e AIFA Incontra sono stati approvati in via definitiva e pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale. Le due iniziative sono state fortemente volute dall’Agenz...

Comunicato_AIFA_16-2026_EN.pdf

Press release No. 16 8 April 2026 Regulations for AIFA Incontra and AIFA Ascolta Approved The Agency strengthens dialogue with stakeholders and promotes listening and transparency The Regulations for AIFA Ascolta and AIFA Incontra have been definitively approved and published in the Official Journal. The two initiatives were strongly championed by the Ag...

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2023.12.12 Aifa incontra/AIFA_INCONTRA_Agenda-pubblica-incontri_12.12.2023.pdf 12 dicembre 2023, ore 14:00 – 17:00. 1. APIC - Associazione Pazienti Italiani Colangiocarcinoma. Oggetto dell’incontro: Bisogni dei pazienti affetti da colangiocarcinoma, accesso alle cure di ultima generazione, aspettativa di vita dei pazienti, approccio agli studi clinici sui tumori rari. 2. FICOG - Federation of Italian Cooperative Oncology Groups. Oggetto dell’incontro: Inclusione e part...

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2024.12.16 Aifa incontra/AIFA_INCONTRA_Agenda-pubblica-incontri_16.12.2024.pdf 16 dicembre 2024, ore 14:30 – 16.30. 1. BIOMERIEUX ITALIA S.p.A. Oggetto dell’incontro: potenziale impatto della diagnostica sindromica rapida come strumento di stewardship antimicrobica per una gestione appropriata degli antibiotici soggetti a monitoraggio AIFA. 2. FEDERAZIONE UNITED Onlus. Oggetto dell’incontro: Le Terapie Geniche (o Editing Genetico) – i chelanti generici. 3. I...