Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

CSE

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 novembre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 20-21-22-23-24 ottobre 2025.

CSE

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA

CDA

Riunione CDA Highlights Event

Riunione CDA

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 settembre 2025

CSE

Allegato_Elenco_per_la_notifica_28.08.2025.ods

Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - g...

Chiarimenti_al_28-08-2025_IT-EN_28.08.2025.zip

EN_Clarification_28-08-2025_signed.pdf UFFICIO ATTIVITÀ NEGOZIALE E GESTIONE DEL PATRIMONIO OGGETTO: PUBLIC NOTICE - CALL FOR EXPRESSION OF INTEREST for the initiation of a market investigation aimed at identifying Universities and/or public or private Research Institutes, with which to proceed with a direct award, pursuant to Article 50, paragraph 1, letter b) of Legislative Decree No. 36/2023, as amended, for the provision of training courses addressed to the tec...

2025.08.27_Det-164-2025_RABIPUR_rettifica_Det-162-2025.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC RETTIFICA ALLA DETERMINAZIONE AUT IMP 162/2025 - AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “RABIPUR® virus de la rabia (inactivado, cepa Flury LEP) Polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settem...

2025.07.28_Det-165-2025_PALMEUX-paliperidone.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “PALMEUX® (paliperidone) 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con i...

Rettifica: Carenza RABIPUR (vaccino rabbico): modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "RABIPUR (vaccino rabbico)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza PALMEUX (PALIPERIDONE) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "PALMEUX (PALIPERIDONE) 50 mg", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

2025.08.27_det-163-2025_ESOMEPRAZOLO-TILLOMED.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “ESOMEPRAZOLE (esomeprazole) 40 mg powder for solution for injection/infusion, 1 vial” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata ...

OdG_CCNCE_2025.09.03.pdf

centrodicoordinamento@aifa.gov.it – Tel. (++ 39) 06 5978 401 Mercoledì 3 settembre 2025 ore 09.00 - 12:00 In teleconferenza ORDINE DEL GIORNO Il Presidente (Carlo M. Petrini) 09:00 - 09:05 1. Approvazione del verbale del 23 luglio 2025 Pres...

Carenza ESOMEPRAZOLO TILLOMED - modalità di richiesta d'importazione dall'estero Highlights Documents and procedures

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ESOMEPRAZOLO TILLOMED", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

2025.08.26_det-162-2025_RABIPUR.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “RABIPUR® virus de la rabia (inactivado, cepa Flury LEP) Polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novem...

2025.08.26_det-148-2025_TENOFOVIR-disoproxil.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “TENOFOVIR DISOPROXILO Teva (Tenofovir disoproxilo) 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG 30x1” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, ...

Carenza TENOFOVIR DISOPROXIL - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "TENOFOVIR DISOPROXIL", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza RABIPUR - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “RABIPUR (vaccino rabbico uso umano da colture cellulari)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Farmaci_innovativi_2025-31.07.2025.ods

Farmaco Principio attivo Titolare AIC Indicazione innovativa CLASSE GU (Nr./ Data) Data inizio efficacia innovatività Data di scadenza innovatività Link al report Note ABECMA idecabtagene vicleucel Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG ABECMA è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e refrattario che hanno ricevuto almeno tre precedenti terapie, inclusi un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38, e che han...

Agenti_antinfettivi_2025-31.07.2025.ods

Nome medicinale Principio attivo Titolare AIC Scadenza Brevetto Scadenza CCP FETCROJA Cefiderocol SHIONOGI BV/SHIONOGI srl 27/10/2029 27/10/2034 RECARBRIO Imipenem/cilastatin/relebactam MERK SHARP & DOHME BV/MSD ITALIA 15/01/2029 15/01/2034 SIVEXTRO Tedizolid MERK SHARP & DOHME BV/MSD ITALIA 17/12/2024 17/12/2029 VABOREM Meropenem/vaborbactam MENARINI INTERNAT. O.L.S.A./A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE srl 08/08/2031 22/11/2033 XERAVA Eravacic...

Diario_di_Bordo_al_22.08.2025.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 14 agosto 2025 Disposizioni Generali / Atti generali / Codice disciplinare e codice di condotta Codice di comportamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco 2025 Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 14 agosto 2025 Provvedimenti / Provvedimenti organi indirizzo-politico Delibera CDA n. 27 del 14/05/2025 - Codice di comportamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco 2025 Tramite questo pulsante puoi inviare c...