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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event
Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-18 dicembre 2026
CSE
Mon Dec 14 00:00:00 CET 2026 Information and communication > Calendario eventiRiunione CDA Highlights Event
Riunione CDA
CDA
Wed Dec 09 00:00:00 CET 2026 Information and communication > Calendario eventiRiunione CDA Highlights Event
Riunione CDA
CDA
Wed Nov 25 00:00:00 CET 2026 Information and communication > Calendario eventiRiunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event
Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 9-13 novembre 2026.
CSE
Mon Nov 09 00:00:00 CET 2026 Information and communication > Calendario eventiRiunione CDA Highlights Event
Riunione CDA
CDA
Wed Oct 28 00:00:00 CET 2026 Information and communication > Calendario eventiRiunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event
Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 12-16 ottobre 2026.
CSE
Mon Oct 12 00:00:00 CEST 2026 Information and communication > Calendario eventiRiunione CDA Highlights Event
Riunione CDA
CDA
Wed Sep 23 00:00:00 CEST 2026 Information and communication > Calendario eventiRiunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Highlights Event
Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 7-11 settembre 2026.
CSE
Mon Sep 07 00:00:00 CEST 2026 Information and communication > Calendario eventi2026.08.24_Det-285-2026_BILDYOS-denosumab.pdf
UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 5 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “BILDYOS® (denosumab) 60 mg injektionslösung in einer fertigspritze - nur für die subkutane anwendung - Eine Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz” in confezionamento e lingua tedeschi e “BILDYOS® (denosumab) 60 mg solución inyectable en jeringa precargada - Sólo por vía subcutánea -...
Tue Aug 25 11:59:25 CEST 2026 Category not available2026.08.24_Det-286-2026_URBASON-METHYLPREDINSOLUT_proroga_Det-67-2026.pdf
UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP PROROGA DEI TERMINI DI DISTRIBUZIONE DEI LOTTI IMPORTATI CON DETERMINAZIONE AUT IMP n. 67/2026 - AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “METHYLPREDNISOLUT® (Methyl-prednisolon) 250 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions/Infusion- slösung” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 ...
Tue Aug 25 11:59:18 CEST 2026 Category not availableCarenza BILDYOS (denosumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “BILDYOS (denosumab)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.
Tue Aug 25 00:00:00 CEST 2026 The Agency > ResolutionsProroga: Carenza URBASON SOLUBILE - modalità di richiesta d'importazione dall'estero
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "URBASON SOLUBILE”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero del medicinale "METHYLPREDNISOLUT", su richiesta dell’azienda.
Tue Aug 25 00:00:00 CEST 2026 The Agency > ResolutionsDiario_di_Bordo_al_21.08.2026.ods
Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 18 agosto 2026 Consulenti e collaboratori / Titolari di incarichi di collaborazione o consulenza Aggiornamento: Consulenti e Collaboratori AIFA - Anno 2026 Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 14 agosto 2026 Attività e procedimenti / Tipologie di procedimenti Aggiornamento Procedimenti - Ufficio di Presidenza, affari generali e relazioni istituzionali Tramite questo pulsante puoi inviare commenti al...
Fri Aug 21 17:00:39 CEST 2026 Category not available2026.08.21_Det-284-2026_SOLGEKMA-GEMCITABINA-Hikma.pdf
UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “GEMCITABINA Hikma (Gemcitabina) 2000 mg concentrado para solución para perfusión – (strength 38 mg/ml) – 1 vial” destinato al mercato spagnolo IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella...
Fri Aug 21 16:45:49 CEST 2026 Category not availableFENACLER_Bromfenac_AIC-050104.zip
FENACLER (Bromfenac) - AIC 050104.pdf Documento ad uso Pubblico 1 Relazione Pubblica di Valutazione FENACLER Bromfenac, 0,9 mg/ml collirio, soluzione E Bromfenac, 0,9 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose Titolare AIC Genetic S.p.A. Numero di AIC: 050104 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per FENACLER. In esso viene spiegato come FENACLER ...
Fri Aug 21 12:23:57 CEST 2026 Category not availableLUMINAC_Bromefenac_AIC-050103.zip
LUMINAC (Bromefenac) - AIC 050103.pdf Documento ad uso Pubblico 1 Relazione Pubblica di Valutazione LUMINAC Bromfenac, 0,9 mg/ml collirio, soluzione E Bromfenac, 0,9 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose Titolare AIC Genetic S.p.A. Numero di AIC: 050103 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per LUMINAC. In esso viene spiegato come LUMINA...
Fri Aug 21 12:23:52 CEST 2026 Category not available2026.08.20_Det-283-2026_NINTEDANIB_REDDY.pdf
UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 5 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “NINTEDANIB REDDY (nintedanib) 150 mg weichkapseln – 60 weichkapseln/ 150 mg zachte capsules - 60 zachte capsules” E DEL MEDICINALE “NINTEDANIB REDDY (nintedanib) 100 mg mjuka kapslar – 60 mjuka kapslar” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Vi...
Fri Aug 21 10:12:00 CEST 2026 Category not available2026.08.20_Det-282-2026_NINTEDANIB_REDDY.pdf
UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 5 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “NINTEDANIB REDDY (nintedanib) 100 mg weichkapseln – 60 weichkapseln/ 100 mg zachte capsules - 60 zachte capsules” E DEL MEDICINALE “NINTEDANIB REDDY (nintedanib) 100 mg mjuka kapslar – 60 mjuka kapslar” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Vi...
Fri Aug 21 10:11:59 CEST 2026 Category not availableCarenza SOLGEKMA (gemcitabina cloridrato) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “SOLGEKMA (gemcitabina cloridrato)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero del medicinale "GEMCITABINA Hikma" su richiesta dell’azienda.
Fri Aug 21 00:00:00 CEST 2026 The Agency > ResolutionsCarenza NINTEDANIB DR. REDDY’S - modalità di richiesta d'importazione dall'estero
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “NINTEDANIB DR. REDDY’S”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.
Fri Aug 21 00:00:00 CEST 2026 The Agency > ResolutionsAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 21/08/2026.
Fri Aug 21 00:00:00 CEST 2026 Open governance2026.08.19_Det-281-2026_BERIRAB.pdf
UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 5 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “BERIRAB® P (Human rabies immunoglobulin) solution for injection for intramuscular use - prefilled syringe with 2 mL (300 IU)” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 nov...
Wed Aug 19 15:40:03 CEST 2026 Category not availableElenco_Registri_PT_attivi_19.08.2026.csv
Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3984101/Scheda_KANUMA_maggiore_di_1_anno_19.08.2026.zip;KANUMA MAGGIORE DI 1 ANNO;sebelipase alfa;A16AB14;KANUMA è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva (TES) a lungo termine in pazienti di tutte ...
Wed Aug 19 13:25:13 CEST 2026 Category not availableElenco_Registri_PT_attivi_19.08.2026.ods
Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3984101/Scheda_KANUMA_maggiore_di_1_anno_19.08.2026.zip KANUMA MAGGIORE DI 1 ANNO sebelipase alfa A16AB14 KANUMA è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva (TES) a lungo termine i...
Wed Aug 19 13:25:11 CEST 2026 Category not availableElenco_Registri_PT_chiusi_19.08.2026.csv
Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Data termine monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1810324/Blincyto_LLA_PhNeg_16.01.2023.zip;BLINCYTO;Blinatumomab;L01FX07;Blincyto è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti pediatrici di eta' pari o superiore ad un...
Wed Aug 19 12:09:35 CEST 2026 Category not available