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Agenzia Italiana del Farmaco
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List of titles News
Aggiornamento dell’elenco dei farmaci innovativi al 31 agosto 2026 Highlights News
L'AIFA pubblica l'elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Scientifica ed Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica.
Mon Sep 21 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Innovative medicinal productsCriteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari – scadenze brevettuali 2027 Highlights News
Elenco dei valori di spesa media annua del Servizio Sanitario Nazionale rilevati nei tre anni precedenti per i principi attivi attualmente in classe di rimborsabilità che scadranno nel 2027.
Mon Sep 21 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Negotiation and reimbursementMigration of the document sharing service from OwnCloud to Nextcloud Highlights News
Users are hereby informed that, as part of the Agency’s digital infrastructure enhancement programme, the document sharing service will be migrated from the OwnCloud platform to the new Nextcloud platform.
Mon Sep 21 00:00:00 CEST 2026 The AgencyHepatitis C: update of 14 September 2026 concerning enrolled patients Highlights News
AIFA has published the updated weekly data concerning treatments with new second-generation direct acting antiviral agents (DAAs) for chronic hepatitis C, as collected by AIFA Monitoring registries.
Fri Sep 18 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Monitoring RegistersEsiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 7-11 settembre 2026.
Fri Sep 18 00:00:00 CEST 2026 The Agency > Technical and advisory committeesVaccini antinfluenzali 2026-2027: verifica su confezionamento primario e assenza di lattice Highlights News
AIFA pubblica le informazioni relative all’assenza di lattice/latex/gomma naturale nelle diverse componenti dei confezionamenti primari (siringhe pre-riempite, nebulizzatore, ecc.), dei vaccini antinfluenzali autorizzati in Italia per la stagione influenzale 2026-2027, dopo le necessarie verifiche con le Aziende titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC).
Wed Sep 16 00:00:00 CEST 2026 Access to medicinal products > VaccinesConsultazione pubblica per definire i criteri per l’inserimento delle confezioni dei farmaci nell’elenco delle carenze “critiche” (art. 148, comma 1-bis, del D.lgs. n. 219/2006) Highlights News
Le associazioni di categoria del settore farmaceutico e dei pazienti potranno partecipare entro il termine del 30 ottobre 2026.
Wed Sep 16 00:00:00 CEST 2026 Access to medicinal products > Medicine shortagesAggiornamento della piattaforma eDossier in attuazione del Regolamento (UE) 2021/2282 Highlights News
A partire dal 14 settembre è disponibile l’aggiornamento della piattaforma eDossier, finalizzato a ottemperare a quanto previsto dal Regolamento (UE) 2021/2282 del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 dicembre 2021 (REG-HTA).
Wed Sep 16 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursementAggiornamento Registro Opdivo - Adenocarcinoma dello stomaco, giunzione ed esofago
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro di Opdivo (nivolumab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
Tue Sep 15 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Monitoring RegistersAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 11/09/2026.
Fri Sep 11 00:00:00 CEST 2026 Open governanceContrattazione integrativa - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Contrattazione integrativa".
Fri Sep 11 00:00:00 CEST 2026 Open governanceAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro BLENREP
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11/09/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale BLENREP (belantamab mafodotin) per una specifica indicazione terapeutica.
Fri Sep 11 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Monitoring RegistersAggiornamento Registri KEYTRUDA
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11.09.2026, sono aggiornati i Registri di KEYTRUDA dedicati al monitoraggio delle indicazioni terapeutiche come da determina allegata.
Fri Sep 11 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Monitoring RegistersNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Thu Sep 10 00:00:00 CEST 2026 Companies SectionOnline il Rapporto sulle attività 2025 Highlights News
Il Rapporto presenta i dati e le attività principali del 2025 a confronto con i due anni precedenti.
Wed Sep 09 00:00:00 CEST 2026 Information and communicationComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.
Wed Sep 09 00:00:00 CEST 2026 Quality and InspectionsAvviso per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione di struttura complessa (Ufficio valutazioni cliniche)
Avviso per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione di strutture complesse (Ufficio valutazioni cliniche)
Mon Sep 07 00:00:00 CEST 2026 Open governanceAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 03/09/2026.
Fri Sep 04 00:00:00 CEST 2026 Open governanceSunset Clause - integrazione al warning del 6 agosto 2026
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco dei medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
Fri Sep 04 00:00:00 CEST 2026 Authorisation of medicinal products > Amendments, renewals and expirations of AICOrdine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) dell'11-14 settembre 2026.
Fri Sep 04 00:00:00 CEST 2026 The Agency > Technical and advisory committeesList of class A and H medicinal products at 30 April 2026 Highlights News
AIFA makes available, to healthcare professionals, a list of class A and H medicinal products dispensed by the National Health Service, sorted by active ingredient and trade name.
Tue Sep 01 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Lists of Class A and Class H medicinal productsRicognizione medicinali relativamente a officina farmaceutica: Lianyungang Guike Pharmaceutical Co. Ltd. Cina
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio di medicinali ad uso umano prodotti per il mercato italiano e/o per l’esportazione contenenti sostanze attive e/o intermedi prodotti presso l’officina farmaceutica Lianyungang Guike Pharmaceutical Co. Ltd.
Tue Sep 01 00:00:00 CEST 2026 Quality and InspectionsAggiornamento dell’elenco dei farmaci innovativi al 31 luglio 2026 Highlights News
L'AIFA pubblica l'elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Scientifica ed Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica.
Fri Aug 28 00:00:00 CEST 2026 Pricing and reimbursement > Innovative medicinal productsAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 28/08/2026.
Fri Aug 28 00:00:00 CEST 2026 Open governanceNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Aug 26 00:00:00 CEST 2026 Companies Section