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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Notizie
Titolari di incarichi di collaborazione o consulenza - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Titolari di incarichi di collaborazione o consulenza".
Thu Nov 05 00:00:00 CET 2026 Amministrazione TrasparenteNota Informativa Importante di qualità su Respreeza Notizia in evidenza
Respreeza (inibitore della proteinasi alfa-1 (umano)): rischio di mancata somministrazione della dose e potenziale infezione dovuta alla compromissione dell'integrità del flaconcino.
Wed Nov 04 00:00:00 CET 2026 Qualità e IspezioniNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Nov 04 00:00:00 CET 2026 Area per le aziendeAggiornamento scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF RANLUSPEC
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04.11.2026, è possibile selezionare, nella scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato anti VEGF IVT, il medicinale RANLUSPEC (ranibizumab) per quattro specifiche indicazioni terapeutiche.
Wed Nov 04 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro di monitoraggio XOSPATA LMA
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04.11.2026, è aggiornato il registro di XOSPATA per una specifica indicazione terapeutica.
Wed Nov 04 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento dell’elenco dei farmaci innovativi al 31 ottobre 2026 Notizia in evidenza
L'AIFA pubblica l'elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Scientifica ed Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica.
Tue Nov 03 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiChiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro HOLOCLAR
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 31/10/2026, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro HOLOCLAR per una specifica indicazione terapeutica.
Mon Nov 02 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Registro di monitoraggio HOLOCLAR
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 31/10/2026 termina il monitoraggio del Registro HOLOCLAR per una specifica indicazione terapeutica.
Mon Nov 02 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio Registro di monitoraggio NUCALA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 31/10/2026 è possibile utilizzare il medicinale NUCALA mediante registro di monitoraggio per una specifica indicazione ammessa alla rimborsabilità.
Mon Nov 02 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNota Informativa Importante di qualità su CAELYX/DOXIL Notizia in evidenza
CAELYX/DOXIL (doxorubicin pegilated liposomal), 50 mg/25 mL (2 mg/mL) per iniezione, fiala a dose singola: Il tappo e la ghiera della fiala possono staccarsi durante la rimozione del cappuccio, compromettendo potenzialmente la sterilità e causando un’esposizione professionale involontaria.
Fri Oct 30 00:00:00 CET 2026 Qualità e IspezioniAggiornamento dell’elenco dei farmaci innovativi al 30 settembre 2026
L'AIFA pubblica l'elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Scientifica ed Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica.
Fri Oct 30 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiModalità di compilazione degli individual case safety reports (ICSRs) secondo lo standard ICH E2B (R3) Notizia in evidenza
L’ Agenzia Italiana del Farmaco richiama l’attenzione dei titolari AIC alla corretta e uniforme compilazione dei campi degli ICSRs trasmessi secondo lo standard ICH E2B(R3) relativi al nome del medicinale e al principio attivo.
Fri Oct 30 00:00:00 CET 2026 Sicurezza dei farmaci > Rete Nazionale di FarmacovigilanzaIndicatore di tempestività dei pagamenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Indicatore di tempestività dei pagamenti".
Fri Oct 30 00:00:00 CET 2026 Amministrazione TrasparenteAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 30/10/2026.
Fri Oct 30 00:00:00 CET 2026 Amministrazione TrasparenteAccesso ai Servizi Online AIFA: evoluzione digitale all’insegna della sicurezza e della semplificazione Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco prosegue il percorso di efficientamento e digitalizzazione delle proprie infrastrutture introducendo importanti aggiornamenti per l’accesso alla Piattaforma dei Servizi Online.
Thu Oct 29 00:00:00 CET 2026 L'agenziaDati sui pagamenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dati sui pagamenti".
Thu Oct 29 00:00:00 CET 2026 Amministrazione TrasparenteAIFA avvia una valutazione dei Registri di monitoraggio di lunga durata Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha avviato una revisione dei Registri di monitoraggio attivi da più anni.
Thu Oct 29 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioRipiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2025 Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), all’esito del contradditorio con le aziende farmaceutiche svolto nei mesi precedenti, ha adottato la determinazione n. 1531/2026, concernente l’attribuzione delle singole quote di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2025.
Thu Oct 29 00:00:00 CET 2026 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceuticaAggiornamento Registro di monitoraggio FABHALTA C3G
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di FABHALTA (iptacopan) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
Wed Oct 28 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioTabelle farmaci di classe A e H al 30/06/2026 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
Mon Oct 26 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e HEsiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 12-16 ottobre 2026.
Fri Oct 23 00:00:00 CEST 2026 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaTelefono e posta elettronica - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Telefono e posta elettronica".
Fri Oct 23 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione TrasparenteTipologie di procedimenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Tipologie di procedimenti".
Fri Oct 23 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione TrasparenteAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 23/10/2026.
Fri Oct 23 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione TrasparenteChiusura Registro di monitoraggio COMETRIQ
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22/10/2026, termina il monitoraggio del Registro COMETRIQ per una specifica indicazione terapeutica.
Thu Oct 22 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio