Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore delle Determine AIFA PRES_1185/2026 (come da avviso in G.U. n. 210 del 10 settembre 2026), a partire dal 11.09.2026 sono aggiornati i Registri di KEYTRUDA dedicati al monitoraggio delle indicazioni terapeutiche come da determina allegata.

In particolare la modifica riguarda l’inserimento in scheda RF delle posologie sottocute da:

- 395 mg ogni 3 settimane
- 790 mg ogni 6 settimane
ed in scheda DF delle relative AIC 
- 044386047 -395mg, soluzione iniettabile, 1 flaconcino da 2,4ml
- 044386050-790mg, soluzione iniettabile, 1 flaconcino da 4,8ml

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio