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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Notizie
Nota Informativa Importante su Opzelura (ruxolitinib) Notizia in evidenza
Sono stati segnalati reclami in merito alla presenza in Opzelura (ruxolitinib) crema di piccole particelle visibili simili a cristalli. Tali particelle potrebbero formarsi dal principio attivo (ruxolitinib, come diidrato).
24/04/2025 Qualità e IspezioniDirigenti II Fascia - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".
24/04/2025 Amministrazione TrasparenteAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 24/04/2025.
24/04/2025 Amministrazione TrasparenteSunset Clause - Warning di prossima decadenza del 22 aprile 2025
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
23/04/2025 Autorizzazione dei farmaci > Modifiche, rinnovi e decadenze delle AICComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.
23/04/2025 Qualità e IspezioniModifica Registri Aimovig, Ajovy, Aquipta, Emgality e Vyepti (emicrania)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, sono stati aggiornati il Registri di Aimovig, Ajovy, Aquipta, Emgality e Vyepti dedicati al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
23/04/2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioInserimento nuove AIC - Registro Ajovy
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 23/04/2025 sarà possibile utilizzare per l’indicazione di AJOVY uno specifico trattamento.
23/04/2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione della prescrizione informatizzata tramite il sistema TS del nuovo principio attivo tirzepatide in Nota 100 Notizia in evidenza
Si comunica che è stata attivata la prescrizione informatizzata, tramite il sistema Tessera Sanitaria (TS), del medicinale MOUNJARO (tirzepatide).
22/04/2025 Prezzi e Rimborso > Note AIFAChiusura Registro di monitoraggio STRIMVELIS
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 20/04/2025 termina il monitoraggio del Registro STRIMVELIS per una specifica indicazione terapeutica.
22/04/2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro JEMPERLI - Paziente candidabile terapia sistemica (CE)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19/04/2025 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale JEMPERLI per una specifica indicazione terapeutica.
22/04/2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro STRIMVELIS
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 20/04/2025, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro STRIMVELIS per una specifica indicazione terapeutica.
22/04/2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioProcedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche Notizia in evidenza
Si rende disponibile l’elenco dei prodotti per cui risulta riconosciuto il requisito dell’innovatività nel 2024 esclusivamente per i titolari di farmaci con almeno una indicazione con innovatività piena. Per ciascun prodotto presente nei suddetti elenchi vengono riportate le indicazioni terapeutiche per cui il farmaco risulta autorizzato e l’informazione se tale indicazione sia innovativa o meno. Si rappresenta che i sopra citati dati sono disponibili nella sezione “Ripiano della spesa farmaceut...
18/04/2025 Consumi e spesa farmaceuticaAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 18/04/2025.
18/04/2025 Amministrazione TrasparenteEsiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 7-8-9-10-11 aprile 2025.
18/04/2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaModalità di versamento della Tariffa Unica per la sperimentazione clinica Notizia in evidenza
Si forniscono informazioni sulle modalità di versamento della tariffa unica per la sperimentazione clinica (D.M. 30 gennaio 2023).
18/04/2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaci"Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo”. AIFA pubblica il Rapporto 2025 Notizia in evidenza
Il Rapporto Horizon Scanning ha lo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove indicazioni che hanno ricevuto un parere positivo dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) nel 2024 o che potrebbero riceverlo nell’anno in corso.
17/04/2025 Informazione e comunicazione > PubblicazioniNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
17/04/2025 Area per le aziende“Spending-Pha”: nuovo servizio online AIFA per la gestione del procedimento di payback 1,83% Notizia in evidenza
L’AIFA mette a disposizione delle aziende farmaceutiche titolari di AIC il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 1,83%.
16/04/2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackPayback convenzionata 1,83%: Procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel corso del II semestre dell’anno 2024 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che, dalle ore 16:00 del 16 aprile p.v., sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali oggetto del procedimento di payback 1,83% II semestre 2024.
16/04/2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackNomina dei componenti esterni del Comitato per la Valutazione dei Conflitti d’Interessi (CoVCI) dell’Agenzia Italiana del Farmaco Notizia in evidenza
Con Determina Presidenziale 545/2025 sono stati nominati i componenti esterni del Comitato per la Valutazione dei Conflitti d’Interessi.
16/04/2025 L'agenziaOrdine del giorno riunione straordinaria Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16 aprile 2025.
15/04/2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaAIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 14 aprile 2025.
14/04/2025 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenzaDirigenti II Fascia - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".
14/04/2025 Amministrazione TrasparenteAggiornamento della composizione del "Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA - Regioni" Notizia in evidenza
Si rende noto che con Determinazione del Direttore tecnico-scientifico dell’AIFA n. 29 dell’11 aprile 2025, è stata aggiornata la composizione del Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni.
14/04/2025 L'agenziaInformazione in merito al medicinale Translarna (ataluren) Notizia in evidenza
A seguito della riunione del Comitato permanente della Commissione europea (Standing Committee), il 31 marzo 2025 è stata pubblicata la decisione della Commissione europea C(2025)2025 del 28 marzo 2025 riguardante il rifiuto del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata del medicinale per uso umano "Translarna - ataluren".
11/04/2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci