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Elenco titolo Notizie
Aggiornamento Modulistica "Certificazioni e Importazioni parallele"
E' disponibile nella pagina dedicata alla Modulistica Certificazione e Importazione parallela, sezione “Istruzioni e modulistica Importazioni parallele” l’aggiornamento delle istruzioni e la relativa modulistica per la presentazione di istanze di nuova AIP.
11/10/2024 Autorizzazione dei farmaci > Importazione e distribuzione parallelaAvvio procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% - anno 2024 Notizia in evidenza
Le aziende farmaceutiche sono invitate a collegarsi, a partire dalle ore 10.00 dell'11 ottobre 2024, attraverso il link “Altri procedimenti di Payback e di Ripiano”, alla sezione Servizi Online AIFA dedicata.
11/10/2024 Governo spesa farmaceutica > PaybackSviluppo scientifico dei dati dei registri di monitoraggio AIFA
Si comunica che è disponibile on-line la pubblicazione dal titolo: “The impact of starting dose on overall survival in myelofibrosis patients treated with ruxolitinib: A prospective real-world study on AIFA monitoring registries” sulla rivista British Journal od Haematology.
11/10/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 11/10/2024.
11/10/2024 Amministrazione TrasparenteAggiornamento degli allegati 1 e 3 alla Determina DG n. 2130/2017 (Medicinali allergeni) Notizia in evidenza
A seguito della comunicazione della rinuncia all’iter registrativo presentata dalla Società Alk Abellò per alcuni medicinali allergeni, si aggiornano gli allegati 1 e 3 alla Determina DG 2130/2017.
10/10/2024 Accesso al farmacoNota Informativa Importante sul confezionamento dell’involucro degli aghi di Infanrix Hexa e Polioinfanrix Notizia in evidenza
Problema di confezionamento con potenziale impatto sulla sterilità dell’involucro degli aghi di Infanrix Hexa e Polioinfanrix.
10/10/2024 Qualità e IspezioniAtti di concessione - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Atti di concessione".
10/10/2024 Amministrazione TrasparenteNota Informativa Importante su Medrossiprogesterone acetato Notizia in evidenza
Medrossiprogesterone acetato: rischio di meningioma - misure per minimizzare questo rischio.
10/10/2024 Sicurezza dei farmaciModifica Registro TEPMETKO
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di Tepmetko (tepotinib) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
09/10/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioModifica Registro ROCTAVIAN
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di ROCTAVIAN dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
09/10/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF - EYLEA (AMD - DME)
Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 09/10/2024 è aggiornata la scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato anti-VEGF IVT per due specifiche indicazioni.
09/10/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNota Informativa Importante su Oxbryta (voxelotor) Notizia in evidenza
Oxbryta (voxelotor): Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea (UE).
07/10/2024 Sicurezza dei farmaciEpatite C: aggiornamento del 7 ottobre 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
07/10/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioInsediato il nuovo Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici Notizia in evidenza
Si è svolta il 4 ottobre 2024 presso l‘Agenzia Italiana del Farmaco la riunione di insediamento del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici (CCNCE) nella sua nuova composizione.
07/10/2024 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati EticiProvvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".
07/10/2024 Amministrazione TrasparenteAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro Aquipta
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 05/10/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale AQUIPTA per una specifica indicazione terapeutica.
07/10/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioEstratto degli highlights della riunione del PRAC del 30 settembre - 3 ottobre 2024 Notizia in evidenza
Si rende disponibile un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 30 settembre - 03 ottobre 2024.
04/10/2024 Sicurezza dei farmaciEMA avvia una revisione della sicurezza dei medicinali contenenti finasteride e dutasteride Notizia in evidenza
Durante la revisione, il PRAC valuterà tutti i dati disponibili che collegano la finasteride e la dutasteride all'ideazione e ai comportamenti suicidari.
04/10/2024 Sicurezza dei farmaciAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 04/10/2024.
04/10/2024 Amministrazione TrasparenteOrdine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 7-8-9-10-11 ottobre 2024.
04/10/2024 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
03/10/2024 Area per le aziendeManutenzione piattaforma Registri di Monitoraggio Notizia in evidenza
Si comunica che sono in corso attività di manutenzione straordinaria per ripristinare il corretto funzionamento della piattaforma Registri di Monitoraggio.
03/10/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioEMA raccomanda la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Oxbryta, medicinale indicato per l’anemia falciforme
In data 26 settembre 2024, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) del medicinale per l’anemia falciforme Oxbryta (voxelotor).
02/10/2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciBilanci AIFA - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Bilanci AIFA".
01/10/2024 Amministrazione TrasparenteDirigenti II Fascia - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".
01/10/2024 Amministrazione Trasparente