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Agenzia Italiana del Farmaco
Direct communication with healthcare professionals on Libtayo (cemiplimab) - Direct communication with healthcare professionals on Libtayo (cemiplimab)
Direct communication with healthcare professionals on Libtayo (cemiplimab)
Libtayo (cemiplimab) 350 mg concentrate for solution for infusion: Batch / lot number and expiry date may become illegible following sanitisation and wiping of vial label.
Summary:
- The batch / lot number and expiry date on the Libtayo® 350 mg vial label may become illegible upon sanitisation / disinfection followed by physical wiping of the vial during the initial preparation of the infusion.
- The Libtayo batch / lot number and expiry date should be recorded from the vial label before sanitisation / disinfection.
- Neither product efficacy nor patient safety is impacted by this issue.
Published on: 10 November 2025
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